某院生殖中心门诊超说明书用药调查分析

摘 要 目的：分析某院生殖中心门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范医师的超说明书用药行为。方法: 抽取某院2016年1～12月生殖中心的门诊处方,根据药品说明书内容,对超说明书用药处方进行统计分析,并查询相关文献对超说明书药品进行合理性评价。结果: 共收集到超说明书用药处方4 176张,超说明书用药类型包括超适应证用药、超剂量用药和超给药途径用药。超说明书用药比例排名前3位的药品是阿司匹林肠溶片(42.05%)、地屈孕酮片(27.37%)、左卡尼汀口服溶液(16.02%)。超说明书用药中多数有循证医学证据支持, 但也存在不合理用药现象。结论: 该院生殖中心超说明书用药现象普遍存在,医院应重视超说明书用药情况,并建立相关管理制度予以规范,从而降低超说明书用药的法律风险,促进医院合理用药水平。     

某院生殖医学中心门诊超说明书用药调查分析

摘 要 目的：分析生殖医学中心门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考,并进一步规范临床超说明书用药行为。 方法: 采用回顾性调查法,抽取2018年1~12月生殖医学中心门诊处方中所有超说明书用药处方,根据药品说明书,对超说明书用药处方进行统计分析,查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。 结果: 超说明书用药类型包括超适应证用药、超剂量用药和超给药途径用药。黄体酮注射液、左卡尼汀口服液、雌二醇/雌二醇地屈孕酮片等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,其超说明书用药较合理;羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、戊酸雌二醇片、辅酶Q10片等其有效等级有效性具有争议;硒酵母片、维生素E胶丸未见相关文献、指南、国内外权威医学专著等报道,属于经验用药。 结论: 某院生殖医学中心门诊超说明书用药的现象广泛存在,虽然多数有循证医学证据支持,但也存在不合理用药现象。医院应重视超说明书用药情况,并建立相关管理制度予以规范,临床医师应当谨慎用药,药师应当严谨审方发药,从而降低超说明书用药带来的执业风险,促进医院合理用药水平。     

辅助生殖患者在黄体支持中的超说明书用药调查

目的:调查辅助生殖技术(ART)患者的黄体支持超说明书用药情况,为规范黄体支持用药提供参考。方法:采用回顾性调查方法,抽取2012年7月1日－12月31日广州某院生殖医学中心采取辅助生殖技术患者的黄体支持用药医嘱,比较超说明书用药组与说明书用药组患者的妊娠率、抱婴率、流产率与胎儿出生缺陷情况。结果:共有2 039个周期符合纳入标准,医嘱9 213条。孕酮类、雌激素类、促性腺素类超说明书用药的发生率分别为34.39%(2 820/8 200)、100% (577/577)、63.99%(279/436),总体发生率39.90%(3 676/9 213),超说明书用药类型主要包括超适应证、超给药方式、超剂量、超用药频次和存在禁忌证。超说明书用药组与说明书用药组的妊娠率有统计学差异(46.90% vs 38.00%,P<0.01),而两组的流产率、抱婴率、胎儿出生缺陷情况均无统计学差异(P>0.05)。结论:该院ART患者的黄体支持药物超说明书用药情况普遍, 需加强超说明书用药的规范管理,保护患者用药有效安全的同时规避医师的职业风险。     

某生殖医学中心门诊超说明书用药现状及药学干预对策分析

目的 探讨某生殖医学中心门诊超说明书用药现状及药学干预对策.方法 选择广东省第二人民医院2019年1—12月生殖医学中心门诊处方3000张,根据药品说明书内容,对超说明书用药处方进行统计分析.结果 超适应证412张,超剂量365张,超途径298张,超禁忌证257张,超频次198张;其中超说明书涉及药品13种,其中前3位...     

辅助生殖药物处方中超说明书用药分析

目的调查分析山东大学附属生殖医院辅助生殖药物处方中超说明书用药情况,对所调查药物进行循证证据评估,为临床用药提供参考。方法采用回顾性调查法,随机抽取该院2020年1—12月期间处方2500张,依据药品说明书,对抽取处方进行统计分析,查阅美国食品药品管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)药品说明书,以及国内外相关指南、医学文献数据库,对其用药循证证据进行分析评价。结果该院超说明书用药处方张数占51.28%,品种占18.18%。其中超适应证占58.79%、超给药人群占22.01%、超用法用量占17.52%、超给药途径占1.67%,前3位药物分别是戊酸雌二醇片、地屈孕酮片、黄体酮胶囊。结论基于未被满足的临床需求,超说明书用药情况普遍存在,尤其是开展辅助生殖技术(ART)的医疗机构需根据新《医师法》进一步规范管理,对促进合理用药保障用药安全、规避执业风险具有重要现实意义。     

社区卫生服务中心儿科门诊超说明书用药调查

目的 :了解基层社区卫生服务中心儿科门诊超说明书用药情况,为儿童合理用药提供依据。方法 :抽取1家社区卫生服务中心儿科门诊2个月的用药处方,根据药品说明书判断是否存在超说明书用药,对超说明书用药进行统计分析。结果 :共抽取处方678张,超说明书用药218张,发生率为32.15%。在218张超说明书用药处方中,共有超说明书用药283例,其中超剂量、超疗程为最常见的类型,构成比接近90.00%;超适应证用药、超适应人群用药和超给药途径用药构成比为11.66%。结论 :社区卫生服务中心儿科门诊用药存在超说明书用药现象,应对儿童用药进行密切监测。     

盐酸氨溴索注射剂超说明书用药的多中心调查研究

目的:了解盐酸氨溴索注射剂超说明书用药总体情况,为进一步循证评价临床超说明书用药的合理性和规范化管理提供参考。方法:纳入广东省10家医院2014年4月-2015年3月使用盐酸氨溴索注射剂的住院患者的用药医嘱,以药品说明书为标准,统计各类科室用药情况,分析超途径与超剂量用药的发生率,计算各类科室处方日剂量(PDD)和药物利用指数(DUI),评估超剂量用药程度。结果:共纳入使用盐酸氨溴索注射剂的患者761 821人·天,各类科室均存在超说明书用药现象,超说明书用药发生率为62.10%。其中,超途经用药的发生率为40.51%,主要为雾化吸入给药,发生率最高的科室为妇产科(92.70%);超剂量用药的发生率为36.30%,发生率最高的科室为心胸外科(85.36%)。PDD超出说明书规定的有心胸外科、重症监护病房、外科、心血管内科、急诊科、内科和儿科。结论:盐酸氨溴索注射剂超说明书用药现象普遍,有效性、安全性和必要性仍存在争议,需要设计多中心随机对照前瞻试验进行论证。     

老年人超说明书用药情况调查

目的调查老年患者超说明书用药情况,为老年人超说明书用药管理研究提供理论数据基础。方法采用问卷调查的方式了解临床医护人员对老年人超说明书用药的认知程度。采用回顾性分析的方法,随机抽取某院2013年住院处老年病科60岁以上的患有心血管疾病的老年病例,分析超说明书用药的情况。结果共抽取病例137例,用药医嘱1 007条。结论某院心血管病老年患者存在一定比例的超说明书用药情况。为了避免由于用药不合理造成的医疗损失,降低老年人的用药风险,需要医院相关职能部门和临床科室共同努力,提高老年人用药的合理性。     

静脉用药调配中心超说明书用药的分级管理研究

目的 建立静脉用药调配中心(PIVAS)超说明书用药医嘱分级审核模式,使审方达到规范化、同质化,保障患者用药安全,降低医疗风险.方法 依据《处方管理办法》《医疗机构用药超说明书用药管理专家共识》和相关文献指南等专业资料,结合中山大学附属第七医院超说明书用药管理规定,将超说明书用药分为A、B、C、X 4种级别进行审核处理...     

静脉药物配置中心超药品说明书用药的调查分析

目的了解我院静脉药物配置中心超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法参照相关药品说明书的内容,对我院静脉药物配置中心2009年5月-2012年4月记录备案的超药品说明书用药的129份医嘱进行分析。结果超药品说明书用药的情况可分为超药物剂量、低龄用药、配伍用药、载体用量、载体选择等方面。结论应进一步完善、充实与超药品说明书用药相关的政策法规,确保临床用药的安全、有效、经济、合理。     

2014年我院儿科门诊超说明书用药情况调查

目的：回顾性分析广州市妇女儿童医疗中心2014年儿科门诊超说明书用药情况,为规范超说明书用药提供参考。方法：分层随机抽取我院2014年1-12月儿科专科门诊处方,根据药品说明书,分析超说明书用药类型以及超说明书用药与年龄、科室、药品种类的关系。结果：共抽取2 366张处方,分析用药医嘱7 060条。按处方数目、用药医嘱条数、药品种类统计,超说明书用药统计结果分别为1 835张（77.56%）、3 651条（51.71%）和338种（80.48%）。超说明书用药类型主要是未提及儿童用药信息（34.76%）和超适应证（27.57%）;年龄段主要在新生儿期（56.94%）和学龄前期（54.11%）;科室主要在心血管科（68.97%）和肾内科（53.58%）;药品种类主要是泌尿系统和生殖系统用药（97.66%）以及心血管系统用药（93.01%）。结论：我院儿科专科门诊超说明书用药情况普遍,需要进一步规范超说明书用药行为,促进儿童合理用药。     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

神经内科门诊超说明书用药现状分析

目的 回顾性分析郑州大学第一附属医院神经内科门诊超说明书用药情况,为超说明书用药分级管理提供参考,促进临床合理用药,保证患者用药安全。方法 对神经内科2020年6—9月的门诊医嘱进行随机抽样,以最新药品说明书为依据,分析用药医嘱是否为超说明用药,整理分析超说明书用药类型、超说明书药品种类等。根据国外说明书、国际/国内指南、专家共识和其他循证支持用法对超说明书用药进行证据级别分析,采用单因素分析对超说明书用药的相关性因素进行分析。结果 共纳入1 663张门诊处方,涉及用药医嘱3 240条,药品种类190种。其中超说明书用药处方307张(18.46%)、医嘱334条(10.31%)、药品30种(15.79%)。超说明书用药主要类型为超适应证、超用法用量2种。334条超说明书用药医嘱中有证据支持的医嘱293条(87.72%)。单因素分析结果显示,神经内科超说明书用药与药品种类有关。结论 神经内科门诊超说明书用药发生较常见,大部分超说明书用药有一定的证据支持和不可避免性,应根据证据级别加强超说明书用药的监管,保证临床合理用药。     

我院门诊患儿眼用制剂超说明书用药分析

目的:调查眼用制剂在儿科患儿中的超说明书用药情况,规范儿童局部用药,促进合理用药。方法:抽取2015年我院儿童门诊眼用制剂处方,依据药品说明书,分析用药年龄段、超说明书用药类型和各类药品超说明书用药情况,了解儿童眼用制剂的超说明书用药。结果:眼科门诊患儿主要的超说明书用药类型以未提及儿童用药信息为主,超说明书用药药物涉及8大类共34种眼用制剂,超说明书用药发生率前3位的药物种类分别为免疫抑制剂、抗干眼症药和降眼压药,且超说明书用药发生率均>50%,同时婴幼儿(0~3 岁)及青少年(12~18 岁)超说明书用药发生率高于学龄期儿童(3~12 岁)。结论:儿科眼用制剂超说明书用药普遍,应加强监管并促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全。     

某院门诊硫唑嘌呤片的使用情况及超说明书用药分析

目的分析本院门诊患者硫唑嘌呤片的使用和超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法抽取本院2013-01~06含有硫唑嘌呤片的门诊处方共1 910张,按患者的基本情况、科室分布、临床诊断进行统计分析。结果患者男女比例约为1∶5,年龄主要集中在19~60 a（82.56%）。硫唑嘌呤片在本院风湿内科和皮肤科使用的频率较高,分别占45.18%和28.01%。本院硫唑嘌呤片的超适应证用药包括硬皮病（3.09%）、白塞病（2.36%）、天疱疮（2.25%）、未分化结缔组织病（2.10%）、湿疹（1.41%）等,均有指南证据支持。结论硫唑嘌呤片在本院门诊的超说明书用药有指南的推荐,使用基本合理。     

中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析

目的:调查中国药品说明书外用法的研究现状。方法:计算机检索PubMed,CNKI,SinoMed,WanFang Data,检索时限均从建库至2014年4月,纳入药品说明书外用法的观察性研究论文,统计论文发表情况,并进行文献研究内容分析。结果:共纳入39篇文献,文献发表情况方面,中国自2008年起发表药品说明书外用法相关研究,自2011年起发表英文文献,文献来源地主要集中于北京、四川、广东,涉及33家单位,总引用频次为97次,总下载频次4679次,药师发表的论文占79.49%。研究内容方面,36篇(92.31%)为单一中心研究,34篇(87.18%)为处方或医嘱的调查分析。药物类别以儿科用药为主(14篇,35.90%)。37篇(94.87%)均根据CFDA公布的药品说明书作为药品说明书外用法判断依据。结论:中国药品说明书外用法的研究发展迅速,但在观察主体、研究类型、研究方向和药物类别方面均存在局限性,尚需建立规范化的药品说明书外用法的判定依据。     

我院2017年儿科门诊超说明书用药现状分析

目的:回顾性分析2017年西北妇女儿童医院儿科门诊超说明书用药现状,分析超说明书用药危险因素,为规范儿科临床用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2017年儿科门诊处方,以药品说明书为依据,分析用药医嘱是否超说明书用药,并整理归纳我院超说明书用药的种类、不同年龄段儿童发生超说明书用药的情况、不同种类药物超说明书用药发生率。同时,分析超说明书用药与患儿基本信息(年龄、性别)和药品信息(基本药物、OTC分类)的相关性。结果:共纳入2640张儿科门诊处方,涉及用药医嘱4435条,其中药品种类155种。按处方、用药医嘱和药品种类分类,超说明书用药发生率依次为35.55%、46.76%、91.61%。超说明书用药在以下3种临床用药中较为常见:(1)药品说明书未涉及儿童用药信息(34.28%);(2)给药频次不合理(28.45%);(3)剂量超标(16.42%)。超说明书用药居前2位的年龄段分别为青少年(50.00%)和婴幼儿(47.64%)。超说明书用药居前3位药品种类分别为呼吸系统药物(33.50%)、中成药(18.74%)、全身用抗感染药物(17.95%)。全院门诊性别及各年龄段患儿超说明书用药风险差异无统计学意义。非基本药物和OTC存在较高的超说明书用药风险。结论:2017年我院儿科门诊超说明书用药发生较为普遍,需进一步宣教临床医师合理使用儿童药物,规避患儿用药风险。     

某院2021-2022 年儿科门诊超说明书用药调查分析

目的:了解惠州市第一妇幼保健院儿科门诊超说明书用药情况,并分析对策。方法:随机抽取惠州市第一妇幼保健院2021 年10 月至2022 年9 月儿科门诊处方,依据药品说明书确定是否存在超说明书用药,对超说明书用药发生情况、超说明书用药类 型、主要年龄段及药品种类进行汇总分析。结果:共抽取处方1 556 张,包含用药医嘱4 154 条,基于处方张数和医嘱条数计算出的 超说明书用药发生率分别为36. 70%(571/ 1 556)和43. 98%(1 827/ 4 154)。超说明书用药类型主要是超适应证(27. 09%)、超剂量 (22. 06%)、超频次(19. 27%)。婴幼儿(29 d~3 岁)超说明书用药发生率较高(>40%);超说明书用药发生率居前3 位的药品种类 为内分泌调节剂(59. 86%)、呼吸系统用药(56. 79%)、中成药(53. 95%)。结论:儿科门诊常见超说明书用药,应特别重视婴幼儿用 药;医师应严格依照药品说明书开具处方,国家应制定相关政策规范超说明书用药行为,以保障儿童用药安全。