不同筛查方案结直肠癌筛查随机对照试验基线结果分析

摘 要：［目的］ 分析结肠镜、粪便隐血试验（FIT）及风险评估筛查方案的人群结直肠癌筛查参与率和筛查效果。［方法］ 2018年5月至2019年5月，在安徽省合肥市招募50～74岁且符合研究要求的受试者，将其随机分配到3个筛查组（按1∶2∶2的比例）：结肠镜组、FIT组、风险评估组。所有受试者进行风险调查和评估，结肠镜组进行结肠镜检查，FIT组进行FIT检测，阳性者行结肠镜检查，风险评估组评估为高危者进行结肠镜检查，低危者进行FIT检测。计算不同筛查方案的参与率、检出率和阳性预测值。［结果］ 共计招募3 821名受试者，结肠镜组、FIT组、风险评估组的参与率分别是45.3%（347/766）、96.0%（1 470/1 532）、86.0%(1 310/1 523)；结肠镜检查参与率分析显示，FIT组阳性人群参与率最高为80.6%，结肠镜组最低为45.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）；三组筛查方法在进展期肿瘤检出率方面，差异无统计学意义（P＞0.05）。FIT组阳性对于进展期腺瘤阳性预测值最高（P＜0.05）。在筛查中所需结肠镜检查负荷指标上，每检出1例进展期肿瘤所需要的结肠镜检查数，结肠镜组为20例，FIT组为10例，风险评估组为19例。［结论］ FIT组及风险评估组显示出较高的参与率，在人群筛查中所需结肠镜检查的负荷数量方面，FIT法展示了较好的筛查效率。

Baseline Analysis on Randomized Controlled Trial of Different Protocols in Colorectal Cancer Screening