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星点设计-效应面法优化水飞蓟素滴丸的制备工艺 总被引:6,自引:0,他引:6
目的采用固体分散技术将水飞蓟素制成滴丸,以增加其溶出速度,提高生物利用度。以星点设计-效应面优化法对制备工艺进行优化,筛选最佳处方。方法以Po loxam er 188的用量及药物的质量分数为考察因素,崩散时间以及一定时间的溶出度为指标,采用多元线性回归及二次和三次多项式拟合建立指标与考察因素之间的数学关系,根据最佳数学模型描绘效应面,再根据效应面优选最佳条件。结果三次多项式是描述指标与因素之间的最佳模型,r=0.998。最佳处方滴丸的崩散时间及溶出度的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。60 m in溶出度为普通片剂的19倍。结论水飞蓟素制成滴丸后溶出速度显著提高,星点设计-效应面优化法可以很好地应用于处方筛选。 相似文献
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目的:优选毛冬青分散片的处方工艺,为毛冬青的临床应用提供新选择。方法:选择毛冬青醇提物为原料,采用单因素试验筛选填充剂、崩解剂及润湿剂;以崩解时限为因变量,采用星点设计-效应面法考察微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)及羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量对毛冬青分散片处方工艺的影响。结果:最佳工艺条件为毛冬青醇提物40%,磷酸氢钙27%,18%MCC,9%PVPP,5%CMS-Na,0.2%三氯蔗糖,3%聚维酮,0.8%硬脂酸镁。崩解时限84.7 s,与预测值的偏差3.3%。结论:毛冬青分散片制备工艺简单、崩解时限短、制剂稳定性好,适合工业化生产。 相似文献
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《中成药》2015,(7)
目的优化青蒿素微囊的制备工艺,并对制备的青蒿素微囊进行质量评价研究。方法以明胶为囊材,单凝聚法制备青蒿素微囊,通过星点设计-效应面法优化其制备工艺,并对包封率、载药量、微囊的粒径分布、体外溶出进行研究。结果明胶制备青蒿素微囊的最佳工艺条件的明胶质量分数为5.06%,囊心囊材质量比为1∶3,搅拌速度为751 r/min。此最佳工艺制备的青蒿素微囊包封率为89.31%,平均粒径69.91μm,载药量为22.25%,体外溶出度测定0.5 h为25.8%,12 h累积释放达到95%以上。结论以最佳工艺条件制备青蒿素微囊工艺稳定,包封率高,同时体外释放试验表明,该微囊具有较好的缓释作用。 相似文献
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《中医药导报》2018,(24)
目的:优化四磨汤滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的外观质量、溶散时限及丸重差异变异系数的总评值OD作为综合评定指标,在单因素试验的基础上,采用3因素4水平星点试验,考察滴距、基质与药物比、药液温度和冷凝液温度对四磨汤滴丸制备工艺的影响,对试验数据进行多元线性、二项式方程拟合,建立回归模型,通过效应面法确定最佳工艺并进行预测分析和试验验证。结果:四磨汤滴丸的制备工艺最佳条件为:以泊洛沙姆-188为基质,二甲基硅油∶液体石蜡(4∶1)为冷却剂,滴距8.0 cm,基质与药物比4∶1,药液温度82.0℃,冷凝液温度4.5℃,滴制口径2.5 mm,滴速为20 d/min为最佳条件。结论:本方法可用于四磨汤滴丸的制备工艺优化,建立的模型具有良好的预测性。 相似文献
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目的:优化改良的自乳化溶剂挥发法制备染料木素MePEG-PLGA共聚物胶束的制备工艺。方法:先采用正交设计进行处方的初步筛选,确定主要影响因素。再采用星点设计-效应面法进一步优化处方,以染料木素在有机相中浓度、MePEG-PLGA在有机相中浓度、水相和油相体积比为考察因素,以包封率、载药量和平均粒径为考察指标,对结果进行多元线性回归及二项式拟合,经效应面法预测较佳工艺条件。结果:正交设计和星点设计-效应面法联用后得到的优化处方制备的样品包封率为84.43%,载药量为2.63%,平均粒径为63.7 nm。结论:正交设计联用星点设计-效应面法可以准确快速的优化染料木素MePEG-PLGA共聚物胶束的制备工艺,所建立的数学模型具有较好的预测能力。 相似文献
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星点设计-效应面法优化苦参素磷脂复合物制备工艺 总被引:2,自引:0,他引:2
目的星点设计-效应面法优化苦参素磷脂复合物的制备工艺。方法以溶剂挥发法制备苦参素磷脂复合物,采用星点设计优化制备工艺,以磷脂/苦参素、反应温度、主药浓度为自变量,复合率为因变量,计算总评归一值,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法预测最佳工艺。结果二项式方程拟合度高,预测性好,复相关系数r=0.986,效应面法优选出的最佳工艺:磷脂/苦参素为3∶1;反应温度为60℃;主药浓度为20mg/mL,最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.10%。结论应用星点设计-效应面优化法能够快速方便地优化苦参素磷脂复合物的制备工艺,优选出的最佳工艺稳定可行,可用于工业生产。 相似文献
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星点设计-效应面法优化穿心莲滴丸制备工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的应用星点设计-效应面优化法对穿心莲滴丸滴制条件的总评“归一值”进行优化。方法运用SAS软件包分析实验结果,描绘了滴速(d/min),滴头内外径(mm/mm)等影响因素的效应面结果,同时建立了相应的数学模型,筛选得到了穿心莲滴丸最佳的滴制条件。结果当滴速为30~40(d/min),滴头内外径为2.4/3.4~3/3.6(mm/mm)时,滴丸的圆整度、丸重差异(%),30min时溶出百分数这三者的综合性能指标最优。结论将星点设计-效应面优化法应用于穿心莲滴丸滴制条件的优化是可行的。 相似文献
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目的:优化沙棘黄酮提取物分散片的处方.方法:以崩解时间、混悬系数和抗张强度为指标,交联聚维酮(PVPP)、羟丙基纤维素(HPC)、聚维酮(PVP-K30)用量为自变量,采用星点设计试验优化处方,数据进行多元线性和二项式非线性方程拟合,通过效应面法确定最佳处方.结果:最佳成型工艺为PVPP 50.0 mg/片,HPC 9.2 mg/片,PVP-K30 7.0 mg/片.预测值和测定值非常接近,偏差0.32%.结论:星点设计-效应面法可用于优选沙棘黄酮提取物分散片的处方工艺,优选的成型工艺稳定可行. 相似文献
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目的:目的:优化芍甘抗抑郁分散片处方。方法:以分散片崩解时间、甘草总黄酮和白芍总苷30min内累积溶出率为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和微晶纤维素(MCC)所在处方百分量为自变量,采用星点设计试验优化处方,并对结果进行多元线性和二项式非线性拟合,通过效应面确定最优处方。结果:最优处方为PVPP,占处方量9.17%,CMS-Na占处方量5.29%,MCC占处方量21.74%,磷酸氢钙为填充剂。预测值与实测值的偏差为2.58%。结论:星点设计-效应面法可用于芍甘抗抑郁分散片的处方工艺,优选的成型工艺稳定可行。 相似文献
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星点设计-效应面法优化鱼腥草挥发油滴丸的制备工艺 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优选鱼腥草挥发油滴丸的制备工艺。方法:采用超临界CO2萃取法提取鲜鱼腥草中挥发油。以成品的外观评分、溶散时限和甲基正壬酮含量的总评"归一值"为评价指标,在单因素试验基础上,采用四因素五水平星点试验考察滴距、基质与挥发油质量比、药液温度和冷凝液上部温度对鱼腥草挥发油滴丸制备工艺的影响,对试验数据进行多元线性、二项式方程和三项式方程拟合,建立回归模型,通过效应面法确定最佳工艺并进行预测分析和验证试验。采用GC测定甲基正壬酮含量。结果:鱼腥草挥发油滴丸的最佳制备工艺为滴管口径2 mm,滴速50 d·min-1,基质PEG 4000-PEG 6000(1∶1),冷凝液为二甲基硅油,滴距6.2 cm,基质-挥发油(3.7∶1),药液温度87.4℃,冷凝液上部温度7.9℃;外观评分、崩解时限、甲基正壬酮质量分数平均值分别为82分,16.4 min,1.83μg·g-1,与预测值的偏差依次为2.04%,1.49%,1.61%。结论:星点设计-效应面法适用于鱼腥草挥发油滴丸的制备工艺优化,建立的数学模型具有良好的预测性,为鱼腥草制剂的开发提供参考。 相似文献
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目的 应用星点设计-效应面法优化酸枣仁黄酮滴丸制备工艺。方法 以滴距、药液温度和冷却剂温度为自变量,以丸重变异系数、圆整度和溶散时限为指标,采用SPSS软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出最佳数学模型,Origin软件绘制效应图和等高线图,再根据效应图优选最佳条件。结果 二次多项式模型相关系数优于多元线性模型,复相关系数为0.981,为最终拟合模型;模型的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论 通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对酸枣仁黄酮滴丸制备工艺的优化。 相似文献
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目的:采用星点设计-效应面法优化姜炭的炮制工艺.方法:采用砂烫法以炮制温度、药材厚度、炮制时间为自变量,吸附力、鞣质含量、6-姜辣素含量和6-姜烯酚含量的总评“归一值”为评价指标,对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法筛选最佳炮制工艺,并进行预测分析.结果:二项式拟合复合相关系数较高,总评“归一值”为0.870,最佳炮制工艺为炮制温度310℃,药材厚度0.55 cm,炮制时间15.5 min.最佳工艺验证结果与二项式拟合方程预测值偏差为-2.59%.结论:利用星点设计-效应面法优化姜炭提取工艺,方法简便,预测性良好. 相似文献
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目的:优选玄参中哈巴苷和哈巴俄苷的提取工艺。方法:采用星点设计-效应面法,以哈巴苷与哈巴俄苷总提取率为指标,考察提取溶剂、液料比和提取时间对其的影响。结果:18%~32%乙醇,液料比20∶1~26∶1,提取30~48min时玄参总提取率最高。结论:星点设计-效应面法优化了玄参中哈巴苷与哈巴俄苷的提取工艺,预测性良好且简便可行。 相似文献
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星点设计-效应面法优化穿心莲提取工艺 总被引:5,自引:0,他引:5
目的 采用星点设计-效应面法优化穿心莲的超声提取工艺。方法 以乙醇浓度、提取时间和溶媒比为自变量,以穿心莲内酯、新穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的收率和浸膏得率为因变量,通过对自变量的总评归一值进行多元线性回归和二项式拟合,采用效应面优化最佳的工艺条件。结果 确定超声提取工艺条件为乙醇浓度(X1:70%~80%;提取时间(X2:50~70 min;溶媒比(X3:10~12倍,工艺验证的总评归一预测値与实测值的偏差为-2.6%,二项式拟合的复相关系数r=0.971 3。结论 采用星点设计-效应面法优选方法优化的穿心莲内酯提取工艺,方法简便、预测性良好。 相似文献
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目的:采用星点设计-效应面法优选升麻中总皂苷的提取工艺.方法:以乙醇体积分数、提取时间、溶媒比为自变量,以升麻总皂苷得率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,同时进行预测分析.结果:确定最优提取工艺为15倍量65%乙醇提取3次,每次170 min,提取预测值与理论值偏差0.4%,二项式拟合复相关系数r =0.988 4.结论:星点设计-效应面法优化的升麻总皂苷提取工艺,方法简单,精密度高,可预测性较优. 相似文献
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目的:优选黄连提取工艺.方法:以乙醇体积分数、溶剂用量、提取时间为自变量,以总评“归一值”(包括浸膏得率,小檗碱、黄连碱、黄连总碱的质量分数)为因变量,对自变量各水平进行多元线性回归及二项式拟合;采用效应面法优选提取工艺,并对结果进行预测分析.结果:优选的提取工艺为10倍量50%乙醇提取3次,每次50 min.提取率实测值与预测值偏差为-2.27%,二项式拟合r=0.9362.结论:优选的黄连提取工艺简便,预测性良好. 相似文献