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通过研究何首乌制剂不良反应研究进展与成因分析,为从制备工艺影响毒性表达的角度开展后续研究,提供研究思路。查阅近年来国内外相关文献,对含何首乌制剂的化学成分、炮制减毒、复方配伍、制备工艺、不良反应及其毒副作用机制等方面的研究进行归纳、总结,并进行成因分析。从成分方面,何首乌主要含有二苯乙烯类、卵磷脂、蒽醌类、鞣质、微量元素等成分,二苯乙烯苷及蒽醌类为其主要活性成分,提出何首乌毒性的可能物质基础;从炮制方面,炮制工艺影响何首乌的成分组成,何首乌炮制前后的血药含量图谱有显著不同,致大鼠肝物质代谢途径的作用机制不同。从剂量、用法等方面,长期大量摄入何首乌可致可逆性肝损伤,主要表现为血清肝功能指标异常。在复方配伍方面,不同配伍是否会造成何首乌不良反应尚未达成共识。何首乌制剂临床不良反应提示,其对肝脏有不可忽视的毒副作用,现代制备工艺可能也是其不良反应的原因之一,但其发生肝毒性的规律特点、作用机制、物质基础均尚不清楚。在何首乌的化学成分及其炮制减毒机制方面研究基础上,应积极探索药学制备工艺对何首乌肝毒性的影响;在加强何首乌制剂安全性评价基础上,积极开展药学制备、复方配伍、药物相互作用对肝毒性的影响;探索临床合理用药模式,尽量避免患者因服用何首乌制剂导致的不良反应。 相似文献
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中药炮制技术是中国特有的制药技术,饮片生产企业是中药炮制技术的主要载体,其对中药饮片炮制技术的掌握、运用是否到位、规范,直接影响到饮片质量的优劣和中医临床疗效。通过开展中药饮片生产企业炮制技术现状调研,对饮片生产企业现状及存在相关问题进行梳理、归纳、总结,并提出相关的对策,以期更好的传承和发展炮制技术,促进中药饮片生产企业的发展,保障饮片质量。 相似文献
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目的:比较京大戟醋制前后的刺激性毒性作用。方法:采用家兔眼结膜和豚鼠损伤皮肤刺激性试验动物模型对京大戟醋制前后不同极性部位和粉末的刺激性毒性作用进行了研究;并测定了小鼠给药后胃和小肠PGE2含量;进一步比较了生、醋品大鼠各给药组血清生化指标和胃、小肠、肝、肾等器官病理切片。结果:家兔眼结膜和豚鼠破损皮肤刺激性毒性试验、PGE2含量及血清生化指标测定结果表明生品各给药组刺激性毒性作用均分别高于醋制品组;病理切片实验同样表明生品对各器官的毒性作用高于醋制品组。结论:京大戟具有明显的刺激性毒性作用,醋制后刺激性毒性作用降低,通过醋制保证京大戟临床用药安全有效。 相似文献
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目的: 建立黄芪饮片中黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅲ和黄芪甲苷的含量测定方法并分析蜜炙对黄芪皂苷含量的影响。 方法: 采用HPLC-ELSD,色谱条件为Thermo Syncronis C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-0.3%甲酸溶液梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,柱温25 ℃,ELSD参数为漂移管温度110 ℃,氮气体积流量3.0 L·min-1。 结果: 黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅲ、黄芪甲苷的线性范围分别为0.804~8.04,0.784~7.84,0.406~4.06 μg,平均加样回收率分别为98.3%,99.3%,98.9%,RSD分别为2.46%,1.89%,2.38%。不同产地黄芪饮片中黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅲ、黄芪甲苷含量分别在0.301~0.527,0.186~0.303,0.128~0.178 mg·g-1。 结论: 建立的含量测定方法简单易行,方法学验证符合要求。炙黄芪中黄芪皂苷Ⅰ和黄芪皂苷Ⅲ的含量高于生品,但黄芪甲苷较生品降低,说明蜜炙对黄芪皂苷类成分的含量产生了一定影响。 相似文献
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目的 建立HPLC-ELSD法测定更年调和颗粒中黄芪甲苷的含量。方法 色谱柱为Thermo Syncronis C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(34 ∶ 66);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30 ℃。蒸发光散射检测器(ELSD)参数:漂移管温度85 ℃,氮气体积流量1.8 mL·min-1。结果 黄芪甲苷在0.812~8.12 μg范围内具有良好的线性关系,加样回收率为98.07 %(RSD为1.21 %,n=6)。结论 本法简单易行,重复性符合要求,测定结果准确,可作为更年调和颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。 相似文献