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目的 将临床多年使用的抗癌新药卫康醇(DAD)的前体药物DADAD进行稳定性研究,预测贮存期。方法 将DADAD置于强光、高湿、高温条件下进行影响因素的测定、室温3年留样观察试验和“简便加速试验法”的研究。结果 各项指标基本保持不变。结论 3年留样试验结果表示其贮存期可定为3年;在规定的强光、高温、高湿条件下,显示出其不敏感的特性;当其采用“简便加速试验法”,经85℃和60℃恒温的简便加速试验,用Q10法回归处理实验数据,求得室温(25℃)贮存期为22年,显示出其较稳定,与上述是相一致的。 相似文献
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