丹参川芎嗪注射液中热原检查方法的研究

目的:探讨丹参川芎嗪注射液的热原检查方法.方法:采用细菌内毒素检查法.结果:细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致.结论:本方法操作简单,准确,可用于测定丹参川芎嗪注射液的热原.     

心脉隆注射液中多肽限量检测方法的建立

目的建立一个操作简单、快速、灵敏度高、重现性较好的测定心脉隆注射液中多肽的限量检测方法。方法研究了3种比色蛋白质含量测定方法限量检测心脉隆注射液中多肽含量的可行性,选择合适的方法并进行方法学研究。结果排除了Bicinchoninic Acid(BCA)法及Bradford法,采用对蛋白质和多肽具有同样显色反应的Lowry法;并针对Lowry法,对波长选择和反应条件进行了探讨,建立了标准操作步骤。结论 Lowry法更能准确的检测心脉隆注射液中多肽含量,该方法便捷准确,检测出心脉隆注射液中的多肽浓度约为30 mg.ml-1。     

细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨

细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨姜如敏(山东省荣成市药品检验所荣成264300)细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国家药典中广为应用,《中国药典》1995年版二部始正式收载。该方法具有灵敏度高、操作简便、经济等优点,已成为替代家兔热原实验的理想方法。由于鲎试剂(TachypleusTridentatusAmebocyteLysate简称TAL)能与极微量的细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,以致被广泛用于细菌内毒素(热原)的检测。但是,鲎试....     

细菌内毒素检测法与家兔法同步检测4种中药注射液热原的研究

目的 研究中药注射液生产过程中热原安全性问题,为中药注射液的热原安全性检查方式提供一定的研究思路.方法 采用《热原检查法》和《细菌内毒素定量检查法》,分别对参附注射液、参麦注射液、生脉注射液、红花注射液4种中药注射剂的提取过程和制剂过程进行热原、细菌内毒素检验.结果 提取和制剂阶段的热原检查均合格;细菌内毒素和热原结果...     

鲎试剂法检测香丹注射液热原的改进

热原,通常指注射液中存在的细菌内毒素,注入人体后会引起发烧,严重者会导致人体死亡.香丹注射液(原名复方丹参注射液)临床常用于静脉滴注.     

心脉隆注射液的研究进展综述

目的综述近年来对药物心脉隆注射液的研究进展。方法对近年来最新的文献资料进行查阅、分析及归纳总结。结果心脉隆注射液对心血管系统的调节作用是多方面的,能够降血脂,治疗动脉粥样硬化,及促进神经干细胞的增殖分化等。结论心脉隆注射液在心血管系统疾病的治疗方面作用是广泛的,对心率、血压、肝肾功能无影响,有很好的临床应用价值。     

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究齐齐哈尔医学院附属一院胡素勤齐齐哈尔市第一医院赵凤琴，刘翠兰（１６１００５）黑龙江医学会张丽娟关键词双黄连注射液，细菌内毒素检查法，热原检查法，最大有效稀释倍数双黄连注射液为金银花、黄岑、连翘经提取制成的灭菌水溶液，...     

苦碟子注射液中细菌内毒素的检测方法

苦碟子注射液主要成分为抱茎苦荬菜,具有活血止痛、清热祛瘀作用,临床用于瘀血闭阻的胸痹、胸闷、心痛、口苦、舌暗红或存瘀斑等。至今未有该制剂细菌内毒素检查的报道,本研究通过实验探讨以鲎试剂法取代热原检查法检测苦碟子注射液中细菌内毒素的可行性。1仪器与材料微量取液器(50~250μL,上海金林生化试剂仪器厂);SW-80A型旋涡混合器(上海医科大学仪器厂);恒温水浴箱(江苏南通嘉程仪器有限公司);细菌内毒素检查用水(厦门鲎试     

心脉隆注射液联合卡维地洛治疗慢性心力衰竭临床研究

目的评估应用心脉隆注射液联合卡维地洛治疗慢性心力衰竭的疗效与安全性。方法选取慢性心力衰竭住院患者90例,随机分为A、B、C 3组。所有患者常规使用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及硝酸酯类、洋地黄类药物治疗。在常规治疗基础上,A组加用心脉隆注射液(5～10 mg/kg,2次/d,共14 d)及卡维地洛片(开始剂量2.5～5.0 mg/次,2次/d,按患者耐受情况及心衰控制情况,每1～2周剂量增加2.5～5 mg/d,直至达到靶剂量及目标心率(55～70次/min));B组加用卡维地洛片(用法用量同A组);C组仅予常规治疗。观察3组心功能改善情况、心率及心脏LVEF及IVS。结果①A组总有效率83%,B组总有效率73%,C组总有效率50%。A、B 2组与C组比较均有显著性差异(P<0.01和0.05)。②治疗前3组患者的心率、LVEF及IVS比较无显著性差异(P均>0.05);治疗后与C组比较,A组与B组的心率均减低,LVEF增加,IVS减低,有显著性差异(P均<0.05);A组的心率降低及LVEF增加水平与B组比较有显著性差异(P均<0.05)。结论心脉隆注射液联合卡维地洛片治疗慢性心力衰竭患者能有效改善症状,提高心功能分级,延缓左室重构,而且2种药物无拮抗效应,临床用药安全。     

脑组织注射液中细菌内毒素的检测

脑组织注射液属于脑神经细胞功能障碍治疗剂 ,热原检查采用经典的家兔升温法。细菌内毒素检查法 (ＢＥＴ)较之家兔法更快速、灵敏、准确 ,且重现性好 ,更适用于该药品中间体及成品的大规模热原检查。本实验按照中国药典的要求 ,分别采用凝胶法和动态浊度法对其进行了干扰试验 ,结果报道如下。1　材　料鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号ＯＯ0 813,0 .0 3Ｅｕ·ｍＬ- 1,湛江海洋生物制品厂 ;批号 0 0 0 2 0 5,0 .0 6Ｅｕ·ｍＬ- 1,批号990 6 15,0 .2 5Ｅｕ·ｍＬ- 1,福州新北生化工业有限公司 ;特异性鲎试剂 ,批号 0 0 0 530 ,0 .5Ｅｕ·ｍＬ- 1,厦门鲎试…     

心脉龙注射液治疗充血性心力衰竭的临床观察

心脉龙注射液治疗充血性心力衰竭100例,多巴酚丁胺对照治疗100例。试验结果,心脉龙治疗组显效率37％,有效率89％,治疗组与对照组比较,有显著性差异（P＜0.01）。心脉龙对右心衰、全心衰、心功能Ⅱ级～Ⅲ级疗效明显,均优于多巴酚丁胺对照组。治疗组对气虚血瘀型和心气阴虚型疗效分别为93．35％和88.46％,与对照组比有显著性差异（P＜0.01和P＜0.05）。     

心脉隆注射液HPLC指纹图谱建立方法的研究

目的 研究心脉隆注射液(美州大蠊)HPLC指纹图谱的测定方法.方法 心脉隆注射液中有效成分利用强碱性阴离子交换树脂纯化,再利用反相高效液相色谱法分析,以尿嘧啶为参照物.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6 mm×150 mm,5μm);柱温30℃;检测波长254 nm;分析时间15 min;体积流量0.8 mL/min.结果 建立了心脉隆注射液指纹图谱,确定了12个共有峰,测定了10批心脉隆注射液,与共有模式间具有良好的相似性.结论 建立的HPLC指纹图谱可以作为心脉隆注射液质量控制的重要依据之一.     

心脉龙注射液对大鼠心肌细胞内游离Ca2+的影响

目的探讨心脉龙注射液对大鼠心肌细胞内游离Ca2+的影响.方法采用荧光分光光度法测定给予不同剂量的心脉龙注射液后大鼠心肌细胞内Ca2+的浓度.结果心脉龙注射液3个剂量组(0.19、0.38、0.76g@L-1)均能增加心肌细胞内Ca2+含量,依次为169.18±11.64、233.26±10.69、164.25±10.34nmol@L-1,与对照组(120.64±3.02nmol@L-1)相比有显著性差异(P<0.01).40μmol@L-1的维拉帕米对0.38g@L-1的心脉龙注射液所致的心肌细胞内Ca2+增加有抑制作用(抑制率为20%),而对0.19、0.76g@L-1心脉龙注射液所致的心肌细胞内Ca2+增加无明显抑制作用.结论心脉龙注射液强心作用与升高心肌细胞内Ca2+有关.     

心脉隆注射液对ADP和花生四烯酸诱导血小板聚集的影响

目的:观察心脉隆注射液(XML)对血小板聚集的影响。方法:使用血小板聚集仪观察不同浓度的XML对二磷酸腺苷(ADP)和花生四烯酸(AA)诱导血小板聚集的影响,及是否诱导正常血小板聚集。结果:1 g/L的XML能显著抑制ADP诱导的血小板聚集,抑制率为7.8%;1 g/L和0.5 g/L的XML也明显抑制AA诱导的血小板聚集,抑制率分别为57.7%和20.5%;所有浓度的XML均不能直接诱导血小板聚集。结论:XML能剂量依赖性地抑制不同诱导剂引起的血小板聚集,且对ADP诱导血小板聚集的抑制作用强于AA。     

清开灵注射液中三种胆酸含量测定方法比较

目的：建立同时测定清开灵注射液中3种胆酸(牛胆酸，猪去氧胆酸和去氧胆酸)含量的2种高效液相色谱法(HPLC-UV和HPLC-ELSD)，并与原有的测定总胆酸含量的紫外分光光度法进行比较。方法：高效液相色谱法测定，采取紫外与蒸发光散射2种检测方式；结果：同时测定了清开灵注射液中的3种胆酸物质，方法回收率HPLC／ELSD为100％，HPLC／UV为97％，均高于原有的紫外方法(95％～96％)；结论：HPPLC／ELSD测定清开灵中胆酸成分，方法简便准确，专属性强。     

心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病的疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病(CPHD)的疗效和安全性。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普中文科技期刊(VIP)、PubMed和the Cochrane Library数据库,收集心脉隆注射液治疗CPHD相关的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析。结果共纳入19篇文献,涉及1758例患者。与常规治疗(对照组)相比,常规治疗加用心脉隆注射液(试验组)能提高总有效率[RR=1.21,95%CI(1.15,1.28),P<0.00001],降低肺动脉收缩压[MD=-8.88,95%CI(-10.33,-7.43),P<0.00001]、肺动脉舒张压[MD=-8.27,95%CI(-12.93,-3.62),P=0.0005]及肺动脉平均压[MD=-5.68,95%CI(-7.45,-3.91),P<0.00001],降低B型利钠肽[SMD=-3.64,95%CI(-5.03,-2.25),P<0.00001]或氨基末端B型利钠肽前体[SMD=-5.13,95%CI(-7.24,-3.02),P<0.00001];与对照组相比,试验组能缩小右心室内径、升高动脉血氧分压及动脉血氧饱和度、降低二氧化碳分压、提高6 min步行距离,差异均有统计学意义(P<0.05)。加用心脉隆注射液治疗未增加不良反应发生率。结论常规治疗基础上加用心脉隆注射液能进一步提高治疗CPHD的疗效,降低肺动脉压力,改善呼吸衰竭、右心功能,提高运动耐力,且安全性较好。     

心脉隆注射液联合西药治疗心脏瓣膜病所致慢性心力衰竭临床研究

目的:观察心脉隆注射液联合西药治疗心脏瓣膜病所致慢性心力衰竭的临床疗效.方法:选取120例心脏瓣膜病所致慢性心力衰竭患者,随机分为试验组和对照组各60例.对照组给予西药治疗,试验组在对照组基础上加用心脉隆注射液治疗,2组均治疗4周.比较2组临床疗效及治疗前后左室射血分数(LVEF)及脑利尿钠肽(BNP)水平.结果:治疗...     

心脉隆注射液联合左西孟旦治疗老年急性心肌梗死后心力衰竭患者的疗效观察

目的:观察心脉隆注射液联合左西孟旦对急性心肌梗死后心力衰竭老年患者的疗效。方法:对我院心血管内科2015年2月~2016年12月收治的86例急性心肌梗死后心力衰竭老年患者进行分组,各43例。两组均给予左西孟旦等常规治疗药物,观察组另给予心脉隆注射液,分析该注射液对该疾病的效果。结果:(1)观察组总有效率为93.02%,明显高于对照组72.09%。经治疗,观察组LVEF、LVEDD和LVESD分别为(55.09±3.39%、53.49±2.04mm、41.19±1.52mm),均明显优于对照组(50.27±3.29%、56.39±2.11mm、44.01±1.76mm)。(3)经治疗,观察组NT-pro BNP、CK-MB和c Tn I水平分别为(658.3±29.4μg/L、19.48±2.86U/L、0.10±0.05μg/L),均明显低于对照组(713.9±34.8μg/L、24.15±2.97U/L、0.18±0.07μg/L)(均P<0.05)。(4)经治疗,观察组血清CRP、TNF-ɑ、IL-6水平分别为(3.17±1.09mg/L、364.1±23.1pg/ml、25.57±3.17ng/L),均明显低于对照组(5.06±1.15mg/L、485.7±25.4pg/ml、31.04±3.32ng/L)。(5)两组各不良反应率的差异均无统计学意义。结论:心脉隆注射液可减轻急性心肌梗死后心力衰竭老年患者的心肌损伤程度,提高其治疗效果。     

心脉隆注射液对冠心病心力衰竭病人血清BNP、hsCRP、VEGF的影响

目的:研究心脉隆注射液对冠心病心力衰竭患者血清B型利钠肽(BNP)、超敏C反应蛋白(hs CRP)及血管内皮生长因子(VEGF)的影响情况。方法:冠心病心力衰竭患者90例,按数字表法随机分为对照组42例与观察组48例。两组患者均先实施常规西药治疗方案,在此基础上,观察组加以使用心脉隆注射液进行治疗。对比分析两组患者治疗前后血清BNP、hs CRP、血尿酸(UA)、VEGF、左心射血分数(LVEF)、E/A比值及6MWT情况。结果:经过治疗后,观察组血清BNP(128.44±30.38)pg/L、hs CRP(3.17±0.46)mg/L、UA(430.88±40.62)μmmol/L、VEGF(118.43±19.46)ng/L、LVEF(54.17±10.39)%、E/A比值(0.78±0.08)、6MWT(430.13±60.77)m等均明显优于对照组血清BNP(292.05±70.53)pg/L、hs CRP(3.43±0.55)mg/L、UA(488.35±63.96)μmmol/L、VEGF(98.13±18.56)ng/L、LVEF(47.33±10.25)%、E/A比值(0.63±0.07)、6MWT(397.05±86.79)m,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:心脉隆注射液可有效抑制冠心病心力衰竭患者的炎症反应,改善其各项心功能指标,作用效果较优。     

心脉龙注射液对30例肺心病右心衰竭患者心功能的影响

目的观察心脉龙注射液对肺心病右心衰竭患者心功能的影响.方法心脉龙注射液治疗肺源性心脏病右心衰竭(心脾肾阳虚水泛证)30例,多巴酚丁胺对照组15例.结果心脉龙治疗组显效率23.33%,总有效率76.67%;与多巴酚丁胺对照组比较,无显著性差异.治疗组心功能改善起效时间为2.68天,水肿积分0.38分,与对照组比较,有统计学意义(P＜0.05).动脉血气分析显示,心脉龙治疗组降低PCO2较对照组显著.结论心脉龙注射液对肺心病右心衰竭可能有温肾宁心、健脾利水作用.