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泛昔洛韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究 总被引:4,自引:0,他引:4
我们于1999年4月开始对国产泛昔洛韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)进行了临床研究,现报告如下。 一、资料与方法 1.病例选择:51例CHB患者系住院患者,均ALT升高、HBV DNA阳性,诊断符合1995年全国传染病和寄生虫病学术会议制定的诊断标准。将患者按3:2比例随机分为治疗组和对照组,泛昔洛韦治疗组31例,男26例,女5例,年龄15~58岁,平均(36.5±10.9)岁,其中HBeAg(+)22例;对照组20例,男17例,女3例,年龄13~54岁,平均(33.1± 9.7)岁,HBeAg(+)1… 相似文献
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泛昔洛韦对慢性乙型肝炎的治疗作用 总被引:3,自引:0,他引:3
目前有四种核苷酸类似物治疗乙型肝炎 :泛昔洛韦 (Famciclovir,FCV)、拉米呋啶 (Lamivudine或 3TC)、Adetovir和Lobucavir。用核苷类似物治疗艾滋病已取得很好的效果 ,同样给乙型肝炎的治疗也带来新的前景。本文就新药泛昔洛韦的抗病毒机制、药物动力学变化、临床治疗效果等进展作一综述。抗病毒作用机制FCV进入体内代谢成为贲时诺韦 (Pencidlovir ,PCV)。PCV经细胞内酶的催化 ,变成有抗病毒活性的PCV三磷酸盐形式 (PCV TP)。PCV TP通过竞争性抑制DNA逆转… 相似文献
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泛昔洛韦和α-干扰素联合治疗慢性乙型肝炎疗效观察 总被引:5,自引:2,他引:5
为探讨泛昔洛韦和α-干扰素联合治疗慢性乙型肝炎的疗效,选择42例慢性乙型肝炎患者,随机分为两组,A组18例应用泛昔洛韦和α-干扰素联合治疗;B组24例单用α-干扰素治疗,治疗前后分别检测肝功、乙肝六项和HBV-DNA,治疗结束时,A组ALT复常率为83.3%,HBeAg阴转率为76.4%,HBV-DNA阴转率为77.8%;而B组分别为75.0%,38.1%和41.7%。两组间HBeAg阴转率和HBV-DNA阴转率有显著差异。泛昔洛韦和α-干扰素联合治疗慢性乙型肝炎疗效更佳。 相似文献
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本文用免疫调节剂日达仙(Tal)联合泛昔洛韦(FCV)治疗慢性乙型肝炎,现报告如下。1 临床资料1.1 病例选择 24例 HBeAg 和 HBV DNA 阳性慢性乙型肝炎患者,年龄16~53岁(平均年龄36岁),男性21例,女性3例。诊断符合2000年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎防治标准,并经肝脏病理组织学检查证实,其中22例有免疫组化 HBsAg、HBcAg 的榆测结果。治疗前6个月内,所有患者均未接受抗病毒、免疫调节药物等治疗。1.2 治疗方法同期24例患者随机分为3组。A 组10例,在一般护肝药物治疗基础上,采用美国赛生公司出品的 Tal 1.6mg 皮下注射,每周2次,连续6个月,同时服用由丽珠集团丽威公司出品的 FCV 0.5g,3/d,连续4~6个月。B 组7例,在一般护肝药物治疗基础上,同时服用 FCV 相似文献
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拉米夫定和泛昔洛韦联合治疗慢性乙型肝炎 总被引:3,自引:0,他引:3
背景现有的抗病毒药物单用均难以完全清除乙型肝炎病毒(HBV)感染。体外研究证明,拉米夫定(LMD)和Penciclovir[泛昔洛韦(FCV)的活性代谢物]联合应用对HBV复制具有相加或协同抑制作用。目的研究LMD和FCV联合疗法对慢性乙型肝炎感染的疗效。方法21例慢性乙型肝炎患者在联合治疗前曾接受6个月以上的LMD治疗,但均未取得改善。所有患者均为血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性,具有高水平HBVDNA和丙氨酸转氨酶(ALT),17例乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性。12例HBeAg阳性患者的诊断得到组织学证实。联合用药方案为治疗期LMD100mgqd+FCV500mgtid口服4个月;随访期(5~10个月)单用LMD,剂量同前。结果21例患者的血清HBVDNA水平在治疗前为1×10819±0.58copies/ml,治疗期末为1×104.55±1.18copies/ml,随访期为1×105.25±1.82copies/ml(P<0.01);ALT水平从联合治疗前的225U/L±110U/L降至治疗期末的79U/L±50U/L和随访期的81U/L±48U/L(P<0.01)。17例HBeAg阳性患者中,8例(47.1%)发生HBeAg/抗HBe血清转换;与此同时,血清ALT均正常化,HBVDNA降至1×104copies/ml以下(P<0.01)。4例HBeAg阴性患者中,3例HBVDNA降至1×104copies/ml以下,ALT同时降至正常或明显降低。共有2例患者在随访期复发,其中1例HBeAg再次转为阳性,但HBVDNA和ALT均低于治疗前水平。10例接受肝活检复查的患者中,分别有8例(80%)和4例(40%)肝脏炎症活动度和纤维化程度得到改善(P<0.05),无一例病变加重。结论LMD和FCV有协同或相加性抗HBV作用,可作为慢性乙型肝炎可供选择的治疗方法。 相似文献
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泛昔洛韦联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效观察 总被引:2,自引:0,他引:2
1.资料与方法:自1998年9月以来,对77例慢性乙型肝炎患者,诊断均符合1995年北京全国病毒性肝炎会议修订标准。泛昔洛韦联合a-2b干扰素(安徽安科生物高技术有限公司生产)治疗慢性乙型肝炎42例(治疗组),男35例,女7例,年龄最小12岁,最大63岁,平均36岁。肝炎病程2~9年,平均3.7年。单一用a-2b干扰素治疗35例(对照组),男29例,女6例,年龄最小15岁,最大59岁。平均年龄38岁。肝炎病程1~8年,平均3.8年。全部病例肝功能异常及HBsAg、HBeAg、抗一HBc、HBV … 相似文献
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慢性乙型肝炎是全世界严重危害人类健康的主要传染病之一,全球每年死于慢乙肝患者大约12 0万人,单一的α-干扰素治疗仅可使2 5 % - 40 %慢乙肝获得疗效[1] ,泛昔洛韦和α-干扰素联合治疗效果明显[2 ] ,为此我们在二联的基础上加用胸腺肽联合治疗慢性乙型肝炎,并与二联治疗进行对比,以观察疗效。1 资料和方法1 1 临床资料 2 0 0 2年7月~2 0 0 3年7月在我院住院及门诊的慢乙肝患者4 5例,男性38例,女性7例,年龄在16 - 5 2岁,随机分为两组,两组间的性别、年龄、肝功能改变相似,可比性良好。全部符合2 0 0 0年(西安)学术会议修订的“病毒性肝… 相似文献
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了解干扰素治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的疗效。30例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者为治疗组,52例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者为对照组,治疗组及对照组均采用仅干扰素(INFα)6MU隔日一次肌肉注射,疗程24周,观察2组患者治疗前、疗程完成时及之后24周,ALT、HBeAg、HBV-DNA、纤维化四项定量指标。疗程完成后24周,治疗组22人有效,有效率73.3%,高于对照组(x~2=4.267,P<0.05);对照组26人有效,有效率50%。治疗组及对照组肝纤维化四项定量指标治疗前后下降明显(P<0.05)。6MU INFα治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎效果好,较HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效为优;干扰素能明显阻断或延缓慢性乙型肝炎的肝纤维化。 相似文献
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聚乙二醇化干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的临床研究 总被引:6,自引:0,他引:6
目的评价聚乙二醇化干扰素(PEG-IFN)α-2a治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效和安全性。方法72例CHB患者随机分配到治疗组和对照组。治疗组(30例)予PEG-IFN α-2a 180μg皮下注射,每周1次,疗程48周。对照组(42例)予普通干扰素500 MU,皮下注射,隔日1次,疗程48周,治疗结束后随访48周。结果治疗12周时,治疗组乙型肝炎e抗原(HBeAg)的阴转率达到30%,明显高于对照组,x^2=4.162,P〈0.05,HBeAg定量及乙型肝炎病毒(HBV DNA)定量对数值明显低于治疗前水平,t值分别为2.689、4.080,P〈0.01,而对照组治疗12周时与治疗前相比,差异无统计学意义,t值分别为1.229、1.009,P〉0.05;治疗24周时,治疗组乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴转率明显高于对照组,x^2=6.190,P〈0.05,HBeAg定量和HBV DNA定量的对数值均明显低于对照组,t值分别为2.215、2.122,P〈0.05;治疗48周时,治疗组除上述观察指标优于对照组外,HBeAg/抗-HBe血清转换率、丙氨酸氨基转移酶的复常率及完全应答率也明显高于对照组,x^2值分别为5.771、5、617、5、308,P〈0.05;治疗结束后随访48周时,治疗组HBeAg的阴转率、HBeAg定量、HBV DNA定量对数值、HBeAg/抗-HBe血清转换率、丙氨酸氨基转移酶的复常率及完全应答率均明显优于对照组,分别为x^2=11.943、t=3、439、f=6、111、x^2=9.930、x^2=9、522、x^2=7.920,P值均〈0.01,而且保持持续应答,而对照组的应答率则有所下降;治疗组9例患者于治疗前后做2次肝活组织检查,治疗前肝组织中的乙型肝炎表面抗原及核心抗原阳性率分别为88、89%和66、67%,治疗结束时分别为22.22%和33、33%,乙型肝炎表面抗原较治疗前明显减少,x^2=8、001,P〈0、01;治疗前后肝组织的炎症活动度、纤维化程度及胶原表达无明显差异。治疗组有3例出现HBsAg阴转,阴转率为10%,其中2例出现在治疗后32周,1例出现在治疗结束后24周,对照组无一例阴转。PEG-IFNα-2a的不良反应与对照组相似。结论PEG-IFNα-2a治疗慢性乙型肝炎能有效地抑制其病毒复制,且能持续应答,治疗48周内安全且耐受性良好。 相似文献
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目的 观察重组人干扰素(IFN)α-1b和重组人IFN α-1b联合拉米夫定(LAM)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效,并分析影响疗效的因素.方法收集HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者111例,其中49例为单药治疗组,给予重组人IFN α-1b治疗(50μg/次,隔日1次,肌肉注射),62例为联合治疗组,给予重组人IFN α-1b(50μg/次,隔日1次,肌肉注射)加LAM(100 mg/d,口服)联合治疗,疗程为6~12个月或>12个月.在治疗前、治疗后3、6、9、12、18个月及治疗结束时比较两组患者的HBV DNA低于检测下限率、HBeAg及HBsAg血清转换率.同时检测LAM的耐药变异情况.采用t检验和x2检验进行统计分析.结果 (1)治疗3、6、9、12、18个月后,单药治疗组HBeAg血清学转换率分别为6.1%、8.2%、14.3%、28.6%、36.7%,联合治疗组HBeAg血清学转换率分别为1.6%、8.1%、14.5%、29.0%、38.7%,两组比较,x2值分别为1.602、0.000、0.001、0.003、1.500,P值均>0.05,差异均无统计学意义;(2)治疗3、6、9、12、18个月后,单药治疗组HBV DNA低于检测下限率分别为0、8.2、36.7%、53.1%、57.1%,联合治疗组HBV DNA低于检测下限率分别为30.7%、66.1%、79.0%、83.9%、88.7%,两组比较,x2值分别为25.205、38.150、20.465、12.073、14.459,P值均<0.05,差异有统计学意义;(3)单药治疗组,男性患者组和女性患者组HBeAg血清学转换率分别为34.5%、40.0%两组比较,差异无统计学意义.年龄≥40岁和<40岁的患者的HBeAg血清转换率分别为50.0%、34.9%,两组比较,差异无统计学意义.HBV DNA≥6 log10拷贝/ml和HBV DNA<6 log10拷贝/ml的患者HBeAg血清转换率分别为52.4%、25.0%两组比较,x2=3.871,P<0.05,差异有统计学意义.结论 (1)适当延长疗程有利于HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学的转换;(2)联合治疗组HBV DNA低于检测下限率高于单药治疗组;(3)单药治疗组中,高HBVDNA载量患者HBeAg血清转换率比低HBV DNA载量患者低.Abstract: Objective To compare the efficacy and safety of interferon α -1b and interferon α-1b combined with lamivudine in the treatment of HBeAg positive chronic hepatitis B (CHB), to analyze the impact of variable factors on the efficacy, and to investigate the individualized anti-viral regimen for CHB patients. Methods 111 CHB patients were enrolled and randomly divided into two groups. Group A:patients received interferon α -1b (49 patients, 50 μg I. M., qod. ), Group B: interferon α -1b (idem)combined with lamivudine for 6-12 months or longer(62 patients, 100 mg, P. O., q. d. ). Results (1) The HBeAg seroconversion rates of treatment by 12 and 18 months were 28.6% and 36.7% in group A, 29.0% and 38.7% in group B, respectively, no significant difference found between the two groups at the end of treatment( x2 = 0.003, P > 0.05; x2 = 1.500, P > 0.05). (2) The HBV DNA undetectable rates of treatment by 6months, 12 months and 18 months were 8.2%, 53.1% and 57.1% in group A,66.1%, 83.9% and 88.7% in group B, respectively, still no significant difference existed between the two groups ( x2 = 38.150, P < 0.05;x2 = 12.073, P < 0.05, x2 = 14.459, P < 0.05). (3) In group A, the HBeAg seroconversion rates for male and female patients were 34.5% and 40.0% respectively, no significant difference found between. As regard ages the rates were 34.9% and 50.0% for patients younger or more than 40 years of age, no significant difference existed between. The HBeAg seroconversion rate was higher in patients with lower baseline serum HBV DNA loads (< 6 log10copies/ml). (4) The rates of patients with fever and blood abnormality were 36.7% and 34.7% in group A, 32.3% and 27.4% in group B, respectively. The total incidences of adverse events were similar between group A and B ( x2 = 0.244, P > 0.05; x2 = 0.682, P > 0.05). (5) The ratio of drug resistance in group B was only 1.6%. Conclusion The adverse events of interferon α -1b treatment for CHB are low and mild. The HBeAg seroconversion rate persistently raises with the extension of interferon α -1b treatment course. The HBV DNA undetectable rate of interferon α -1b combined with lamivudine is significantly higher than that of interferon α -1b and the drug resistance of lamlvudine can be reduced obviously by combination therapy. 相似文献
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目的 对接受替比夫定(LDT)治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者获完全应答后,比较序贯干扰素(IFN)巩固治疗或单一LDT巩固治疗的疗效;并探索治疗期间血清HBsAg水平对停药后持续应答的预测价值. 方法 对20例接受LDT治疗的HBeAg阳性慢性乙性肝炎患者获完全应答后,继续LDT治疗6个月,然后分为序贯IFN巩固组或单一LDT巩固组.序贯IFN巩固组给予IFN α-1b治疗6个月;单一LDT巩固组继续给予LDT治疗6个月.分别在停药后1、2、3、6、9、12个月及之后每半年随访1次,肝功能采用全自动生物化学分析仪检测;血清HBV DNA定量采用实时荧光定量PCR法检测;HBsAg定量采用化学发光法检测.率的比较采用Fisher精确概率法、组间均数比较采用t检验;血清HBsAg水平对停药后复发的预测价值用受试者工作特征曲线分析. 结果 序贯IFN组与单一LDT组的复发率分别为30%、40%,差异无统计学意义(P>0.05).LDT治疗24周时血清HBsAg水平下降幅度的受试者工作特征曲线下面积为0.689,大于治疗12周的0.652、48周的0.545.24周时血清HBsAg水平下降幅度对停药后持续应答有一定的预测价值,差异有统计学意义(P<0.05);治疗24周时血清HBsAg水平下降幅度≥1000 IU/ml的患者其持续应答率较下降幅度< 1000 IU/ml的患者高[90.9%(10/11)与33.3%(3/9),P<0.05].治疗结束时血清HBsAg水平<200 IU/ml的患者持续应答率高于≥200 IU/ml的患者[100%与53.3%,P< 0.05].结论 序贯普通IFN α-1b巩固治疗并不能降低停药后复发率.LDT治疗24周时血清HBsAg水平下降幅度≥1000 IU/ml的患者其持续应答率高于下降幅度<1000 IU/ml的患者. 相似文献
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慢性乙型肝炎患者抗前S1蛋白C末端IgG与干扰素早期应答的相关性 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 检测B基因型HBV感染慢性乙型肝炎患者血清中抗前S1蛋白C末端(94~117 aa)IgG抗体(简称抗S1),探讨其与干扰素治疗早期应答的关系.方法 采用型特异性引物PCR方法进行基因型测定.对69例使用干扰素治疗的B基因型慢性乙型肝炎患者进行前瞻性研究,其中使用普通干扰素(α-1b、α-2b)42例,聚乙二醇干扰素α-2a 27例,按照HBV B基因型序列合成前S1蛋白C末端(94~117 aa)多肽,用酶联免疫吸附法检测其相应抗体的存在情况.干扰素早期应答以随访12周时的病毒载量下降幅度、转氨酶和HBV血清学标志物的变化为指标进行评价.根据抗S1的反应性将69例B基因型HBV感染的慢性乙型肝炎患者分为抗S1阳性组和抗S1阴性组,评判两组干扰素疗效的差别.数据分析采用SPSS13.0统计软件,两组间计量数据应用t检验或Mann-Whitney U检验,计数数据采用χ~2检验、Fisher's确切概率法或Mann-Whitney U检验,P<0.05为差异有统计学意义.结果 抗S1阳性组21例,阴性组48例,抗S1阳性和阴性组间干扰素种类差异无统计学意义.治疗12周时,抗S1阳性组和阴性组HBV DNA下降水平平均分别为3.37log_(10)拷贝/ml和0.33log_(10)拷贝/ml,Z=-3.658,P=0.000;ALT下降水平平均分别为92 U/L和30.5U/L,Z=-2.132,P=0.033,差异均有统计学意义.治疗12周时,抗Sl阳性组和阴性组HBeAg阴转率分别为41.2%(7/17)和5.9%(1/17);血清学转换率分别为12.8%(5/39)和0(0/39),Z=-5.11,P=0.000;病毒学应答率分别为71.4%(15/21)和16.7%(8/48),χ~2=19.710,P=0.000;完全应答率分别为23.8%(5/21)和6.2%(3/48),部分应答率分别为52.4%(11/21)和18.8%(9/48),Z=-4.840,P=0.000,差异均有统计学意义.抗S1在预测干扰素的早期应答中阳性预测值为71.4%,阴性预测值则为83.3%.结论 通过对治疗前血清中抗S1的检测,可以筛选出合适的慢性乙型肝炎患者,进行个体化治疗,提高干扰素治疗的应答率. 相似文献
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干扰素治疗慢性乙型肝炎的影响因素及疗效预测 总被引:2,自引:0,他引:2
我国批准用于抗乙型肝炎病毒(HBV)治疗的药物共有两大类.包括普通干扰素(IFN)、聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)以及数种核苷(酸)类似物(NAs). 相似文献
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干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效预测及影响因素 总被引:5,自引:1,他引:5
IFNα是目前国际公认的治疗CHB的有效药物之一。CHB患者在IFNα治疗6~12个月后,ALT复常率为34%~45%,HBeAg消失和(或)抗-HBe出现率为15%~37%,HBV DNA阴转率(<105拷贝/ml)为37%,HBsAg阴转率为1%~8%。导致CHB患者在IFN治疗后取得持续性应答、部分应答或者无应答的原因是临床和基础研究非常关心的问题,现就IFN疗效的预测和影响因素作简要综述。 相似文献
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泛昔洛书加拉米夫定联合治疗的HBV清除动力学比较 总被引:14,自引:0,他引:14
目的 比较单用拉米大定和泛昔洛韦加拉米在定联合治疗对HBV清除动力学的影响。方法 21例HBcAg阳性慢性乙型肝炎分二组分别接爱核苷类似物治疗,9例单用拉米大定150mg,每日一次,共12周,12例洛昔韦加拉米与夫定联合治疗,其中拉米夫定150mg,每日一次,稼昔洛韦500mg,每日三次,共12周,每一病例均有治疗前中后系列血清标本检测HBV DNA。按照蒋氏数学模型分析二种治疗方案对HBV动力学 相似文献
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α-干扰素治疗慢性乙型肝炎患者肝组织B7-1表达的变化 总被引:2,自引:0,他引:2
目的了解α-干扰素(-αIFN)治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者前后肝组织B7-1的表达特点。方法采用免疫组织化学方法检测18例正规使用-αIFN的CHB患者治疗前、后肝活检组织共刺激分子(B7-1)的表达及其与-αIFN疗效的关系。结果18例CHB患者肝组织B7-1阳性表达颗粒的平均吸光度值治疗后较治疗前显著增加(分别为24.98±4.23和11.77±2.35,t=11.58,P<0.01)。B7-1表达水平与-αIFN近期疗效呈显著正相关(r=0.68,P<0.01)。结论-αIFN可促进肝细胞B7-1表达,B7-1表达水平可能是预测-αIFN近期疗效的重要参数之一。 相似文献