瑞舒伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效和安全性的临床研究

目的 评价瑞舒伐他汀在治疗高胆固醇血症方面的疗效和安全性．方法 采用随机、双盲研究．患者经过4周饮食控制期后符合：（1）LDL-C〉3．64mmol／L（140mg／dL）；（2）TC〉5．72mmol／L（220mg／dL）且LDL-C〉2．59mmol／L（100mg／dL）；（3TC〉5．72mmol／L（220mg／dL）且HDL-C〈1．04mmol／L（40mg／dL）并同时满足TG〈4．52mmol／L（400mg／dL）者随机接受瑞舒伐他汀5mg／d或阿托伐他汀10mg／d治疗8周．结果 160例患者进入研究阶段，瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组各80例．瑞舒伐他汀组经过8周治疗血浆LDL-C显著下降，其下降幅度为40％，显著大于阿托伐他汀组35％（p〈0．05）．且瑞舒伐他汀组治疗后血浆LDL-C降低幅度与阿托伐他汀组比较相对高约15％．瑞舒伐他汀组LDL-C达标率（ATPⅢ）比阿托伐他汀组（85％＆70％）高，但差异无统计学意义．瑞舒伐他汀升高HDL-C幅度也明显优于阿托伐他汀（6％＆1．5％），二者之间的差异具有统计学意义（P〈0．05）．而瑞舒伐他汀在降低TG（18．7％）和TC（33％）的幅度同阿托伐他汀的差别无统计学意义（分别为15．8％和30．3％）．所有患者对两种药物均能很好地耐受而且患者依从性较好，研究期间未发现药物相关严重不良反应．结论 瑞舒伐他汀能够全面改善高胆固醇血症患者的整体血脂水平，并与阿托伐他汀相比较可以产生更大程度的LDL-C下降，且二者安全性相同．

The Efficacy and Safety of Rosuvastatin in Patients with Hypercholesterolemia in Clinical Trial