美国FDA药械风险管理基本情况及启示

美国FDA非常重视药品全生命周期风险管理,倡导树立药物警戒的理念,制定了较为完善的法律法规,建立了完备的风险监测体系,严格控制药械风险,其做法值得我国学习借鉴。本文通过分析美国FDA药械风险管理基本情况,提出若干改善我国药械风险管理的建议。     

胶质细胞参与糖尿病所致高级脑功能的损害

<正>糖尿病是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱性疾病。长期患该病可引起多系统损伤,导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性病变,引起功能缺陷及衰竭。糖尿病已成为继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病。随着对糖尿病研究的逐步深入,人们发现糖尿病除了能     

动脉斑块内骨桥蛋白靶向的新型超声对比剂的制备及体外实验研究

目的骨桥蛋白(OPN)在动脉易损斑块中高表达,本研究通过构建偶联骨桥蛋白(OPN)抗体的聚乳酸(PLA)纳米颗粒,实现OPN的超声纳米分子成像。方法通过乳化溶剂挥发法制备包裹液态氟碳的PLA纳米颗粒,经碳二亚胺法进行聚乙二醇(PEG)亲水性修饰和OPN抗体偶联,得到OPN靶向的超声成像纳米探针。对探针进行表征,CCK-8法检测探针毒性,激光共聚焦显微镜评估细胞摄取,超声诊断仪进行体外超声成像。结果 PLA纳米颗粒呈球形或类球形,水合粒径为(267.60±82.40)nm;CCK-8毒性实验显示,经不同浓度探针(0.00~0.50 mg/ml)的孵育后,各实验组与空白对照组比较细胞活性差异无统计学意义(P0.05);靶向OPN的纳米颗粒在泡沫细胞内摄取明显增多(P0.05);乳胶管超声成像见纳米探针在反向脉冲谐波成像(PIHI)模式下显示为点状密集高回声影像。结论本实验构建的靶向OPN纳米探针生物相容性好,能够在体外与OPN高表达的泡沫细胞模型特异性结合,超声成像效果良好。