小儿七星茶颗粒指纹图谱

目的： 建立广州王老吉药业股份有限公司三公仔牌小儿七星茶颗粒HPLC 指纹图谱分析方法,科学评价并有效控制其颗粒剂的质量,保证其生产的稳定性。 方法： 采用反相高效液相色谱法,Symmetry^® C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,乙腈-0.2%乙酸溶液梯度洗脱,柱温30 ℃,流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm。 结果： 以甘草苷为参照峰,建立了三公仔牌小儿七星茶颗粒HPLC指纹图谱,确立了20个共有峰,10批样品之间的共有峰相似度>0.9。 结论： 该方法准确,精密度、重复性较好,可作为控制广州王老吉药业股份有限公司三公仔牌小儿七星茶颗粒质量的依据。     

双黄连口服液的HPLC指纹图谱研究

目的：建立双黄连口服液的HPLC指纹图谱。方法：用CosmosilC18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,甲醇一水梯度洗脱;流速：1．0mL／min;柱温：30℃;检测波长330nm。结果：指纹图谱13个共有峰,对其中4个峰进行指认,分别是绿原酸、松脂醇-β-D-葡萄糖苷、连翘酯苷和黄芩苷。结论：该分析方法具有很好的精密度、重现性和稳定性,共有峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3％,符合指纹图谱相关要求,可作为双黄连口服液质量控制的一种有效方法。     

小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,科学评价及有效控制该制剂的质量,保证其生产的稳定性。方法:采用HPLC建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件(2004 A版)对22批小儿消积止咳口服液样品进行相似度评价。结果:通过22批样品的测定,以柚皮苷峰为参照峰,建立了小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,相似度均在0.90以上,共确认了19个共有色谱峰。结论:所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可为小儿消积止咳口服液的质量控制提供依据。     

丹参药材HPLC指纹图谱研究

目的建立丹参药材的高效液相指纹图谱分析方法。方法采用反相高效液相色谱法，以梯度洗脱的方式，60min内在同一谱图中同时完成水溶性成分和脂溶性成分的指纹图谱建立。结果通过对11批江苏洋马镇GAP药材基地的丹参药材的测定，标定了14个共有峰，并对其中具有代表性的活性成分丹参素，原儿茶醛，丹参酮ⅡA与S峰（丹酚酸B）的相对峰面积进行了限定。结论该方法准确可靠，重现性好，为更好地控制丹参药材的内在质量提供了科学依据。     

葛根高效液相指纹图谱的研究

目的　采取高效液相色谱法建立野葛的指纹图谱 ,为野葛药材质量控制提供依据。方法　 Agilent高效液相色谱仪 ,Zorbax XDB- C1 8(4.6 mm× 2 5 0 mm ,5μm)色谱柱 ,甲醇和水梯度洗脱 ,流速 0 .5 m L /min,检测波长 2 5 0nm。结果　精密度和重复性试验中各共有峰相对峰面积的 RSD均小于 5 % ,符合有关规定。结论　此方法可作为控制野葛内在质量的标准     

抗病毒口服液HPLC指纹图谱的研究

目的：建立抗病毒口服液的HPLC指纹图谱。方法：利用DAD检测器，通过药材阴性和阳性对照试验进行原药材与成品的相关性研究，结果：建立了有22个特征峰的HPLC指纹图谱，确定了指纹图谱中特征峰的药材归属。结论：此研究将有助于提高该制剂的质量控制水平。     

炙甘草药材指纹图谱研究

采用Agilent TC-C₁₈（2）色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈-水（含0.2%甲酸）为流动相梯度洗脱建立了炙甘草药材的HPLC指纹图谱,并采用HPLC-MS/MS对19个共有峰中的6个色谱峰进行了定性鉴别。采用该方法测定了10批不同产地的炙甘草药材,其相似度在0.72~0.99。该方法精密度、稳定性和重复性良好,该研究为炙甘草药材的质量控制提供了参考。     

夏枯草药材HPLC指纹图谱研究

目的:建立夏枯草药材的指纹图谱,为夏枯草药材的质量控制提供依据。方法:采用HPLC法,AgilentEclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-1.0%醋酸水为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长290 nm,柱温30℃,进样10μL。结果:建立了19批夏枯草药材的指纹图谱,有14个共有峰,多数峰可以达到较好分离,具有较高的相似度。结论:建立的HPLC指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,可以作为夏枯草质量评价主要依据之一。     

小儿七星茶口服液与保和口服液对照治疗小儿积滞乳食内积证的临床研究

目的:评价小儿七星茶口服液治疗小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症)的有效性与安全性。方法:采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、双侧差异性检验临床研究方法。结果:小儿七星茶口服液治疗小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症),对主症不思饮食、大便不畅、夜寐不安的总有效率,优效性检验结果,试验药物组不劣于阳性药对照组,对中医证候的总有效率,试验药物组为96.23%,阳性药对照组为88.68%,差异有显著统计学意义,试验药物组优于阳性药对照组;两组在脘腹胀痛、舌质舌苔改善方面治疗前后有显著统计学意义,试验药物组优于阳性药对照组。试验中,试验药物组出现不良事件3例,阳性药对照组出现不良事件4例,不良事件/反应发生率比较,差异无统计学意义。结论:小儿七星茶口服液对小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症)治疗效果优于对照药保和口服液,且临床应用较为安全。     

草乌药材HPLC指纹图谱研究

目的：采用HPLC建立草乌药材的指纹图谱。方法：Kromasil C₁₈色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5 μm)；乙腈-醋酸铵缓冲溶液（2.5‰冰醋酸-浓氨水,pH 10.5）（60∶40）为流动相；流速1.0 mL·min^-1；检测波长240 nm；柱温30 ℃。结果：精密度和重复性试验中各共有峰相对峰面积的RSD均小于2%,所得的色谱图各色谱峰分离较好,基线平整,符合指纹图谱有关规定。结论：本方法快速、简便、准确、重复性好,结果可靠,可为草乌药材的质量评价提供有效手段。     

夏枯草液相色谱指纹图谱研究

目的：建立夏枯草HPLC指纹图谱，为中药材质量控制提供有效的方法。方法：Sunfire C₁₈色谱柱；A相为1%醋酸，B相为甲醇组成的梯度洗脱液；检测波长290 nm；柱温30 ℃；流速1.0 mL·min^-1；分析时间60 min。对不同产地的夏枯草指纹图谱测定，采用统计方法对其进行分类。结果：10批夏枯草指纹图谱相似度≥0.810。采用聚类分析将不同产地的药材分为3类。结论：该方法稳定可靠，可以有效地用于夏枯草原材料质量控制，为制剂的稳定性提供参考。     

透骨香药材HPLC指纹图谱研究

目的 建市透骨香药材的HPLC指纹图谱,为科学评价药材质量提供可靠方法.方法 采用Hypersil C18色谱柱;流动相:乙腈-0.1%醋酸梯度洗脱;体积流量:1.0 mL/min;柱温20℃;检测波长为220 nm;分析时间53 min.测定了不同产地以及同一产地不同采收时间和同一采收时间不同年份共17批透骨香药材.使用计算机辅助相似度评价软件进行数据处理.结果 建立了透骨香药材HPLC-DAD色谱指纹图谱,标示出18个共有峰.相似度计算发现17批透骨香指纹图谱相似度均大于0.910.不同来源透骨香药材化学组成相似,其相对比例具有差异.结论 建立的HPLC指纹图谱可用于透骨香的质量评价.     

复方扶芳藤合剂HPLC指纹图谱测定方法研究

目的:研究复方扶芳藤合剂(红参、黄芪,等)的HPLC指纹图谱的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:(shim packCLC ODS6.0mm×150mm),流动相∶乙腈 水(梯度洗脱);柱温:25℃,检测波长:203nm,分析时间:60min,流 速:1ml·min-1。结果:标示出复方扶芳藤合剂19个共有峰。结论:该法测定的HPLC指纹图谱为复方扶芳藤合剂的质 量控制提供了更全面的信息。     

小儿消积止咳口服液抗肠炎靶点与作用机制研究

目的 探索小儿消积止咳口服液改善肠道炎症作用的直接靶点,从炎症靶点生物学功能的角度,阐释小儿消积止咳口服液保护肠道并发挥消积功效的作用机制。方法 基于靶点“钩钓”策略从脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的小鼠肠道组织中捕获并通过高分辨质谱鉴定小儿消积止咳口服液提取物的直接作用靶点蛋白,基于京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)分析靶点蛋白相关信号通路。通过qRT-PCR、免疫组化等方法进行靶点蛋白的功能验证。结果 累计从肠道组织鉴定到1333个结合蛋白,并通过KEGG分析发现靶点蛋白群主要与肠道动力学、肠道免疫、黏膜屏障等功能有关。进而利用免疫组化、qRT-PCR等方法确证了小儿消积止咳口服液具有上述保护肠道功能的潜在作用。结论 小儿消积止咳口服液具有改善小鼠肠道组织炎症损伤的作用,其作用机制可能与增强肠道动力、改善肠道免疫微环境以及维持肠道黏膜完整性有关。     

山庄降脂片指纹图谱研究

目的:建立山庄降脂片(决明子,山楂,荷叶)的指纹图谱检测标准,为中成药产品及生产工艺过程质量控制提供有效的方法。方法:采用DiamonsilTM C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;B相为甲醇,D相为0.1%磷酸组成的梯度洗脱液;柱温30℃;流速1.0mL/min;检测波长254nm;分析时间:55min。结果:对10批山庄降脂片样品进行了HPLC分析,建立了该制剂含17个共有峰的指纹图谱。结论:该方法稳定可靠,可以有效地用于山庄降脂片生产过程的质量控制和产品的质量评价。     

三勒浆口服液HPLC指纹图谱的建立及多成分定量测定

目的建立三勒浆口服液(SOL)的HPLC指纹图谱,测定其中主要成分量,为SOL的质量控制提供参考。方法采用Welchrom C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 m L/min,检测波长270 nm,柱温25℃,建立SOL的HPLC指纹图谱,并对没食子酸、没食子儿茶素、表儿茶素、柯里拉京和鞣花酸指标成分的定量测定进行方法学考察。结果在SOL特征指纹图谱研究中,共确定22个共有峰,同时利用相似度软件对10批SOL指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.95以上;通过对比特征峰的保留时间,指认出5种主要成分,分别为没食子酸(3号峰)、没食子儿茶素(8号峰)、表儿茶素(15号峰)、柯里拉京(16号峰)和鞣花酸(21号峰);并且10批样品中没食子酸的量在5.743 2~7.538 0 mg/m L,没食子儿茶素的量在0.492 9~0.847 1 mg/m L,表儿茶素的量在0.529 7~0.8048 mg/m L,柯里拉京的量在0.937 5~1.756 5 mg/m L,鞣花酸的量在0.352 7~0.554 5 mg/m L。结论所建立的SOL HPLC指纹图谱和定量测定方法简单,分离效果较好,重复性好,实现了对SOL定性和定量的双重研究,可为其质量控制提供参考。     

基于定量指纹图谱分析与生物活性测定的通天口服液质量评价

目的:通过指纹图谱与生物活性测定相结合的方式科学评价通天口服液的质量。方法:采用HPLC建立通天口服液的指纹图谱,并对10批次通天口服液进行同步定量分析;以抗血小板聚集活性为生物活性指标,确定通天口服液中活性成分贡献度。结果:10批次的通天口服液相似度均0.96,标示出19个共有峰,确认第6,7,8,10,11号峰分别为芍药苷,升麻素苷,甘草苷,5-O-甲基维斯阿米醇苷,洋川芎内酯Ⅰ,同步定量分析结果显示,10批通天口服液中以上5个成分含量差异较大;抗血小板聚集活性结果显示,洋川芎内酯Ⅰ5-O-甲基维斯阿米醇苷升麻素苷芍药苷,洋川芎内酯Ⅰ为其主要活性成分(P0.001)。结论:建立了与通天口服液药效相关的指纹图谱,确定了与抗血小板聚集活性相关的主要化学成分为洋川芎内酯Ⅰ,5-O-甲基维斯阿米醇苷及升麻素苷,为通天口服液的质量评价提供一种更合理的手段。     

HPLC指纹图谱的中成药质量控制模式研究

目的：探讨指纹图谱的质量控制模式。方法：采用HPLC法建立标准指纹图谱和样品指纹图谱，运用数值分类学和统计学原理，通过计算机求出样品图谱与标准品图谱之间的角余弦系数和距离系数来判别它们的相似性程度。结果：角余弦系数和距离系数相结合能够准确的判断样品和标准的相似程度。结论：该模式能有效的实施生产上的在线控制，保证不同批次产品质量的稳定一致。     

陕西安康葛根药材的HPLC指纹图谱研究

目的 采用高效液相色谱法建立陕西安康产葛根药材的HPLC指纹图谱.方法 选用Inertisil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-乙腈-0.25%醋酸水溶液梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长为250 am.结果 10批药材中各共有峰相对保留时间和峰面积的RSD均小于10%,相似度均符合规定.结论 此方法可用于控制葛根药材和注射用冻干剂的质量.     

香连丸的HPLC指纹图谱研究

目的建立香连丸的HPLC指纹图谱,为香连丸的质量控制提供科学依据。方法采用HPLC法,以甲醇-25 mmol磷酸二氢钾溶液为流动相梯度洗脱,检测波长254 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温25℃,建立了不同批号的香连丸指纹图谱。结果 10批香连丸中各共有色谱峰的相对保留时间RSD均小于1.0%,标示出12个共有色谱峰,10批样品HPLC指纹图谱相似度良好。结论该方法重现性好,可为香连丸的质量评价提供科学依据。