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针灸随机对照试验现场质量控制内容探讨——基于PICOST的质量控制内容和清单设计
引用本文:李洪皎,何丽云,刘志顺,孙亚男,闫世艳,刘佳,赵晔,刘保延.针灸随机对照试验现场质量控制内容探讨——基于PICOST的质量控制内容和清单设计[J].中国针灸,2014(2).
作者姓名:李洪皎  何丽云  刘志顺  孙亚男  闫世艳  刘佳  赵晔  刘保延
作者单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所;中国中医科学院广安门医院;中国中医科学院;
基金项目:国家科技部“十二五”科技支撑项目:2012 BAI 24 B02
摘    要:为有效保证针灸随机对照试验的质量,形成合理的现场质量控制内容和清单,分析了针灸随机对照试验的质量影响因素,综合考虑质量控制内容的科学性和现场操作的可行性,在国家"十一五"课题"中医药防治重大疑难疾病综合治疗方案优化与临床评价共性技术和质量控制研究"现场质量控制内容和清单基础上,提出以PICOST为核心内容开展针灸随机对照试验现场质量控制,尤其要注重对干预实施者技能(I)和盲态结局评价(O)的质量控制,并形成了现场质量控制清单,供课题承担单位参考。

关 键 词:质量控制  PICOST  临床研究方法学  针灸  随机对照试验
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