星点设计-效应面法优化山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方

目的 应用星点设计-效应面法优化山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方.方法 以乳糖的用量、致孔剂用量、包衣增重为考察因素,2、6、12 h山楂叶总黄酮的累计释放度为评价指标,采用Design-expert软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出最佳数学模型,然后绘制效应图和等高线图,通过重叠等高线图得到最优处方并进行验证.结果 二次多项式模型相关系数优于多无线性模型,为最终拟合模型;最佳处方的各时间点累计释放度的实际值和预测值接近,相对偏差绝对值小于5％,且3个验证处方零级释放特性良好.结论 通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方的优化.     

Box-Behnken设计-效应面法优化淫羊藿总黄酮微孔渗透泵片处方

目的:应用Box-Behnken设计-效应面法优化淫羊藿总黄酮微孔渗透泵片处方。方法:以渗透压活性物质用量(乳糖)、增塑剂用量(邻苯二甲酸二丁酯)、包衣增重量为影响片剂释放的主要因素,以12h的药物累积释药量和释放曲线拟合度为效应值,应用Design Expert进行处方优化,并对优化处方进行验证。结果:成功找到了最优释药区域;优化后处方呈零级释放特性。结论:淫羊藿总黄酮微孔渗透泵片的最佳赋形剂配方是0.18g乳糖,邻苯二甲酸二丁酯与醋酸纤维素之比是0.26,片剂增量为7.7%。     

星点设计-效应面法优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成

目的:优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成,为中药有效组分的口服渗透泵控释制剂提供研究模式,促进新技术、新工艺在中药领域中的应用。方法:采用紫外分光光度法在346 nm处测定吸光度,计算黄连总生物碱含量,以黄连总生物碱的累积释药率为指标,在单因素试验考察基础上,采用星点设计-效应面法对聚氧乙烯用量、致孔剂聚乙二醇400用量和包衣增重进行考察。结果:最佳处方组成为黄连提取物75 mg,葛根提取物75 mg,氯化钠72 mg,聚氧乙烯78 mg,微晶纤维素15 mg,十二烷基硫酸钠9 mg;包衣液中乙酸纤维素、聚乙二醇400及邻苯二甲酸二丁酯的质量浓度分别为30,82,9 g·L~(-1),包衣增重8.2%;12 h内累计释放率达81.9%。结论:制备的微孔渗透泵片释放曲线符合要求,零级方程拟合度达0.990 9,优选的处方工艺稳定可行,可推广于复方葛黄微孔渗透泵片的工业化生产。     

星点设计-效应面法优化广金钱草总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片处方

目的应用星点设计-效应面法优化广金钱草总黄酮(TFDS)固体分散体微孔渗透泵控释片处方。方法以促渗剂用量、致孔剂用量、包衣增重为考察因素,2、6、12 h TFDS的累积释放度及线性相关系数为综合评价指标,采用Design-expert软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出最佳数学模型,绘制效应图,通过数值优化法得到最优处方并进行验证。结果二次多项式模型优于多无线性模型,为最终拟合模型;最佳处方的各时间点累积释放度的实际值和预测值接近,相对偏差绝对值小于5%。结论通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对TFDS固体分散体微孔渗透泵控释片处方的优化。     

星点设计-效应面法优化莲心总碱固体分散体渗透泵控释片处方

目的优选莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方工艺,考察莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药特征。方法以莲心碱在2、6、12 h的累积释放度(Y_2、Y_6、Y_(12))为评价指标,采用3因素5水平星点设计,考察促渗剂Na Cl的用量(X_1)、致孔剂PEG 400的用量(X_2)、包衣增重(X_3)对药物累积释放度的影响,对结果进行二项式拟合,效应面法筛选出最佳处方,进行预测分析和验证试验,并对莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药行为进行模型拟合。结果莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的最优处方为NaCl用量为166.0 mg,PEG400用量为80.5%,包衣增重为3.5%。结论采用星点设计-效应面法得到了莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方优化模型,该模型预测性良好,制备的莲心总碱固体分散体渗透泵控释片符合设计要求,且其体外溶出实验符合零级释放特征。     

星点设计-效应面法优选荷叶总生物碱超声提取工艺

目的:星点设计-效应面法优选荷叶中总生物碱的提取工艺。方法:以乙醇浓度、料液比、pH值为自变量,荷叶总生物碱的提取率为因变量,运用效应面法优化超声波法提取荷叶总生物碱的工艺条件,并进行预测分析。结果:确定超声波法提取荷叶总生物碱的最佳工艺条件为乙醇浓度80%、料液比1∶75、pH值5。结论:该实验提取工艺方法简便,预测值与实际值吻合度高。     

星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方

目的利用星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方。方法以微晶纤维素、甘露醇和低取代羟丙基纤维素的用量和配比为因变量,以崩解时间为自变量,分别用两因素相互作用模型和二次多项式模型描述因变量和自变量之间的数学关系,绘制等高线图,确定较优处方并进行验证试验。结果优化后的口腔崩解片处方为微晶纤维素52 mg,甘露醇50 mg,低取代羟丙基纤维素13 mg。优化后薯蓣总皂苷口腔崩解片的平均崩解时间为42.1 s,预测值和测定值偏差小于5%,二次多项式模型比两因素相互作用模型置信度高。结论星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片的处方具有良好的预测性和可靠性。     

星点设计-效应面法优化银杏叶总黄酮双层渗透泵控释片处方

目的制备银杏叶总黄酮(TFGF)双层渗透泵控释片,运用星点设计-效应面法优化处方。方法以累积释放率为指标,采用单因素对片芯和衣膜处方进行考察;以包衣液中致孔剂聚乙二醇(PEG)的用量和包衣增重为考察因素,以TFGF双层渗透泵控释片在2、14 h累积释放率和1~12 h释放曲线的复相关系数(R2)作为优化指标,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果最优处方为包衣增重为7.58%,致孔剂用量为3.41 g,实测值与预测值无显著差异,2 h内无突释;14 h内的累积释放率满足要求;1~12 h内药物呈零级释放。结论采用星点设计-效应面法得到了TFGF双层渗透泵控释片的处方优化模型,实现了处方优化并制备了日服1次的TFGF双层渗透泵控释片。     

赤芍总苷微孔渗透泵控释片的处方优化研究

目的：研制赤芍总苷微孔渗透泵控释片，考察衣膜处方与体外释药特性之间的关系。方法：利用均匀设计法获得释药速率与衣膜组分之间的定量关系，通过回归方程预测并优化处方。结果：回归方程的显著性和准确性较好，据此制备的赤芍总苷微孔渗透泵片符合零级释药方式(r=0.990 2)。结论：采用均匀设计法优化微孔渗透泵控释片的处方快捷、高效。     

星点设计——效应面法优化胃康舒片处方

目的:星点设计-效应面法优化胃康舒片处方。方法:以低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠的用量为考察因素,崩解时间和脆碎度为指标,运用线性方程和二次多项式方程描述崩解时间和脆碎度与影响因素之间的数学关系,根据最佳模型绘制效应面,选择最佳处方,并进行预测分析。结果:优化处方中低取代羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素钠的用量分别为片重的:8.16%～9.27%和1.9%～2.71%,测量值和预测值偏差在6%以内。结论:所建立模型预测性良好。     

高效液相色谱法测定夏天无中4种生物碱的含量

目的:建立同时分离测定夏天无中原阿片碱、盐酸巴马亭、比枯枯灵、四氢巴马亭4种生物碱含量的高效液相色谱方法.方法:采用ZORBAX Eclipse-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为20 mmol·L-1乙酸铵-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min -1,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:在本实验条件下,4种生物碱有很好的分离,原阿片碱、盐酸巴马亭、比枯枯灵、四氢巴马亭的质量浓度与峰面积分别在1.44～46.0(r=0.999 4),1.26～40.2(r=0.999 8),1.37 ～44.0(r=0.999 9),1.36 ～43.6 mg·L-1(r=0.999 9)呈良好的线性关系,平均回收率依次为98.2%,101.9%,102.8%,98.8%,RSD为2.7%,2.5%,3.5%,3.1%.结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于夏天无中原阿片碱、盐酸巴马亭、比枯枯灵、四氢巴马亭4种生物碱含量测定.     

星点设计-效应面法优化丹皮酚片剂处方

目的:通过星点设计-效应面法优化丹皮酚片剂处方.方法:以MCC102、乳糖复合物Cellactose80和黏合剂PVPS630的用量、片剂硬度为考察因素,以崩解时间和脆碎度为考察指标,并计算其“归一值(OD)”,分别用多元线性模型、二次多项式和三次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,绘制效应面和等高线图,确定较优处方并进行验证.结果:根据拟合模型,发现3个考察因素和考察指标之间存在可信的定量关系;优选的最佳处方为MCC102与Cellactose80的比例为1∶1,PVP S630含量为1％,优化处方各设定的预测值和测定值非常接近.结论:采用星点设计-效应面法,得到了基于二次多项式和三次多项式模型的丹皮酚片剂处方优化模型,实现了该片剂的处方优化.     

夏天无提取工艺优化

目的:优选夏天无的最佳提取工艺.方法:以毕枯枯林等4个药效指标成分含量和浸膏得率为考察指标,采用正交设计试验优化提取工艺,采用相关性检验和综合平衡法优选最佳提取工艺.结果:最佳提取工艺为加入11倍量70％乙醇回流提取3次,每次2.5h.结论:优选的提取工艺稳定可行,能够较好保留药效成分.     

星点设计-效应面法优选青天葵总黄酮提取工艺

目的:采用星点设计-效应面法优选青天葵中总黄酮的提取工艺.方法:采用星点设计进行实验,以乙醇体积分数、乙醇倍量、提取时间为自变量,总黄酮含量为因变量,对各水平进行多元线性回归及二项式拟合,通过效应面法优化工艺参数,并对预测值和实测值进行比较分析.结果:建立的数学模型复相关系数较高,指标与因素的关系适合采用二项式方程拟合(R2 =0.987 0),验证试验结果与模型预测值偏差较小,确定最优提取工艺为30倍量65％乙醇提取2次,每次75 min.结论:该优选工艺简便,可预测性较优,适用于青天葵中总黄酮的开发利用.     

星点设计-效应面法优化老鹳草总黄酮的提取工艺

目的: 采用星点设计-效应面法优化老鹳草中总黄酮的醇提取工艺。 方法: 以乙醇体积分数、回流时间、溶剂用量和提取温度为自变量,总黄酮得率为因变量,对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,通过效应面法优选提取工艺条件,并进行预测分析。 结果: 最佳提取工艺为加35倍量65%乙醇于90 ℃提取2次,每次70 min;总黄酮提取率的实测值与预测值偏差-1.25%,二项式拟合复相关系数0.960 9。 结论: 优选的醇提工艺稳定简便,且预测性良好。     

星点设计-效应面法优选淫羊藿油炙工艺

目的:采用星点设计-效应面法优选淫羊藿炮制工艺.方法:选取炮制温度、炮制时间为主要影响因素,以淫羊藿苷与宝藿苷Ⅰ总含量为评价指标,HPLC测定指标成分含量,采用星点设计-效应面法优选淫羊藿的炮制工艺.结果:最佳炮制工艺为炮制温度160℃,炮制时间7 min.实测值与预测值RSD-2.59％,建立的模型有较好预测性.结论:优选的淫羊藿炮制工艺简便稳定,可用于淫羊藿药材的质量控制.     

星点设计-效应面法优化升麻提取工艺

目的:采用星点设计-效应面法优选升麻中总皂苷的提取工艺.方法:以乙醇体积分数、提取时间、溶媒比为自变量,以升麻总皂苷得率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,同时进行预测分析.结果:确定最优提取工艺为15倍量65％乙醇提取3次,每次170 min,提取预测值与理论值偏差0.4％,二项式拟合复相关系数r =0.988 4.结论:星点设计-效应面法优化的升麻总皂苷提取工艺,方法简单,精密度高,可预测性较优.     

中心复合设计-效应面法优化玄参的炮制工艺

目的:优选玄参的炮制工艺条件。方法:采用中心复合设计-效应面法,以浸泡时间、蒸制时间、干燥温度为考察因素,哈帕苷、哈帕俄苷、肉桂酸变化率的总评归一值(OD)为指标,进行中心复合设计试验,并用多元线性回归及二项式拟合建立指标与因素间的数学模型,预测玄参的最佳炮制工艺。结果:最佳工艺为浸泡19 min,蒸制1.2 h,干燥温度49℃。预测值与实测值偏差均<2.65%。结论:采用中心复合设计-效应面法优化的玄参炮制工艺稳定可行,结果可靠,为玄参的质量标准研究提供实验依据。     

星点设计-效应面法优选还阳参总酚酸的提取工艺

目的: 优选还阳参总酚酸的提取工艺。 方法: 在单因素试验基础上,采用星点设计-效应面法,选取乙醇体积分数、提取时间和溶剂倍量为自变量,还阳参总酚酸的提取量为因变量,对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,选择较佳工艺条件,并进行预测分析。采用紫外分光光度法测定总酚酸含量。 结果: 还阳参总酚酸的最佳提取工艺为加35倍量70% 乙醇提取3次,每次50 min。预测值与理论值的偏差-2.28%,二项式拟合复相关系数0.939 6。 结论: 采用星点设计-效应面法优选的提取工艺稳定可行、精密度高、可预测性好,适用于还阳参总酚酸的提取。