祖卡木颗粒和罂粟壳提取液对小鼠行为学的影响

目的探讨祖卡木颗粒(ZKM)和罂粟壳提取液(YSK)对小鼠行为学的影响。方法 ZKM2.7、5.4、10.8 g/kg,YSK 0.22、0.44、0.89 g生药/kg,连续给予昆明小鼠14 d,采用转棒试验观察祖卡木颗粒对小鼠运动、协调能力的影响;采用戊巴比妥钠催眠协同作用和自发活动试验,观察其对中枢神经系统的影响。结果与对照组比较,ZKM三组和YSK 0.22、0.44 g生药/kg组对小鼠睡眠持续时间无明显改变;给药组均对小鼠转棒试验动物潜伏期无明显改变;YSK 0.89 g生药/kg组小鼠睡眠持续时间明显降低(P 0.05),并可延长自主活动反应箱中心区域活动潜伏期(P 0.05);ZKM 10.8g/kg组自主活动反应箱四周活动持续时间明显降低(P 0.05)。结论临床等效剂量的祖卡木颗粒和罂粟壳提取液对小鼠运动、协调能力及中枢神经系统未见明显影响;高剂量祖卡木颗粒和罂粟壳提取液对小鼠自主活动有一定影响。     

治疗复发或转移性宫颈癌的抗体偶联药物：Tisotumab Vedotin-tftv

Tisotumab Vedotin-tftv是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首款治疗宫颈癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批靶向组织因子的抗体偶联药物,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。临床研究表明,Tisotumab Vedotin-tftv在复发或转移性宫颈癌患者中具有较好的抗癌活性,且安全性良好。本文就Tisotumab Vedotin-tftv的作用机制、药动学、临床研究及安全性进行概述。     

基于美国FAERS数据库的恩美曲妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析

目的: 采用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘恩美曲妥珠单抗的不良事件信号, 为其安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法: 采用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对美国FAERS数据库中2015年第一季度至2020年第四季度共20个季度的恩美曲妥珠单抗相关不良事件报告进行数据挖掘。结果: 获得恩美曲妥珠单抗报告数2 823个, 不良事件信号220个, 涉及20个系统器官, 发现了如淋巴细胞计数降低、胸腔积液、红细胞计数下降、肺水肿、放射性坏死、脾肿大等多个新的药物不良事件, 此外, 血液及淋巴系统疾病方面的不良事件也有较多报告。结论: 基于FAERS数据库可对恩美曲妥珠单抗上市后的不良事件进行全面的挖掘分析, 促进合理用药。     

靶向CD19的抗体偶联药物：loncastuximab tesirine-lpyl

loncastuximab tesirine-lpyl(LT)是全球首款靶向CD19的抗体偶联药物，于2021年4月23日获美国食品和药物管理局加速批准上市，治疗至少接受过两种全身性疗法的复发难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤成人患者，包括非特定类型的弥漫大B细胞淋巴瘤、低级别淋巴瘤引起的弥漫大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。临床试验表明，LT在R/R弥漫大B细胞淋巴瘤患者中具有良好的疗效，且安全性较高，其常见的≥3级治疗期出现的不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少和γ-谷氨酰转移酶升高。