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| FDA批准的第一个植物药及给我们的启示 | |
| 引用本文： | 罗瑞芝,祝国光,孙鹤,郭治昕.FDA批准的第一个植物药及给我们的启示[J].国外医药(植物药分册),2007,22(1):21-22. |
| 作者姓名： | 罗瑞芝 祝国光 孙鹤 郭治昕 |
| 作者单位： | 天士力集团,天津,300402 |
| 摘 要： | 2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的VeregenTM成为处方药(编号:21902).这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来,第一个通过FDA审批的植物药.该药由德国MediGene公司开发,由Bradley制药公司负责美国市场,准备在2007年下半年在美国上市,预计此药在美国的销售额将超过1亿美元.目前MediGene公司正向欧洲药政当局提出VeregenTM的上市申请.该药在FDA的申请成功,对全世界的植物药行业意义重大、影响深远. |
| 修稿时间： | 2006年12月29 |
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