| 巢式病例对照设计在痰热清注射液过敏反应机制研究中的应用举隅 |
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| 引用本文： | 谢鹏扬,谢雁鸣,王连心,常艳鹏,刘绍勇.巢式病例对照设计在痰热清注射液过敏反应机制研究中的应用举隅[J].中国中药杂志,2014,39(18):3567-3570. |
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| 作者姓名： | 谢鹏扬 谢雁鸣 王连心 常艳鹏 刘绍勇 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;上海商学院 信息与计算机学院, 上海 201400;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;沈阳市骨科医院, 辽宁 沈阳 110044;上海凯宝药业股份有限公司, 上海 201401 |
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| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项（2009ZX09502-030）；国家中医药管理局中医药行业科研专项（200907001-5-6） |
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| 摘 要： | 该文从痰热清注射液从上市后临床应用着眼,采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式临床安全性监测嵌套巢式病例对照设计,检测与分析过敏反应患者相关血液指标,探讨其过敏反应可能的机制。共监测使用痰热清注射液的患者3006例,出现不良反应的患者3例,其中2例为过敏反应。每例过敏反应患者,按1:4匹配4例未发生不良反应的患者作为对照组,同时纳入5例健康志愿者组成健康组,对各组之间总IgE,IgA,IgG,C3,C4,IFN-g,IL-2,IL-4,IL-6,IL-10等过敏反应相关检测指标进行比较。基于现有的研究数据发现痰热清注射液的过敏反应可能为由IgE介导的Ⅰ型过敏反应,这也为促进临床安全合理用药起到促进作用。
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| 关 键 词： | 痰热清注射液 注册登记研究 巢式病例对照 过敏反应机制 人体免疫毒理学 |
| 收稿时间： | 7/4/2014 12:00:00 AM |
Demonstration of nested case-control study design in mechanisms research of allergic reaction of Tanreqing injection |
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| XIE Peng-yang,XIE Yan-ming,WANG Lian-xin,CHANG Yan-peng and LIU Shao-yong.Demonstration of nested case-control study design in mechanisms research of allergic reaction of Tanreqing injection[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2014,39(18):3567-3570. |
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| Authors: | XIE Peng-yang XIE Yan-ming WANG Lian-xin CHANG Yan-peng and LIU Shao-yong |
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| Institution: | Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;College Information and Computer Science, Shanghai Business School, Shanghai 201400, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;Shenyang Orthopaedic Hospital, Shenyang 110044, China;Shanghai Kaibao Pharmaceutical Co., Ltd, Shanghai 201401, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tanreqing injection registration research nested case-control study mechanisms of allergic reaction immune toxicology |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
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