盐酸班布特罗口服液和片剂的临床研究

目的：评价新型长效β2激动剂—盐酸班布特罗口服液及片剂治疗支气管哮喘的疗效及安全性。方法：采用随机单盲对照和开放试验，将254例患分为治疗组(100例)、对照组(50例)和开放组(104例)，治疗组和开放组患又进一步分为两个亚组：片剂组及口服液组。他们均予每晚服10—20mg班布特罗片剂组或口服液，共服4周同时作剂量滴定。结果：在治疗组及开放组，临床控制率分别为54％，46％，49．07％和62．75％，有效率分别为88％，94％，92．4％和92．17％，治疗2周，肺功能明显改善。剂量滴定试验提示部分哮喘患的合适剂量为每日20mg。不良反应的发生率在片剂组为7．77％，在口服液组为5．94％。主要不良反应为轻度的手抖、心悸和头晕，不影响治疗。治疗组(50例)和开放组(51例)临床控制率分别为54．0％和62．5％，有效率分别为88．0％和2．7％，治疗2周肺功能即显改善。剂量滴定试验提示部分患的合适剂量为每日20mg。不良反应发生率为7．9％。主要表现为手抖、心悸和头晕，不影响治疗。1例出现一过性丙氨酸转氨酶(ALT)轻度升高。结论：盐酸班布特罗是安全而有效的长效支气管扩张药物。