效应面法优化金蒲菊清热利湿颗粒成型工艺

目的优选金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。方法在单因素试验基础上, 以清膏相对密度和稀释剂(糊精∶乳糖=2∶1)用量为考察因素, 以成型率和休止角的总评"归一值"为评价指标, 用效应面法优化金蒲菊清热利湿颗粒的最佳成型工艺。结果最佳成型工艺条件:清膏的相对密度为1.20(60 ℃), 稀释剂用量为清膏的3倍。清膏与稀释剂混匀后制软材, 过14目筛制粒, 烘箱(55 ℃)干燥1 h, 整粒, 即得。3批验证试验颗粒剂的成型率分别为93.73%、93.03%、95.59%, 归一值预测值为0.928, 验证值为0.936, 与预测值偏差为-0.86%。结论该成型工艺稳定可靠, 重复性好, 可为金葡菊清热利湿颗粒的后续研究提供参考依据。     

益心泰颗粒成型工艺优化及其吸湿性研究

目的 优化益心泰颗粒成型工艺,并对其吸湿性进行研究。方法 湿法制粒后,单因素试验筛选稀释剂种类。以干膏粉与稀释剂(乳糖)比例、复合稀释剂(乳糖-可溶性淀粉)比例、润湿剂(乙醇)体积分数为影响因素,制粒情况评分、成型率、吸湿率与休止角的总评“归一值”(OD值)为评价指标,正交试验优化成型工艺。采用Origin软件对益心泰颗粒与干膏粉吸湿率随时间变化的函数关系进行拟合,建立其吸湿过程动力学模型。结果 最佳条件为干膏粉与稀释剂比例1∶1,复合稀释剂比例1∶0(只用乳糖),润湿剂体积分数90%,其制粒、包装、储存环境相对湿度宜控制在73%以下。结论 该方法合理可行,可用于益心泰颗粒的成型工艺,并为该制剂的生产和贮存提供了依据。     

星点设计-效应面法优选陈皮健脾颗粒的成型工艺

目的优选陈皮健脾颗粒的成型工艺。方法以稀释剂配比、稀释剂总用量为考察因素,以成型率、休止角及水分含量的总评"归一值"为评价指标,星点设计-效应面法优选陈皮健脾颗粒的成型工艺。结果干膏粉与稀释剂(糊精∶甘露醇=1∶1.5)按1∶3.5的比例混合均匀,加入75%乙醇制软材,干燥温度为65℃,干燥时间为2 h。结论优选的成型工艺稳定,制备的陈皮健脾颗粒合格率高、稳定性强、溶化性好,可为陈皮健脾颗粒的生产提供参考。     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺,并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标,筛选填充剂种类;以制粒情况、颗粒收率为指标,筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂,干膏粉与糊精按2∶1混匀,润湿剂为85%乙醇,用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%,休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理,成型工艺可行,为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

辣木叶改善睡眠复方颗粒剂成型工艺研究

目的:筛选出辣木叶改善睡眠复方颗粒剂的最佳成型工艺条件。方法:考察不同类型的辅料(乳糖、甘露醇、糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉)对辣木叶改善睡眠复方颗粒成型的影响,以制备颗粒剂的成型性、溶解性、流动性及抗吸湿性作为考察的关键粉体学性质指标综合评价,优选出辣木叶改善睡眠复方颗粒剂的最佳处方及成型工艺。结果:辣木叶改善睡眠复方颗粒浸膏粉采用湿法制粒时优选出的辅料为乳糖,其最佳处方组成为浸膏粉∶乳糖=1∶1制粒,按此比例所制的颗粒成型性、溶解性及流动性均良好且不易吸湿,较为理想。结论:该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺简便可行,为进一步颗粒剂质量评价及工业化生产奠定基础。     

补青颗粒成型工艺优化

目的优化补青颗粒成型工艺。方法以成型率、吸湿率的综合评分为评价指标,乳糖、甘露醇、硫酸钙用量和乙醇体积分数为影响因素,正交试验优化成型工艺。结果最佳条件为干膏粉与辅料用量比例1∶1.14,糊精、微晶纤维素、乳糖、甘露醇、硫酸钙用量比例0.5∶0.5∶0.02∶0.06∶0.06,乙醇体积分数75%,所得颗粒成型率、吸湿率分别为97.21%、8.8%。结论该方法简单可靠,所选辅料合理可行,可用于补青颗粒成型工艺。     

首舒康冲剂成型工艺的研究

目的:通过试验探讨首舒康冲剂的追加成型工艺。方法:方以浸膏干粉与辅料制粒后的吸湿度及成型性等为标准,以确定辅料的种类及比例、辅料与浸膏的比例;以冲剂的外观、粒度、水分、溶化性为质量评定指标,来对颗粒剂的质量进行评定。结果:浸膏粉与赋形剂的比例为1∶1时,制出的颗粒为最佳;采用糊精:乳糖(2∶1)混合辅料吸湿性率低,成型性好。结论:选择糊精和乳糖(2∶1)为辅料,浸膏粉与赋形剂的比例为1∶1,为首舒康冲剂最佳成型工艺。     

星点设计-效应面法优选促孕颗粒的成型工艺

目的:优选促孕颗粒成型工艺。方法:以成型率、水分含量、休止角及吸湿性等为考察指标,在预实验的基础上,采用星点设计-效应面法优选辅料配比、辅料用量、乙醇体积分数等成型参数。结果:促孕颗粒的最佳成型工艺为:辅料配比(糊精∶乳糖=1∶4),辅料用量(干浸膏粉∶辅料=1∶0.65),乙醇体积分数80%,总评"归一值"为0.6537,与预测值(0.7630)偏差在合理范围内。结论:采用星点设计-效应面法优选的成型工艺合理可行,为该制剂的进一步研究提供了依据。     

正交实验优选菊明降压颗粒剂的成型工艺

目的正交实验优选复方菊明颗粒剂的成型工艺。方法以加乙醇的浓度、加辅料倍数、混合辅料比例为主要影响因素,以合格颗粒的收率、颗粒的溶化性、吸湿性及蒙花苷的含量为考察指标,用L9(34)正交实验优选成型工艺。结果优选出最佳成型工艺,辅料配比为乳糖∶糊精(1∶2)、药粉∶辅料为1∶2、85%乙醇为润湿剂。结论该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据。     

复方五花颗粒制备工艺的优化

目的优化复方五花颗粒制备工艺。方法在单因素试验基础上,以混合稀释剂(乳糖-甘露醇)与稠浸膏比例、乳糖与甘露醇比例、矫味剂(阿司帕坦)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、口感分值为评价指标,响应面法优化处方和制备工艺。结果最佳条件为混合稀释剂与稠浸膏比例4∶1,乳糖与甘露醇比例1.5∶2,矫味剂用量0.25%,成型率、吸湿率、休止角分别为96.63%、4.11%、23.20°。所得颗粒口感微甜,乐于接受。结论该方法合理可行,可用于制备复方五花颗粒。     

麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

复方健肾颗粒的制备工艺研究

目的优选复方健肾颗粒的提取工艺和制备工艺。方法建立总皂苷和总多糖的紫外分析方法,通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定复方健肾颗粒的最佳醇提工艺为10倍量85%乙醇,提取3次,每次2 h;最佳水提工艺为14倍量的水,煎煮3次,每次30 min。复方健肾颗粒的最佳制备工艺为糊精-乳糖(4∶1),浸膏粉-辅料(1∶1),85%乙醇,用量15%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可控。     

转输颗粒成型工艺研究

目的:优选转输颗粒的最佳成型工艺。方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性及溶化性的影响,运用综合评分的方法筛选出最佳辅料,并采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳量化条件。结果:转输颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的最佳配比2∶1∶1,乙醇85%,用量0.12 mL.g-1,颗粒临界相对湿度64%。结论:优选工艺设计合理,颗粒成形性好,易溶化、抗湿性好,可为转输颗粒的工业化生产提供理论依据。     

复方当归补血颗粒成型工艺的优化及质量控制

目的优化复方当归补血颗粒成型工艺,并进行质量控制。方法以稀释剂、黏合剂种类及比例为影响因素,成型率、堆密度、休止角、溶化率、吸湿性的综合评分为评价指标,中心组合设计-响应面法优化成型工艺。TLC法定性鉴别当归、白芍,HPLC-DAD法测定阿魏酸、芍药苷含量。结果最佳成型工艺为浸膏粉、乳糖(稀释剂)、糊精(稀释剂)、0.65%CMC-Na(黏合剂)比例1:0.35:0.25:0.1,综合评分95.97分。TLC斑点清晰,阴性无干扰。阿魏酸、芍药苷分别在0.96~4.8μg/mL(r=0.9999)、12.8~28.8μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.06%、99.75%,RSD分别为1.99%、1.59%。结论该方法稳定可行,重复性好,可用于复方当归补血颗粒的成型工艺和质量控制。     

产妇康颗粒成型工艺研究

目的:优选产妇康颗粒的成型工艺.方法:考察不同辅料对产妇康颗粒成型性、吸湿性、溶解性的影响,并用综合评分法筛选出制备产妇康颗粒的最优辅料,并采用正交试验设计,以成型率、吸湿率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳条件.结果:产妇康颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的最佳配比2∶1∶1,乙醇950 g/L,用量0.15 mL/g,颗粒临界相对湿度68％.结论:优选工艺设计合理,该法所制颗粒成型性、溶解性好,且不易吸湿,可为产妇康颗粒的工业生产提供依据.     

忍冬藤痛风颗粒制备工艺研究

目的:筛选忍冬藤痛风颗粒的制备工艺。方法:采用正交实验优选忍冬藤痛风颗粒的最佳提取工艺,以最佳提取工艺条件进行制剂工艺研究。结果:忍冬藤痛风颗粒组方药材最佳提取工艺为:料液比(1∶15),提取3次,每次1.5 h;最佳制剂成型工艺为:干浸膏粉、动物药粉、10%糊精:乳糖(1∶1)和0.5%的阿斯巴甜,混匀,以45%的乙醇润湿,制粒,干燥,即得。结论:该制备方法简单可行,所得制剂质量稳定,可作为忍冬藤痛风颗粒的制备工艺。     

正交实验优选消痤颗粒剂的成型工艺

目的 正交实验优选消痤颗粒剂的成型工艺.方法以药液的相对密度、加辅料倍数、混合辅料比例为主要影响因素,以芍药苷含量、成型难易为评价指标,用L9(34)正交实验优选成型工艺.结果筛选出的最佳成型工艺为相对密度1.28,加3.0倍辅料,混合辅料的比例为(糊精∶乳糖:糖粉)=2∶3∶1.结论该工艺合理可行,稳定可靠.     

参草宁心颗粒干法制粒处方筛选及工艺参数优化

目的考察参草宁心颗粒干法制粒的最佳药辅配比及工艺参数。方法以乳糖、麦芽糊精、可溶性淀粉分别与浸膏粉的配比为考察因素,以一次成型率、堆密度、休止角为考察指标,采用L_9(3~4)正交试验进行药辅配比优选;以送料速度、滚压速度和滚压压力为考察因素,以一次成型率、堆密度、休止角为考察指标,采用Box-Behnken效应曲面法进行工艺参数优化。结果优选的药辅配比为乳糖∶麦芽糊精∶可溶性淀粉∶浸膏粉=0.50∶0.25∶0.25∶1。优化的工艺参数为:送料速度59.51 r/min,滚轮转速11.47 r/min,滚轮压力60.13 MPa。验证试验结果表明,采用优选的药辅配比及工艺参数制备的颗粒具有比较稳定的一次成型率、堆密度和休止角,且粒度、水分、溶化性检查符合颗粒剂制剂通则要求。结论采用正交试验优选的药辅配比及效应曲面法优化的工艺参数可以保证参草宁心颗粒的工艺稳定,物理特性符合要求。     

四金排石颗粒成型工艺研究

目的研究四金排石颗粒的最优成型处方。方法以溶化时间、粒度合格率和吸湿性为指标,按综合评分法进行优选。结果最优成型处方是浸膏粉∶糊精∶乳糖的比例为3∶2∶1。结论混合辅料与浸膏粉制粒,能取长补短,有利制成颗粒均匀、冲溶性、抗湿性好的颗粒。     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。