INSIGHT试验的临床意义——从临床试验到临床实践

INSIGHT(International Nifedipine once-daily Study:Intervention as a Goal in Hypertension Treatment)试验入选高危的高血压病人,随机分组接受硝苯地平控释片(拜新同)和不同利尿剂联合用药的治疗。研究结果表明:(1)拜新同降血压效果满意,从治疗前的173/99mmHg降至138/82mmHg;单一使用拜新同降压有效率为73.3％。(2)拜新同与利尿剂同样有效减少心肌梗死、脑卒中、心力衰竭等主要心血管事件,比预期的心脑血管事件减少50％,降低总死亡率;与利尿剂相比,能有效保护肾功能。(3)拜新同组病人的严重不良反应显著少于利尿剂,对血糖、血脂、尿酸和电解质的不良影响明显轻于利尿剂。与利尿剂相比,拜新同组新发生的糖尿病少。拜新同具有钙拮抗剂所共有的副作用:头痛、颜面潮红和踝关节水肿,92％的踝关节水肿发生于使用60mg剂量的病人。