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星点设计-效应面法优化莲心总碱固体分散体渗透泵控释片处方
引用本文:李美云,雷小小,周江,唐婷,桂卉.星点设计-效应面法优化莲心总碱固体分散体渗透泵控释片处方[J].中草药,2016,47(18):3204-3210.
作者姓名:李美云  雷小小  周江  唐婷  桂卉
作者单位:湖南中医药大学药学院, 湖南省中药现代化研究重点实验室, 湖南 长沙 410208;湖南中医药大学药学院, 湖南省中药现代化研究重点实验室, 湖南 长沙 410208;湖南中医药大学药学院, 湖南省中药现代化研究重点实验室, 湖南 长沙 410208;湖南中医药大学药学院, 湖南省中药现代化研究重点实验室, 湖南 长沙 410208;湖南中医药大学药学院, 湖南省中药现代化研究重点实验室, 湖南 长沙 410208
基金项目:湖南省教育厅创新平台开放基金科研项目(13K078)
摘    要:目的优选莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方工艺,考察莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药特征。方法以莲心碱在2、6、12 h的累积释放度(Y_2、Y_6、Y_(12))为评价指标,采用3因素5水平星点设计,考察促渗剂Na Cl的用量(X_1)、致孔剂PEG 400的用量(X_2)、包衣增重(X_3)对药物累积释放度的影响,对结果进行二项式拟合,效应面法筛选出最佳处方,进行预测分析和验证试验,并对莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药行为进行模型拟合。结果莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的最优处方为NaCl用量为166.0 mg,PEG400用量为80.5%,包衣增重为3.5%。结论采用星点设计-效应面法得到了莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方优化模型,该模型预测性良好,制备的莲心总碱固体分散体渗透泵控释片符合设计要求,且其体外溶出实验符合零级释放特征。

关 键 词:星点设计-效应面法  莲心碱  渗透泵  控释片  累积释放度
收稿时间:2016/4/21 0:00:00

Optimization of osmotic pump controlled release tablets of liensinine solid dispersion by central composite design-response surface methodology
LI Mei-yun,LEI Xiao-xiao,ZHOU Jiang,TANG Ting and GUI Hui.Optimization of osmotic pump controlled release tablets of liensinine solid dispersion by central composite design-response surface methodology[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2016,47(18):3204-3210.
Authors:LI Mei-yun  LEI Xiao-xiao  ZHOU Jiang  TANG Ting and GUI Hui
Institution:Hunan Provincial Modernization Key Laboratory of Chinese Medicine, College of Pharmacy, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, China;Hunan Provincial Modernization Key Laboratory of Chinese Medicine, College of Pharmacy, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, China;Hunan Provincial Modernization Key Laboratory of Chinese Medicine, College of Pharmacy, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, China;Hunan Provincial Modernization Key Laboratory of Chinese Medicine, College of Pharmacy, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, China;Hunan Provincial Modernization Key Laboratory of Chinese Medicine, College of Pharmacy, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, China
Abstract:
Keywords:central composite design-response surface methodology  liensinine  osmotic pump  controlled release tablet  cumulative dissolution
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