辅助生殖药物处方中超说明书用药分析

目的调查分析山东大学附属生殖医院辅助生殖药物处方中超说明书用药情况,对所调查药物进行循证证据评估,为临床用药提供参考。方法采用回顾性调查法,随机抽取该院2020年1—12月期间处方2500张,依据药品说明书,对抽取处方进行统计分析,查阅美国食品药品管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)药品说明书,以及国内外相关指南、医学文献数据库,对其用药循证证据进行分析评价。结果该院超说明书用药处方张数占51.28%,品种占18.18%。其中超适应证占58.79%、超给药人群占22.01%、超用法用量占17.52%、超给药途径占1.67%,前3位药物分别是戊酸雌二醇片、地屈孕酮片、黄体酮胶囊。结论基于未被满足的临床需求,超说明书用药情况普遍存在,尤其是开展辅助生殖技术(ART)的医疗机构需根据新《医师法》进一步规范管理,对促进合理用药保障用药安全、规避执业风险具有重要现实意义。

Analysis of off-label drug use in assisted reproductive medicine prescription