痛安注射液配液过程中除杂工艺优化研究

为了有效去除痛安注射液中无效杂质,优化配液过程中除杂工艺的最佳参数,该文以痛安注射液为研究对象,以白屈菜碱的质量浓度、青藤碱的质量浓度、固含物减少率、有关物质检查结果等为评价指标,考察冷藏、热处理、碳吸附等工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况,优化工艺参数并确定除杂方法的可行性。结果表明,冷藏时间36 h,热处理时间15 min,活性炭用量0.3%,100℃吸附10 min,能够有效的去除痛安注射液中鞣质等杂质,保证成品的质量和安全性。     

HPLC法同时测定君享片中3种成分

目的建立HPLC法同时测定君享片中紫丁香苷、松果菊苷及毛蕊花糖苷的含有量。方法该药物50%甲醇提取物的分析采用Waters C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.1%甲酸-(1%异丙醇-甲醇),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长330、265 nm。结果紫丁香苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷分别在0.008 0~0.128 3、0.130 5~2.088 7、0.009 0~0.144 6 mg/mL范围内线性关系良好(R2=1.000 0),平均加样回收率(RSD)分别为95.40%(1.10%)、103.30%(1.17%)、103.30%(1.10%)。结论该方法简单,灵敏度高,重复性好,可用于君享片的质量控制。     

HPLC法同时测定颐泰胶囊中6种成分

目的建立HPLC法同时测定颐泰胶囊(人参、黄芪、女贞子等)中人参皂苷Re、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、特女贞苷、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、齐墩果酸的含有量。方法该药物70%乙醇提取液的分析采用Luna C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长203 nm。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r0.999 0),平均加样回收率95.58%~102.12%,RSD0.82%~1.73%。结论该方法简便、稳定、快速,可用于颐泰胶囊的质量控制。