| 毛细管气相色谱法测定新药ZLR-8原料中9种残留溶剂量 |
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| 引用本文： | 杨静,刘文英,张奕华,黄海燕,李强.毛细管气相色谱法测定新药ZLR-8原料中9种残留溶剂量[J].药学与临床研究,2005,13(5):25-28. |
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| 作者姓名： | 杨静 刘文英 张奕华 黄海燕 李强 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学,南京,210009
2. 南京长澳医药科技有限公司,南京,210007 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目(No.30271491) |
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| 摘 要： | 目的采用气相色谱法首次同时测定ZLR-82-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲脂]原料药中乙醚、石油醚(60℃~90℃)、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、乙腈及吡啶9种有机溶剂的残留含量。方法采用毛细管气相色谱法,以串联的石英毛细管柱EC-1000(酸改性聚乙二醇20 M,30 m×0.536 mm×3.00μm)和AC-5(5%-二苯基-95%-聚二甲基硅氧烷,30 m×0.53 mm×1.0μm)为色谱柱,程序升温,以二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇为内标,FID检测器,气化室温度为200℃,进样口温度为250℃。结果9种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.9996以上),3批样品中9种有机溶剂的残留含量均符合要求。结论该方法灵敏、准确。
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| 关 键 词： | 气相色谱法 ZLR-8 有机溶剂残留量 |
| 文章编号： | 1007-306(2005)05-25-04 |
| 修稿时间： | 2005年5月9日 |
Determination of Residual Organic Solvents in ZLR-8 by Gas Chromatography |
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| YANG Jing,LIU Wen-yin,ZHANG Yi-hua,HUANG Hai-yan,LI Qiang.Determination of Residual Organic Solvents in ZLR-8 by Gas Chromatography[J].Pharmacertical and Clinical Research,2005,13(5):25-28. |
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| Authors: | YANG Jing LIU Wen-yin ZHANG Yi-hua HUANG Hai-yan LI Qiang |
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| Institution: | YANG Jing~1,LIU Wen-yin~1,ZHANG Yi-hua~1,HUANG Hai-yan~2,LI qiang~2~ |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Gas chromatography ZLR-8 Residual organic solvent |
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