基于HPLC指纹图谱、多指标成分含量测定及化学计量学的湿热痹片质量评价

目的 建立指纹图谱和多指标定量与化学计量学相结合的湿热痹片质量评价方法。方法 采用Waters Symmetry C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），柱温30℃；检测波长分别为303 nm（检测桑皮苷A、桑皮苷F、桑辛素M）和270 nm（检测连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、苍术素醇、白术内酯II、苍术素）；流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）建立湿热痹片的HPLC指纹图谱，确定共有峰并进行相似度评价；并对桑皮苷A、桑皮苷F、桑辛素M、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、苍术素醇、白术内酯II、苍术素的含量测定方法进行方法学验证；基于指纹图谱共有峰峰面积测定结果，采用聚类分析和主成分分析等化学计量学方法对不同批次的湿热痹片进行质量评价。结果 湿热痹片HPLC指纹图谱确认了16个共有峰，指认9个共有峰，10批湿热痹片样品相似度均大于0.95，相似度良好；9种成分在各自的质量浓度范围内线性关系良好（r² ≥ 0.999 1），平均加样回收率分别为98.87%、97.44%、97.94%、98.39%、100.13%、99.06%、96.80%、98.44%、99.15%，RSD分别为1.42%、1.17%、1.30%、0.91%、0.86%、1.23%、1.08%、1.37%、0.79%；10批次样品中桑皮苷A、桑皮苷F、桑辛素M、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、苍术素醇、白术内酯II、苍术素的质量浓度分别在0.192~0.289、0.057~0.095、0.113~0.158、0.309~0.375、1.537~1.916、0.478~0.596、0.049~0.072、0.279~0.354、0.629~0.759 mg/g。10批湿热痹片聚为2类；主成分1~6是影响湿热痹片质量评价的主要因子。结论 所建立的方法操作便捷、结果准确、重复性好，可用于湿热痹片的质量控制和评价。     

纳米载体逆转肿瘤多药耐药机制的研究进展

肿瘤多药耐药（multidrug resistance,MDR）是导致肿瘤化疗失败、影响治疗效果的主要原因之一。随着生物技术的快速发展,纳米载体在逆转MDR方面呈现出增强药物靶向性、减少药物外排、降低药物毒副作用等明显优势,受到国内外学者的广泛关注。本文就肿瘤MDR发生机制和纳米载体逆转MDR方面的研究成果作一综述。     

我院麻醉、一类精神药品用药分析及药品降价对药物利用的影响

目的调查2005-2007年麻醉、一类精神药品使用情况及药品降价对药物利用的影响,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性方法对我院麻醉、一类精神药品的应用情况进行分析。结果吗啡在癌症止痛中占有重要地位;药品降价后麻醉、一类精神药品销售百分比下降,其中芬太尼透皮贴及硫酸吗啡控释片成为晚期癌症患者止痛药的首选。结论医院麻醉、一类精神药品的使用基本合理及药品降价产生了良好预期。     

药品说明书规定项目分析

药品是关系人民群众身体健康和生命安危的特殊商品．安全、合理使用药品是发挥其预防、诊断和治疗疾病作用之关键。药品说明书是药物信息的重要来源，应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。用以指导安全、合理使用药品，是医护人员、药剂工作者和患者使用、存储药品的重要指导资料，具有法律性。因此药品说明书的真实、准确、全面极为重要。国家药品食品监督管理局于2001年颁布《药品说明书规范细则（暂行）》（简称细则），就化学药品和中成药两类药品的说明书的内容、格式做出具体规定。2005年又发出《关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知》，2006年3月15日发布24号令《药品包装、标签和说明书管理规定》，以进一步加强说明书的管理。为了解目前市售药品说明书的规范情况，笔者按要求，抽查药品说明书，进行分析。     

世界药物新闻(六十八)

Anika治疗学和Ortho生物技术公司开发的Orthovisc(通用名：透明质酸注射液)最终经美国FDA批准上市。Orthovisc用于治疗膝关节炎引起的疼痛。     

药物代谢组学在肿瘤诊治中的应用与研究进展

随着代谢组学和现代分析技术、生物信息学技术的不断发展,药物代谢组学在肿瘤诊治方面的应用也日益成为研究热点,特别是在肿瘤药物疗效判断、毒性作用、耐药预测、个性化用药以及肿瘤标志物发现上有着重要作用。本文就药物代谢组学的概念、研究方法及其在肿瘤诊治中的应用等方面的研究进展进行综述。     

失效模式和效应分析在住院药房药品调剂流程风险管理中的应用

目的 探讨失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在住院药房药品调剂流程风险管理中的应用效果,提高药品调剂质量。方法 对天津医科大学肿瘤医院住院药房口服药物调剂流程中各个环节进行FMEA,计算风险优先指数（risk priority number,RPN）。选出高风险等级的失效模式和中等风险等级中S≥4的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。比较实施FMEA方法前后失效模式变化情况,分析改进效果。结果 住院药房药品调剂流程中共找出13个失效模式,其中高风险失效模式4项,极高风险失效模式2项。通过规范药物医嘱流程、优化HIS信息系统与摆片机对接执行程序、修订完善制度以及对药师、护士进行培训等方面干预,13项失效模式RPN均值由38降至15,降幅为60.53%。其中4项高等风险失效模式经改进后风险明显降低,且差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 将FMEA应用于住院药房药品调剂流程风险管理,能够有效降低拆药过程药品损失、机器误差、HIS系统与摆片机信息对接失误和取药次数多、等候时间长等问题,提高药品调配的及时性和准确性,更好地服务于住院患者。     

参芪扶正注射液通过调控miR-29b/Bcl-2通路逆转胰腺癌多药耐药研究

目的研究参芪扶正注射液对微小RNA-29b(microRNA-29b,miR-29b)和B淋巴细胞瘤2(B-cell lymphoma 2,Bcl-2)表达的影响,探究参芪扶正注射液逆转胰腺癌多药耐药的可能机制。方法将miR-29b模拟物(miR-29b mimics)和miR-29b抑制剂(miR-29binhibitors)转染至人胰腺癌5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-Fu)耐药细胞株Patu8988/5-Fu,采用qRT-PCR检测参芪扶正注射液(5、10、20μL/mL)对Patu8988/5-Fu细胞miR-29bm RNA表达的影响;采用MTT法检测miR-29bmimics和miR-29binhibitors对Patu8988细胞活力的影响;采用Westernblotting法检测miR-29bmimics和miR-29b inhibitors对Patu8988/5-Fu细胞Bcl-2蛋白表达的影响。结果与对照组比较,参芪扶正注射液组Patu8988/5-Fu细胞中miR-29b m RNA表达水平显著升高(P0.05、0.01、0.001);miR-29b mimics组Patu8988/5-Fu细胞miR-29b mRNA表达水平显著升高(P0.001),miR-29b inhibitors组miR-29b m RNA表达水平显著降低(P0.01);miR-29b mimics组Patu8988细胞活力显著降低(P0.05),miR-29b inhibitors组Patu8988细胞活力显著升高(P0.01);miR-29b mimics组Patu8988/5-Fu细胞Bcl-2蛋白表达水平显著降低(P0.05),miR-29b mimics+参芪扶正注射液组Bcl-2蛋白表达水平进一步降低(P0.05);miR-29b inhibitors组Patu8988/5-Fu细胞Bcl-2蛋白表达水平显著升高(P0.05),miR-29b mimics+参芪扶正注射液组Bcl-2蛋白水平无明显变化。结论 miR-29b通过下调Bcl-2蛋白表达抑制Patu8988细胞增殖,参芪扶正注射液可能通过调控miR-29b/Bcl-2通路从而逆转肿瘤多药耐药。     

注射用盐酸尼莫司汀的稳定性考察

目的:考察不同温度、光照及pH值条件下注射用盐酸尼莫司汀(ACNU)与0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定其主药含量,并观察配伍液的外观、pH值等变化。结果:ACNU检测浓度的线性范围为10～100μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为99.81%(RSD=0.68%);温度、光照及0.9%氯化钠注射液pH值3种因素均对ACNU稳定性有影响。结论:临床应用ACNU时应现配现用,且配伍后溶液冷藏、避光贮存不超过8h。     

多柔比星心脏毒性的研究

多柔比星(ADM,阿霉素)是1969年从链霉Str.peucetius var．caesius培养基中分离的抗癌药。注射时药物宜用5％葡萄糖或O．9％氯化钠注射液稀释,不宜用蒸馏水,静滴浓度2 mg·ml-1,应于8h内用完。混合后可发生配伍禁忌的药物有:氨茶碱,头孢噻吩,氢化可的松,地塞米松,氟尿嘧啶及肝素。由于ADM的心脏毒性明显,探讨有效的防护心脏的药物十分必要。