桃胶改良前后的溶胀性能分析

目的:阐明溶剂、盐浓度、温度及p H对桃胶改良前后溶胀性能的影响,为阐明其缓释性能提供实验依据。方法:采用称重法测定原桃胶和改良桃胶辅料溶胀前后的干重、湿重,计算平衡溶胀率。结果:在不同溶剂中,改良桃胶的平衡溶胀率普遍明显高于原桃胶;桃胶改良前后的平衡溶胀率为二甲基亚砜水无水乙醇;在不同盐浓度中,桃胶改良前后的平衡溶胀率基本相同,均不受盐浓度影响,但显著小于水;在不同温度中,温度越高,桃胶改良前后的溶胀性能均越大,且改良桃胶更优;在不同p H溶液中,原桃胶易受酸碱度影响,而改良桃胶的平衡溶胀率不受其影响,且表现出更佳的溶胀性能。结论:改良桃胶的溶胀性能显著优于原桃胶;桃胶改良前后的溶胀性能受溶剂、温度的影响显著,而对盐浓度和p H(原桃胶易受影响)则不敏感。     

改良桃胶的不同配伍对复杂成分均衡释放的影响

目的 阐明改良桃胶的不同配伍(用量、填充剂)对复杂成分均衡释放的影响.方法 以喘平方为模型药,改良桃胶为缓释辅料,采用体外释放度结合HPLC法,测定喘平缓释片的指标成分(麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱)释放度,计算累积释放曲线斜率(K)值,评价指标成分间是否均衡释放.结果 不同配伍考察中,当填充剂为淀粉、淀粉/糊精、淀粉/微晶纤维素(MCC)时,各指标成分K值接近,实现了均衡释放;而与糊精、MCC配伍时,K值差异较大,无法均衡释放.随着改良桃胶辅料用量的增加,释药时间延长,指标成分的K值基本一致,达到均衡释放.结论 不同填充剂与改良桃胶配伍,会影响中药复方缓释制剂复杂成分的均衡释放;不同处方用量的改良桃胶,会影响药物的释放时间,但不影响其均衡释放.     

"武当松针茶"中莽草酸含量测定及提取工艺优选

目的 优选"武当松针茶"中莽草酸的提取工艺,并建立其含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定"武当松针茶"中莽草酸的含量.通过正交设计试验,分别以水和不同浓度的甲醇为提取溶剂考察料液比、超声功率和超声时间对莽草酸含量的影响.结果 莽草酸在10.02~100.2 mg·L-1(r=0.9995)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率为99.5%,RSD=1.93%(n=6).以水为提取溶剂,正交试验提取条件为料液比1:50,超声功率200 W,提取45 min;以甲醇为提取溶剂,正交试验结果为料液比1:50,甲醇浓度40%,超声功率500 W,超声时间45 min为最佳.此条件下测得莽草酸的平均含量分别为36.38、38.66 mg·g-1.结论 最佳提取工艺为40%甲醇为提取溶剂,料液比1:50,超声功率500 W,超声时间45 min,所建立的含量测定方法稳定可靠,可用于提取和测定"武当松针茶"中莽草酸的含量.     

不同辅料配伍喘平方提取物缓释片的均衡释放研究

目的 对不同辅料配伍的喘平方提取物缓释片进行复杂成分均衡释放研究。方法 采用体外释放度实验和HPLC法,以麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱为指标成分,考察喘平方提取物缓释片（Q1～Q9）在不同时间点的累积释放度,评价不同辅料配伍对喘平方提取物复杂成分体外释放行为的影响。结果 4种单一现代辅料喘平方提取物缓释片中,Q1～Q3的指标成分间释放度差异大,Q4缓释效果差,均无法实现均衡释放;2种单一改良传统辅料缓释片中,Q5的指标成分间释放度差异大,Q6基本实现均衡缓释;3种复合改良辅料缓释片中,Q9释放不完全,Q8均衡释放效果差,Q7很好地实现了复杂成分间的均衡释放。结论 不同辅料的配伍会影响喘平方提取物缓释片的体外释放行为,现代缓释辅料难以实现中药复方缓释制剂复杂成分间的均衡释放,而传统缓释辅料经过改良后可实现这一要求。     

中药口服液澄明度问题分析

中药口服液成分十分复杂,且受多种因素影响,使之更加复杂、难以控制。本文从物理因素、化学因素和生物因素等三个方面分析中药口服液在存放过程中出现的澄明度问题,并提出相应对策,为中药口服液的研究、生产和质量控制提供参考。     

固体辅料物化表征研究概况

整理固体辅料各项物化参数的表征方法与应用,为辅料研究开发提供有价值的参考。检索、查阅国内外相关研究文献与著作,概述固体辅料流动性、粒度与粒度分布、熔点、黏度、旋光度、结晶度、晶型的表征方法,并对这些表征方法在固体辅料研究中的具体应用进行分析总结。对固体辅料各物化参数的表征应综合考虑选用或联用合适的表征方法,且趋向于利用新技术新方法,使更加全面有效地表征该辅料的各物化参数。联合运用合适的表征方法对固体辅料各项物化参数进行表征能够有效地控制辅料的质量,且为固体辅料的研究开发提供参考。     

紫外分光光度法测定“武当松针茶”中总黄酮的含量

目的:建立紫外分光光度法测定"武当松针茶"中总黄酮的含量。方法:以芦丁为对照品,采用紫外分光光度法测定"武当松针茶"中总黄酮的含量。并在单因素试验的基础上,采用L9(34)正交试验优化"武当松针茶"中水浸提的条件。结果:芦丁在8.256~49.536μg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系。"武当松针茶"中总黄酮的最佳提取条件:用450倍纯化水,于100℃水浴条件下,浸提90 min。结论:优选出的提取方法提取率高;紫外分光光度法简单、快速、稳定、可控。研究结果可为"武当松针茶"中的总黄酮的质量控制提供参考。     

改良辅料Ⅰ与其他辅料配伍对喘平提取物缓释片释放度的影响

目的:阐明改良辅料Ⅰ与其他辅料配伍后黏度变化对缓释制剂体外释放度的影响。方法:以喘平方提取物为模型药物,糊精为填充剂,与不同用量改良辅料Ⅰ(40%,45%,50%)配伍制备喘平缓释片(处方A,B,C);以最佳比例将改良辅料Ⅰ与不同填充剂[乳糖、糊精-糖粉(1∶1)、淀粉-糖粉(1∶1)、微晶纤维素]配伍制备喘平缓释片(处方D,E,F,G),采用HPLC测定喘平缓释片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和东莨菪碱的释放度,利用相似因子法考察各成分间的均衡释放。结果:辅料Ⅰ扭矩10%。改良辅料Ⅰ黏度218.3×10-3Pa·s。处方A,B,C的黏度分别为105×10-3,265×10-3,540×10-3Pa·s,缓释片基本释放完全时间分别为6,8,10 h;处方C溶完时间符合要求,10 h时盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和东莨菪碱累计释放度分别为97.21%,96.79%,94.21%,成分间释放因子(f2)依次为75.08,71.42,61.88,均衡释放效果较好。处方D,E,F,G黏度分别为400×10-3,435×10-3,475×10-3,808.3×10-3Pa·s,缓释片基本释放完时间分别为8,10,10,2 h;处方F溶完时间符合要求,10 h时3种成分释放度分别为98.40%,97.92%,97.99%,成分间f2分别为74.78,74.65,74.70,均衡释放效果较好。结论:改良辅料Ⅰ能满足均衡释放的要求,不同辅料的配伍会影响喘平缓释片的体外释放行为。不同用量改良辅料Ⅰ与糊精配伍时,黏度与释放度呈正相关;与不同填充剂配伍时,黏度与释放度未呈正相关关系。