试论《良好自动化生产实践指南(第5版)》指导下药品生产与流通企业计算机化系统的验证

目的:基于《良好自动化生产实践指南(第5版)》(GAMP 5)框架下的5个基本要素,探讨药品生产与流通企业中计算机化系统的验证。方法:在GAMP 5的指导原则下,介绍计算机化系统的概念和分类,分析计算机化系统验证的普遍情况与特殊情况、必要性、监管需求,并对质量风险管理的原理与方法在计算机化系统验证的生命周期的各个阶段进行阐述。结果:由操作系统、不可配置组件、可配置组件与定制组件4个主要部分构成的计算机化系统,其生命周期由概念提出、项目实施、系统运行、系统退役4个阶段构成,验证分为设计确认、安装确认、运行确认和性能确认4个环节。质量风险管理在GAMP 5中体现在其沿用了人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)Q9中提出的质量风险管理原则。结论:GAMP 5指导下的计算机化系统验证,可证明该系统能符合《药品生产质量管理规范》等各项法规和预定用途,确保系统运行稳定可靠。     

网络平台跟踪管理在成人1型糖尿病患者延续性护理中的应用

目的评价网络平台跟踪管理在成人1型糖尿病患者延续性护理中的应用效果。方法选择39例成人1型糖尿病患者,运用糖尿病网络管理平台对患者干预3个月,观察患者自我管理知识、抑郁状况、生活质量以及糖化血红蛋白等指标的变化情况。结果干预3个月后,患者抑郁状况改善(Z=-6.185,P0.001),糖化血红蛋白降低(t=2.595,P=0.016)。干预前后患者自我管理知识得分和生活质量评分的差异均无统计学意义(P0.05)。结论网络平台跟踪管理能帮助1型糖尿病患者有效控制血糖,促进心理健康。     

从GAMP的理念谈制药行业自动化工程建设与验证的有关问题

根据国际药物工程协会(ISPE)所提GAMP的理念,谈有关制药行业自动化工程建设与验证方面的问题,其中包括GAMP的基本思想与概念、制药行业自动化工程建设与验证关系问题以及我国制药行业自动化工程建设与验证所存在的问题。     

计算机化认知训练对轻度认知障碍患者干预效果的系统评价再评价

目的 对计算机化认知训练对轻度认知障碍患者干预效果的系统评价再评价,为开展计算机化认知训练提供证据支持。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所（Joanna Briggs Institute,JBI）循证卫生保健中心数据库、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库,检索内容涉及计算机化认知训练对轻度认知障碍患者干预效果的系统评价/Meta分析,检索时限为建库至2021年12月。由2名研究者独立进行文献筛选、分别对纳入的系统评价和结局指标进行质量评价。排除重复的随机对照试验（randomized controlled trials,RCT）,并对主要RCT重新进行Meta分析。结果 最终纳入10篇系统评价/Meta分析,系统评价方法学质量评价结果显示,1篇为中等质量,其余均为低或较低质量。结果显示,计算机化认知训练有助于改善轻度认知障碍患者的整体认知功能,但对执行功能、记忆功能、注意功能等的干预效果仍需进一步证实。结论 计算机化认知训练有助于改善轻度认知障碍患者的认知功能,受纳入研究的数量及质量限制,尚需...     

心理咨询师诊断技能考试的计算机自适应测验探微

心理咨询师是指运用心理学以及相关学科的专业知识,遵循心理学原则,通过心理咨询的技术与方法,帮助求助者解除心理问题的专业人员。随着国人对心理健康方面的日益重视,心理咨询师的需求也呈现爆发性增长。从2002年起,国家开始组织心理咨询师职业资格考试,相应的心理咨询师培训也多以此考试作为内容参照。截止目前,国内中部某省获取国家心理咨询师证的人数就达1万余人。部分仅获取了二级心理咨询师证书,并未具备一定临床经验的咨询师,甚至不具备心理诊断技能的三级心理咨询师已经陆续开设心理门诊接待来访者。而台湾从2001年推出《心理师法》,截止2013年底,合法执证的心理咨询师及临床心理师才3000人左右,对于开设心理门诊的心理咨询师更是要求严格。2013年11月,《精神卫生法》实施后全国首例心理咨询师被告案引起了人们对心理咨询师专业技能的广泛关注。心理咨询师的咨询诊断技能需要达到何种程度才能“上市”引发了人们的疑问。据了解,国内心理咨询师职业资格考试中,心理诊断技能这个关键环节的考评是由专家面试进行考核。这就存在2个问题：①专家本来就少,如何应对数量较多的应试者？②不同专家的专业水平及衡量尺度不尽相同,如何保证每一个通过考核的心理咨询师具备合格的临床咨询诊断技能。虽然有些城市在心理咨询师职业资格考试方面,已经从传统的纸笔测验进化到计算机化的测试（computer based test,CBT）。但是,那也仅是纸笔测验计算机形式化,因为计算机只是作为一种显示、传输、存储试题及答案的媒介而存在,没有真正发挥计算机在信息管理上的功能,并未真正快速、高效、准确地测出应试者的心理诊断技能水平。以现代测量理论项目反应理论（item response theory,IR     

对档案信息自动化与电子化系统管理中若干问题的探讨

加快档案信息自动化与电子化系统建设，实现档案工作各个环节的计算机化，是实现档案工作现代化，提高档案系统整体功能的物质技术基础和重要手段。     

放射科数字化流程再造

近年来,随着医疗设备数字化、医疗诊断综合化和医疗资料网络化进程的不断推进,“打造数字化医院”成为挂在国内众多医院领导口头的一句话。更有消息称,有关部门要求在2010年之前,我国的三级甲等医院要全部实现计算机化管理。     

布朗医生日记

我所在的社区中仪有几位医生通过电子票据交换进行医疗索赔，我也是其中的一员，为此而惊叹不已。并不能说其他的医生尚未计算机化，其实，他们中的大多数所使用的办公室管理软件与我们没什么不同。但他们得将索赔单打印后再寄出，而未利用程序中的电子索赔方式。     

计算机网络模式下病历规范管理的体会

计算机网络模式下的病历是电子病历的雏形，与传统病历相比，有其新的特点，我们对计算机网络模式下病历的规范管理，做了一些尝试，收到了良好的效果。现报告如下。     

腰椎间盘低剂量CT扫描技术的应用

目的 评价低照射剂量腰椎间盘CT扫描临床应用。方法 100例椎间盘检查患者行330mAs、250mAs、165mAs腰椎间盘CT扫描,并做了三种剂量图像的质量评估。并观察了所见到的椎间盘病变。结果 当扫描由330mAs减至165mAs时,对种扫描方法所得的CT图像质量评分后行配对t检验,显示三种扫描方法所得图像质量差异无统计学意义(P>0.05)。结论 腰椎间盘可以用低剂量CT扫描,而不影响影像的诊断效果。