| 液相色谱-串联质谱法研究人体内马来酸氨氯地平滴丸的生物等效性 |
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| 引用本文： | 姚文,王晓波,袭荣刚,宋晓楠,刘丹.液相色谱-串联质谱法研究人体内马来酸氨氯地平滴丸的生物等效性[J].中国医院药学杂志,2008,28(12). |
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| 作者姓名： | 姚文 王晓波 袭荣刚 宋晓楠 刘丹 |
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| 作者单位： | 中国人民解放军第210医院国家药物临床试验机构,辽宁,大连,116021 |
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| 摘 要： | 目的：研究健康人口服马来酸氨氯地平滴丸后的药动学和生物等效性。方法：20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计，口服马来酸氨氯地平滴丸10mg后应用LC／MS／MS测定血浆中氨氯地平浓度，以DAS2．0软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果：在选定的色谱／质谱条件下氨氯地平与内标及血浆杂质分离良好，在0．2～16．0μg·L^-1范围内线性良好。相对回收率大于95．420，日内和日间RSD小于12．6%,氨氯地平受试制剂（T）和参比制剂（R）的主要药动学参数：tmax分别为（5．7±0．8）h和（6．0±1．0）h，Cmax分别为（5．3±1．4）μg·L^-1和（5．3±1．4）μg·L^-1；t1/2分别为（43．7±4．4）h和（44．6±4．3）h；AUC0→∞分别为（188．2±49．6）μg·h·L^-1和（185．0±44．8）μg·h·L^-1；用面积法（AUC0→∞）估算的马来酸氨氯地平滴丸相对生物利用度为（102．0±13．6）%。结论：用LC／MS／MS测定血浆中氨氯地平浓度，杂质无干扰，定量限低，重复性好，准确度高。受试的马来酸氨氯地平滴丸与参比的马来酸氨氯地平片（麦利平）生物等效。
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Determination of amlodipine in human plasma by LC/MS/MS: application to bioequivalence and pharmacokinetics study |
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| YAO Wen,WANG Xiao-bo,XI Rong-gang,SONG Xiao-nan,LIU Dan.Determination of amlodipine in human plasma by LC/MS/MS: application to bioequivalence and pharmacokinetics study[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2008,28(12). |
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| Authors: | YAO Wen WANG Xiao-bo XI Rong-gang SONG Xiao-nan LIU Dan |
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