星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方

目的利用星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方。方法以微晶纤维素、甘露醇和低取代羟丙基纤维素的用量和配比为因变量,以崩解时间为自变量,分别用两因素相互作用模型和二次多项式模型描述因变量和自变量之间的数学关系,绘制等高线图,确定较优处方并进行验证试验。结果优化后的口腔崩解片处方为微晶纤维素52 mg,甘露醇50 mg,低取代羟丙基纤维素13 mg。优化后薯蓣总皂苷口腔崩解片的平均崩解时间为42.1 s,预测值和测定值偏差小于5%,二次多项式模型比两因素相互作用模型置信度高。结论星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片的处方具有良好的预测性和可靠性。     

星点设计-效应面优化法优选复方止痛巴布剂基质处方

目的 优选复方止痛巴布剂最佳基质处方.方法 采用单因素试验、星点设计-效应面优化法,以初黏力和外观(膏体性状、残留性、皮肤追随性)为评价指标,对巴布剂基质处方进行优选,以确定最佳制备工艺.结果 优选基质配比为NP-700-卡波姆940-甘羟铝-微粉硅胶-甘油(5.34∶0.63∶0.2∶6∶30).结论 优选所得基质黏着力适中,无残留,膏体性状、皮肤追随性均较好,制备工艺良好.     

星点设计-效应面法优化复方肠泰颗粒成型工艺

目的通过星点设计-效应面法优化复方肠泰颗粒的成型工艺。方法以成型率、流动性、溶化性、吸湿性、脆碎度的"总评OD值"为评价指标,辅料配比(可溶性淀粉-糊精)、辅料用量、乙醇体积分数为影响因素,星点设计-效应面法优化成型工艺。结果最佳条件为辅料配比0.9∶1,辅料用量1倍,乙醇体积分数80%,总评OD值为0.826 8,与预测值(0.798 6)相当。结论该方法预测性强,重复性好,可用于复方肠泰颗粒的成型工艺。     

星点设计——效应面法优化胃康舒片处方

目的:星点设计-效应面法优化胃康舒片处方。方法:以低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠的用量为考察因素,崩解时间和脆碎度为指标,运用线性方程和二次多项式方程描述崩解时间和脆碎度与影响因素之间的数学关系,根据最佳模型绘制效应面,选择最佳处方,并进行预测分析。结果:优化处方中低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠的用量分别为片重的:8.16%～9.27%和1.9%～2.71%,测量值和预测值偏差在6%以内。结论:所建立模型预测性良好。     

星点设计-效应面法优化穿心莲滴丸制备工艺研究

目的应用星点设计-效应面优化法对穿心莲滴丸滴制条件的总评“归一值”进行优化。方法运用SAS软件包分析实验结果，描绘了滴速（d／min），滴头内外径（mm／mm）等影响因素的效应面结果，同时建立了相应的数学模型，筛选得到了穿心莲滴丸最佳的滴制条件。结果当滴速为30～40（d／min），滴头内外径为2．4／3．4～3／3．6（mm／mm）时，滴丸的圆整度、丸重差异（％），30min时溶出百分数这三者的综合性能指标最优。结论将星点设计-效应面优化法应用于穿心莲滴丸滴制条件的优化是可行的。     

星点设计-效应面法优化小儿麻甘口腔崩解片的制备工艺

目的:通过星点设计——效应面法优化小儿麻甘口崩片的处方工艺。方法:采用二因素五水平星点设计,以优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比、压片压力为考察因素,崩解时间和抗张强度为评价指标,分别用多元线性回归模型、二次多项式模型描述评价指标和影响因素之间的数学关系,确定较优处方工艺并进行验证预测分析。结果:二项式拟合方程为TS=0.09688X1+0.0276X1X2(r=0.759),DT=9.8454X1-63.196X2+40.0929X22(r=0.838),表明考察因素和评价指标之间存在可信的定量关系。优选的最佳区域为优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比介于0.35～0.6,压片压力介于6～8KN。结论:优化后的处方工艺验证值与预测值接近,表明该法具有较好的预测性和可靠性。     

星点设计-效应面法优化升麻提取工艺

目的:采用星点设计-效应面法优选升麻中总皂苷的提取工艺.方法:以乙醇体积分数、提取时间、溶媒比为自变量,以升麻总皂苷得率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,同时进行预测分析.结果:确定最优提取工艺为15倍量65％乙醇提取3次,每次170 min,提取预测值与理论值偏差0.4％,二项式拟合复相关系数r =0.988 4.结论:星点设计-效应面法优化的升麻总皂苷提取工艺,方法简单,精密度高,可预测性较优.     

星点设计-效应面法优化葛根素提取工艺

目的:采用星点设计-效应面法优化葛根素提取过程中的有关工艺参数。方法:以提取时间、料液比为考察因素,葛根素提取率为指标,分别用多元线性模型和二次多项式模型描述考察指标和两个考察因素之间的数学关系,绘制效应面图,确定较优参数并进行验证实验。结果:确定的最佳提取工艺为:料液比1∶8.88(W/V),提取时间为150 min;二项式拟合的相关系数为0.9977,提取率预测值与理论值偏差0.59%。结论:实验结果与模型预测值相符,该工艺可用于葛根中葛根素的提取。     

基于星点设计效应面-人工神经网络法的复方活血化瘀喷膜剂的制备

[目的]优化复方活血化瘀喷膜剂处方,为其临床应用提供参考。[方法]以烯吡咯烷酮(PVPK30)、聚乙烯醇(PVA-124)和羟丙甲纤维素(HPMC)用量为自变量,成膜时间为因变量,根据星点设计原理进行处方优选。运用星点效应面数据测试和验证人工神经网络模型,进一步优化处方,并比较星点效应面与神经网络模拟效果。[结果]复方活血化瘀喷膜剂的最优处方为PVPK30 2.24 g、PVA-124 0.75 g、HPMC 0.07 g。成膜时间为4.63 min。[结论]制得的复方活血化瘀喷膜剂黏度适宜,使用方便,成膜时间短,均一性好。人工神经网络法建立的模型预测性更好,可用于该制剂的处方优化。     

星点设计-效应面法优化酸枣仁黄酮滴丸的制备工艺

 目的 应用星点设计-效应面法优化酸枣仁黄酮滴丸制备工艺。方法 以滴距、药液温度和冷却剂温度为自变量,以丸重变异系数、圆整度和溶散时限为指标,采用SPSS软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出最佳数学模型,Origin软件绘制效应图和等高线图,再根据效应图优选最佳条件。结果 二次多项式模型相关系数优于多元线性模型,复相关系数为0.981,为最终拟合模型;模型的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论 通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对酸枣仁黄酮滴丸制备工艺的优化。     

复方茜草片的制备工艺优选

目的:优选复方茜草片的提取工艺和成型工艺,为该制剂的工业生产和临床推广提供参考。方法:采用药效学试验筛选复方茜草片的提取方式,以大叶茜草素和羟基萘醌总色素提取率的综合评分为指标,通过正交试验考察提取温度、溶剂用量、提取时间对提取工艺的影响。利用单因素试验优选复方茜草片的成型工艺。结果:最佳提取和成型工艺为加10,8倍量95%乙醇于95℃水浴回流提取2次,每次1 h,合并提取液,减压回收溶剂,干燥制成浸膏;取该浸膏适量,加入适量微晶纤维素和羧甲基淀粉钠,混匀,以5%聚维酮-K30为黏合剂,湿法制粒,干燥,过20目筛整粒,加适量硬脂酸镁,压片,包薄膜衣,片剂增重1%,包装。浸膏中大叶茜草素和羟基萘醌总色素质量分数分别为6.68%,10.81%,浸膏得率4.57%,RSD依次为2.4%,4.6%,2.1%。片剂硬度约4.5 kg,崩解时限25 min,包衣效果良好。结论:优化的工艺条件合理可行,适用于复方茜草片的工业化生产。     

正交试验优选复方甘草双层片片芯的制备工艺

目的: 优选复方甘草片的片芯制备工艺。方法: 以片芯崩解时限、溶出度和外观为综合评价指标,通过正交试验考察微晶纤维素、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、滑石粉、氧化镁(MgO)用量对复方甘草片双层片片芯制备工艺的影响。结果: 最佳制备工艺为5.6%微晶纤维素为填充剂,15.2% CMS-Na为崩解剂,4.9%滑石粉为润滑剂,5.1%氧化镁为吸收剂,制备的片芯外表光洁,崩解时限(26.4±10) s,溶出度达99%。结论: 优选的制备工艺稳定可行,制得的片芯达到了双层片制备的要求。     

Box-Behnken设计-效应面法优化罗布麻压制包衣脉冲片的处方工艺

目的： 研制罗布麻压制包衣脉冲片。 方法： 采用干法压制包衣法制备罗布麻脉冲片,以释药时滞和7 h累积释放率为评价指标,采用Box-Behnken设计试验考察羧甲基淀粉钠-甘露醇、氢化蓖麻油-聚乙二醇6000及包衣重-片芯重对处方工艺的影响,通过二项式方程拟合建立指标与因素之间的函数关系,效应面法优化罗布麻压制包衣脉冲片处方,并对优选处方进行验证。 结果： 释药时滞和7 h累积释放率与考察因素间均可用二项式方程拟合,相关系数分别为0.979 8,0.955 4。最佳处方为羧甲基淀粉钠-甘露醇（1：1）,氢化蓖麻油-聚乙二醇6000（5.38：1）,包衣片重-片芯重（1：1）,制备的罗布麻压制包衣脉冲片时滞约5 h,药物在6~8 h内近似零级释放,释药时滞和7 h累积释放率实测值与预测值的偏差分别为3.61%,-1.42%。 结论： 按Box-Behnken设计-效应面法优选处方制备的罗布麻压制包衣脉冲片具有良好的定时脉冲效果。     

星点设计-效应面法优化毛冬青分散片处方工艺

目的:优选毛冬青分散片的处方工艺,为毛冬青的临床应用提供新选择。方法:选择毛冬青醇提物为原料,采用单因素试验筛选填充剂、崩解剂及润湿剂;以崩解时限为因变量,采用星点设计-效应面法考察微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)及羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量对毛冬青分散片处方工艺的影响。结果:最佳工艺条件为毛冬青醇提物40%,磷酸氢钙27%,18%MCC,9%PVPP,5%CMS-Na,0.2%三氯蔗糖,3%聚维酮,0.8%硬脂酸镁。崩解时限84.7 s,与预测值的偏差3.3%。结论:毛冬青分散片制备工艺简单、崩解时限短、制剂稳定性好,适合工业化生产。     

星点设计 - 效应面法优化替硝唑结肠靶向生物黏附片处方

 目的 通过星点设计 - 效应面法优化替硝唑结肠靶向生物黏附片处方。 方法 以海藻酸钠用量 (<>X₁) 、羟丙基甲基纤维素用量（ <> X ₂ ）及包衣增重（ <> X ₃ ）为考察因素,以 3 和 12 h 的累积释放度为考察指标 , 分别用多元线性模型、二次多项式模型描述考察指标和 3 个考察因素之间的数学关系 , 根据模型绘制效应面和等高线图 , 通过重叠等高线图确定优化处方 , 最后进行验证。 结果 根据二次多项式模型 , 发现 3 个考察因素和 2 个考察指标之间存在可信的定量关系;优化处方各设定指标的预测值和测定值非常接近;二次多项式模型比多元线性模型置信度高。 结论 采用星点设计 - 效应面法 , 得到了基于二次多项式模型的替硝唑结肠靶向生物黏附片处方优化模型 , 实现了该结肠靶向生物黏附片的处方优化。     

Box-Behnken效应面法优化复方土茯苓颗粒提取工艺

目的:优选复方土茯苓颗粒的提取工艺条件。方法:以落新妇苷、总黄酮提取量和出膏率的总评"归一值"(OD)为因变量,通过对提取次数、提取时间、溶媒比各水平进行多元线性回归及二项式拟合,采用Box-Behnken效应面法优选提取工艺。采用HPLC测定落新妇苷含量,流动相乙腈-0.1%磷酸水(20∶80),检测波长290 nm。结果:最佳提取工艺为加9.8倍量水提取3次,每次1.4 h;落新妇苷提取量1.991 mg·g-1,总黄酮提取量54.436 mg·g-1,干膏得率8.558%,OD实测值与预测值相对偏差1.54%。结论:Box-Behnken效应面法用于复方土茯苓颗粒提取工艺的优选是可行的。     

复方必清片的提取工艺优选

目的: 优选复方必清片的提取工艺。 方法: 在单因素试验基础上,以薯蓣皂苷元、秋水仙碱含量和浸膏得率的综合评分为指标,通过正交试验优选菝葜等7味药材的乙醇提取工艺;以总多酚含量和浸膏得率为综合评价指标,通过正交试验优选余甘子等5味药材的水提取工艺。采用HPLC测定薯蓣皂苷元和秋水仙碱的含量,色谱条件为Cosmosil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温35 ℃,流速1.0 mL·min^-1,进样量10 μL,检测波长分别为203,350 nm,流动相分别为甲醇-水(90:10),甲醇-水(37:63);采用紫外分光光度法测定总多酚含量。 结果: 菝葜等7味药材的最佳提取工艺为加10倍量70%乙醇提取2次,每次1.0 h;余甘子等5味药材的最佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次1.0 h。 结论: 优选的提取工艺稳定可行,为复方必清片的质量控制提供实验依据。     

Box-Behnken响应面法优选光复凝胶的制备工艺及其药效学研究

目的:优化光复凝胶的制备工艺,选择合适检测指标并进行小鼠皮肤急性损伤的药效学研究。方法:以Vc抗氧化当量为评价指标,采用Box-Behnken响应面法考察了中药细粉与辅料麸皮质量比、培养温度和培养时间对中药原液抗氧化能力的影响,采用紫外线照射小鼠的方法建立急性皮肤损伤动物模型,研究不同剂量的光复凝胶对小鼠皮肤急性损伤后体质量、皮肤外观以及皮肤组织中各项生化指标的作用。结果:最优中药原液提取工艺为药辅比3∶2,培养温度为30℃,培养5 d,不同剂量光复凝胶均对UVB辐照导致的小鼠皮肤损伤有治疗作用,促进皮肤组织中各项生化指标值趋于正常,以高剂量(4 g·mL~(-1))效果最优。结论:光复凝胶对小鼠急性皮肤损伤有较好的治疗作用,具有一定的临床参考价值。     

星点设计-效应面法优化沙棘黄酮提取物分散片处方

目的:优化沙棘黄酮提取物分散片的处方.方法:以崩解时间、混悬系数和抗张强度为指标,交联聚维酮(PVPP)、羟丙基纤维素(HPC)、聚维酮(PVP-K30)用量为自变量,采用星点设计试验优化处方,数据进行多元线性和二项式非线性方程拟合,通过效应面法确定最佳处方.结果:最佳成型工艺为PVPP 50.0 mg/片,HPC 9.2 mg/片,PVP-K30 7.0 mg/片.预测值和测定值非常接近,偏差0.32％.结论:星点设计-效应面法可用于优选沙棘黄酮提取物分散片的处方工艺,优选的成型工艺稳定可行.