粉末活性炭大鼠30天长期毒性试验

为开发增加粉末活性炭的临床新适应症,而进行此动物长期毒性试验,为临床提供用药参考。取健康6周龄SD大鼠120只,均分为四组,每组40只,雌雄各半,各组大鼠分别灌服粉末活性炭0.5%羧甲基纤维素钠混悬液25%、12.5%和6.25%浓度,20ml.kg-1(10g.kg-1、5.0g.kg-1、2.5g.kg-1),另一组灌服0.5%羧甲基纤维素钠40ml.kg-1作为对照组,每天上、下午各给药一次,连续给药30天,停药观察15天。给药30天的三个剂量组动物的外观体征、行为活动无明显异常,饲料日耗量随体重增加而增加,消耗量各组间无明显差异。给药30天三个组的体重增长无论是给药期和停药观察期…     

咽喉康胶囊(内容物)大鼠180天长期毒性试验

咽喉康胶囊(内容物),连续180天灌胃大鼠2500、1250、500mg/kg(大、中、小)三剂量组,对照组给蒸馏水溶液,以及停药恢复期观察30天。 连续给药180天,三个剂量组动物的外观体征、行为活动无明显异常。饲料日耗量随体重增长而增     

咽喉康胶囊(内容物)Beagle犬180天长期毒性试验

咽喉康胶囊(内容物)1250.0、625.0、312.5mg/kg(大、中、小)三个剂量,经Beagle犬连续180天口服给药和停药恢复期观察30天。 给药后各剂量组动物均未见异常。体重增长,备组给药180天与药前第2次自身体重比较,均有非常显著差异(P<0.01),平均体重增长大剂量4.02kg,中     

黄精多糖克疱霜家犬60天皮肤、阴道长期毒性试验

连续60天给家犬完整皮肤和破损皮肤涂抹黄精多糖克疱霜,1000、500、250mg/kg(大、中、小)三剂量组,对照组100mg/kg 赋型剂(基质).连续60天给家犬阴道黄精多糖克疱霜,300、150、75mg/kg,对照组给赋型剂(基质)300mg/kg,以及停药恢复期观察15天。 连续给药60天,三个剂量组动物的外观体征、行为活动无明显异常,对完整皮肤无影响,未见有红斑、水肿等刺激反应,对破损皮肤的正常干痂脱落以及修     

腰息痛胶囊(内容物)大鼠90天长期毒性试验

腰息痛胶囊(内容物),连续90天灌胃大鼠1、0.5、0.25g/kg(大、中、小)三剂量组,对照组给蒸馏水,以及停药恢复期观察15天。 连续给药90天,三个剂量组动物的外观体征、行为活动无明显异常。饲料日耗量随体重增长而增加,随体重增大和时间的延长趋于稳定,各组动物对饲料消耗量无明显差别。体重增长迅速,给药90天与给     

谷参肠安胶囊长期毒性试验

本文报告谷参肠安胶囊大鼠长期毒性试验,结果表明,谷参肠安胶囊对动物的一般状况,体重增长、外周血象、肝肾功能及病理组织学检查等未见明显毒性。     

软肝丸大鼠长期毒性试验

软肝丸剂量分别为6g/kg、12g/kg、24g/kg,连续灌胃给药180天,结果各组动物外观、体重、血液细胞学、血液生化学、尸解、脏器系数、病理组织学检查和恢复试验结果与对照组比较无明显差异。     

双氟哌酸的长期毒性试验

大鼠经口灌服双氟哌酸三个月,40与200 mg/kg/d组未见明显毒性反应,体重增长超过对照组;血细胞学与肝肾功能检查均正常。650 mg/kg/d组的动物食欲下降,甚至拒食,体重减轻,试验过程中2只(2/20)动物死亡。血常规与血化学检查14/16出现肝功异常。死亡与存活动物可见胃壁细胞,主细胞消失,表现为胃萎缩,肝细胞增大、细胞疏松,睾丸出现不同程     

蜜炼川贝枇杷膏灌胃给药SD大鼠14天毒性探索研究

目的 研究京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏可能的毒性反应,为临床或家庭用药安全性提供参考。方法 采用大鼠14 d重复给药毒性试验,SD大鼠,按体重随机分成对照组、枇杷膏低、中、高剂量组,每组10只,雌雄各半,共40只,给药剂量分别为0、2.5、5、10 ml/（kg·d）,给药体积为10 ml/（kg·d）,相当于人临床用量的2.5、5、10倍。每天经口灌胃给药1次,连续14 d。第15天测定血液学、血液生化学各指标,同时测定心、肝、脾、肾脏器重量并计算脏器系数。结果 雌雄大鼠各剂量组体重正常增长,与对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。雄性大鼠各给药组血液学检测指标与对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;雌性大鼠中剂量组MCV偏低,与对照组比较,统计学意义显著（P＜0.01）;雄性大鼠中、高剂量组BUN降低,与对照组比较,统计学意义显著（P＜0.01）;雌性大鼠各给药组血液生化学检测指标与对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。雌性、雄性大鼠的脏体比数据中,中剂量组肝系数升高,与对照组比较,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 蜜炼川贝枇杷膏SD大鼠重复给药14d未提示有明显毒性反应。     

金养麦E对犬的长期毒性试验

16条健康合格的成年草狗,分成四组,三组po金荞麦E,剂量分别为20,40,100mg/kg/day,连续六个月,另一组为对照,用药期间观察记录动物临床症状,每两月称重一次,用药前、用药中期和末次给药后次日,动物殷动脉抽血,检查肝(SGPT和SGOT)、肾(肌酐、尿素氮)功能及血象(RBC、WBC、Hb、platelets)。末次抽血后高剂量组两只犬观察外,其他均处死,取心、肝、脾、肺、肾等脏器,常规固定切片,作病理观察。     

灵芝孢子粉胶囊动物长期毒性试验资料

1　方法与结果健康大鼠 6 0只 ,6周龄、体重 90～ 10 0 gwistur大鼠 ,♂♀各半按性别体重随机分为 3组 ,每笼 5只 ,分别给予二种浓度的药液和水 2 ml/10 0 g· ig连续 6 0 d,按要求 〔1〕进行药物长期毒性观察 ,由 T检验进行统计比较。1.1　对大鼠一般状况的影响　给药期间各组大鼠进食、活动、皮毛、大便及各种生理反射均无异常改变 ,其体重增长亦无明显差异 ,如表 1表 1　对大鼠体重的影响　　 X± Sg对照组 2 .5 g/kg 1.2 5 g/kg药前 96± 1496± 13 94± 162周 10 4± 1810 6± 1710 6± 184周 12 6± 32 12 6± 2 812 0± 2 36周 146…     

肤尔特液的皮肤长期毒性试验

肤尔特液用高出原液5倍浓度涂抹豚鼠皮肤(2ml/300克体重),每日一次,连续30日,会使皮肤发红、增厚,表皮明显过度角化,并伴炎细胞浸润,停药15日后皮肤逐渐恢复。用原液一日二次涂抹,连续30日,皮肤也有一定发红现象,角化程度轻微。用原液一日一次涂抹,连续30日,皮肤无明显变化。各剂量组对豚鼠食欲、血液学、血液生化指标和各脏器均无明显影响。     

止痒胶囊对Beagle犬长期毒性试验

目的:覌察止痒胶囊长期给药对Beagle犬产生的毒性反应。方法:止痒胶囊内容物825、157、30mg.kg-1口服给药30天,及停药后15天检查一般状况、血象常规、血液生化、心电图、主要脏器体重比及其病理改变;结果:157、825mg.kg-1用药30天可使肾皮质出现不同程度灶性脓肿改变;825mg.Kg-1另伴有灶性肾小管委缩,但停药15天后均恢复。结论:30mg.kg-1为安全剂量,157mg.kg-1以上剂量为中毒剂量;但停药后均可恢复。     

当飞利肝宁胶囊(内容物)大鼠180天长期毒性试验

当飞利肝宁胶囊(内容物),连续180天灌胃大鼠4.0、1.6、0.64g/kg(大、中、小)三剂量组(相当于临床60kg体重日用量的80、32、12.8倍),对照组给蒸馏水     

重组甘精胰岛素注射液Beagle犬长期毒性试验研究

目的：重组甘精胰岛素注射液为新型药物,为观察该药物长期服用毒性大小,并为指导临床安全用药提供依据,特按临床皮下注射给药途径进行长期毒性试验。方法：设重组甘精胰岛素注射液大、中、小剂量组和溶媒对照组皮下注射给药,大、中、小剂量分别为0.26mg/kg、0．13mg/kg、0．065mg/kg,对照组为等容的溶媒。皮下注射,1次／天,连续12周。观察指标包括实验动物一般体征、精神状态、毛发、体重、     

活体骨髓细胞镜检在新药长期毒性试验研究中的应用

1993年以来的中药新药非临床研究技术指导原则中,均要求长期毒性试验研究中组织病理检查应做骨髓检查,笔者8年来共进行上百个中药新药长期毒性实验,抽取Beagle犬3000余只、SD大鼠数千只、藏酋猴26只活体骨髓,镜下计数有核细胞,观察细胞形态学,评价新药对造血系统是否有影响,在血液系统检验中有实际意义.     

国产DHAQ(Mitoxantrone)对兔的长期毒性试验

健康成年日本大耳白兔60只,随机分成DHAQ高剂量组(D高组,0.18mg/kg/d)、低剂量组(D低组,O.09mg/kg/d)和生理盐水组,连续静脉注射给药18天,处死半数动物,余下者停药继续观察25天,比较动物给药前、给药期及停药后的一般状况、各项生理、生化指标并作病理组织学检查。结果发现D高组给药一周后食欲普遍下降、活动减少、消     

N-葡萄糖基L-半胱氨酸大鼠90天喂养实验研究

目的:评价N-葡萄糖基L-半胱氨酸(NGP,I)的食用安全性。方法:根据《保健食品检验与评价技术规范》对NGP,I进行90天大鼠喂养试验。取70～90gSPF级SD大鼠120只,分为4组,雌雄各半,分别给予各供试品组动物1.0、2.0、3.0g.kg-1.bwNGP,10.5%羧甲基纤维素钠(0.5%CMC-Na)混悬液,对照组给予0.5%CMC-Na。结果:90天后各组动物生长发育情况良好,给予NGP,I对大鼠体重、食物利用率无明显影响,血常规、肝功能、肾功能、脏器系数等指标未见异常。组织病理学检查结果显示,除少许自发病变外,未见与喂食供试品有关的病理改变。结论:在上述剂量范围内NGP,I对大鼠血液生化、血液学等指标无明显影响,未引起大鼠肝脏、肾脏等主要器官组织形态学改变。本次研究结果表明,NGP,I的最大未观察到有害作用剂量(NOA-EL)>3.0g.kg-1。     

大鼠30 min全脑缺血再灌注肾脏损伤及其机制研究

目的: 从血栓素(TXA₂)与前列环素(PGI₂)平衡失调和肿瘤坏死因子(TNF-α)的变化方面探讨老龄大鼠脑缺血再灌注肾脏损伤的发生机制。方法: 青年(5月龄)和老龄(20月龄以上)大鼠均分为模型组和正常对照组, 观察大鼠全脑缺血30 min再灌注60 min后肾脏组织形态、肾内及血浆TXB₂、6-Keto-PGF_1α和肾内TNF-α含量的变化。结果: 青年和老龄模型组大鼠肾脏组织形态均出现明显的病理改变, 且老龄较青年更为严重。青年模型组血浆TXB₂/6-Keto-PGF_1α高于青年对照组和老龄模型组, 老龄对照组高于青年对照组。青年对照组肾脏组织TXB₂/6-Keto-PGF_1α低于老龄对照组和青年模型组, 老龄模型组高于青年模型组。老龄模型组肾组织TNF水平高于老龄对照组和青年模型组。结论: 以TXA₂占优势的TXA₂与PGI₂的平衡失调及TNF的增高与大鼠脑缺血再灌注肾脏损伤有关, 老龄大鼠脑缺血再灌注肾脏损伤的病理变化更明显。     

大鼠口服双氟哌酸的长期(三个月)毒性试验

双氟哌酸为国内外正在研究的喹喏酮类新型广谱抗菌素。资料表明该药杀菌力强,抗菌谱广,且半衰期较同类其它药物长,因而可能成为临床服药量小而效力高的优良喹喏酮类抗菌药物。 国外对该药的毒性研究还未见报道。本文对西南合成制药厂合成的双氟哌酸进行了大鼠口服给药的长期(三个月)毒性试验。 本试验结果说明,650mg/kg/d双氟哌酸对大鼠可产生毒性作用,且可致动物死亡(4/20)。其毒性表现如下: