| 一测多评法同时测定血塞通片中5种皂苷类成分的含量 |
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| 引用本文： | 李海亮,张雯洁,金红宇,王莹,马双成.一测多评法同时测定血塞通片中5种皂苷类成分的含量[J].中国药事,2021,35(4):397-405. |
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| 作者姓名： | 李海亮 张雯洁 金红宇 王莹 马双成 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院,北京 102629;云南省食品药品监督检验研究院,昆明 650000 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会2020年标准提高任务(编号 2020Z09) |
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| 摘 要： | 目的：建立一测多评法(QAMS)同时测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷 Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 5种成分的含量。方法：采用高效液相法，使用Waters Symmetry Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以乙腈-水溶液为流动相，梯度洗脱，流速1.3 mL·min-1， 柱温25 ℃，检测波长为203 nm。以人参皂苷Re为内标参照物，建立其与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子(RCFs)；通过一测多评法与外标法(ESM)结果的比较， 验证所建立方法的可行性和准确性。结果：5种皂苷在一定范围的浓度内呈良好的线性关系；三七皂苷 R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子分别为0.996、0.856、1.165、0.996；且在不同试验条件下重现性良好(RSD＜3.0%)。结论：建立了血塞通片中5种成分的一测多评法，经方法学验证，该法可用于血塞通片中5种皂苷成分的含量测定。
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| 关 键 词： | 血塞通片 皂苷类成分 一测多评法 高效液相色谱 |
Simultaneous Determination of Five Major Saponins in Xuesaitong Tablets by Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker (QAMS) |
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| Li Hailiang,Zhang Wenjie,Jin Hongyu,Wang Ying,Ma Shuangcheng.Simultaneous Determination of Five Major Saponins in Xuesaitong Tablets by Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker (QAMS)[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2021,35(4):397-405. |
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| Authors: | Li Hailiang Zhang Wenjie Jin Hongyu Wang Ying Ma Shuangcheng |
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| Institution: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629 , China;Yunnan Institute for Food and Drug Control, Kunming 650000 , China |
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