2021年国家药品监督管理局通告不合格化妆品问题分析

目的:通过数据统计分析,了解2021年国内化妆品产品质量现状,掌握化妆品质量安全风险防控点,为监管工作提供参考.方法:收集2021年国家药品监督管理局通告的不合格化妆品信息,采用SPSS软件转化成结构化数据,分析不合格产品的产品类别、产地、抽样场所、不合格类型等信息,总结不合格化妆品的问题现状.结果:染发类、防晒类、彩...     

HPLC测定不同产地陈皮橙皮苷的含量

目的:对8批不同产地陈皮药材中橙皮苷的含量进行测定,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex C18色谱柱(250mm×4.60mm,5μm);流动相:甲醇-冰醋酸-水(35∶4∶61);检测波长为283nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:室温;进样量:5μL.结果:橙皮苷在0.102～0.812mg·mL-1呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为98.20%(n=6),RSD=1.22%.不同产地陈皮药材中橙皮苷含量存在差异.结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,适用于不同产地陈皮的评价及橙皮苷的含量测定.     

健脑灵片质量标准研究

目的建立健脑灵片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别处方中的白芍、酸枣仁、当归、川芎;用高效液相色谱（HPLC）法测定白芍中芍药苷含量,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（15：85）,检测波长为230nm。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显;HPLC法能准确测定芍药苷含量,芍药苷进样量在0．2116～3．3856μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98．56％,RSD为1．80％（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法专属性强,重复性好,可用于健脑灵片的质量控制。     

新天液对缺血性急性肾衰大鼠循环血中肿瘤坏死因子血栓素A_2及前列环素的影响

目的：探讨肿瘤坏死因子（Tunmornecrosisfactor,TNF）血栓素A_2(ThromboxaneA_2，TXA_2）、前列环素（PrsotaglandinI_2,PGI_2）在缺血性急性肾衰（Ischemiaacuterenalfailure，IARF）发病中的作用机制及新天液对IARF保护作用机理。方法：动物随机分成对照组、模型组和新天组。模型组采用皮下注射50％甘油等渗盐水，建立IARF大鼠模型。新天组每口药物准胃1次，共3日。分别测定循环血中TNF、TXAZ和peilZ的含量。结果：新天液能显著降低大鼠循环血TNF、TXA含量，升高PGIZ含量。结论：新天液对IARF具有明显的保护作用。     

走私牛黄样本鉴定的探讨

目的:对走私牛黄样本的种类进行鉴定，以评估商品价值。方法:将牛黄样本根据外观分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类4类。联合性状鉴定、显微鉴别与薄层色谱鉴别，鉴定牛黄的来源。依据《中华人民共和国药典》牛黄项下胆红素的测定方法，对牛黄中胆红素的含量进行检测，以此判断牛黄样本的品质。结果:Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类牛黄为正品，但是Ⅲ类粉末类三批牛黄的胆红素含量(分别为17.5%、20.6%、22.3%)低于标准限度(25.0%),为劣质牛黄；Ⅳ类为牛黄伪品，为淀粉和色素混合制作而成。结论:本研究在现有牛黄检验标准的基础上，对走私牛黄的鉴定进行了探讨，为打击牛黄的走私贸易犯罪提供科学、正确、快速和有效的监督检验依据，为多部门联合执法探索了可行的技术路线。     

胰复康胶囊的质量标准研究

目的研究胰复康胶囊的质量控制标准.方法采用TLC法对制剂中葛根、丹参、人参进行定性鉴别,采用HPLC法测定胰复康胶囊中葛根素的含量.结果葛根、丹参、人参的薄层色谱鉴别专属性强;葛根素线性范围为0.2～1.6μg,r=0.9999;平均回收率为102.6%,RSD=1.70%.结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为胰复康胶囊的质量控制标准.     

新天液对缺血性急性肾衰大鼠循环血中肿瘤坏死因子血栓素A2及前列环素的

探讨肿瘤坏死因子（Ｔｕｍｏｒｎｅｃｒｏｓｉｓｆａｃｔｏｒ,ＴＮＦ）血栓素Ａ２（ＴｈｒｏｍｂｏｘａｎｅＡ２,ＴＸＡ２）、前列环素（ＰｒｏｓｔａｇｌａｎｄｉｎＩ２,ＰＧＩ２）在缺血性急性肾衰（Ｉｓｃｈｅｍｉａａｃｕｔｅｒｅａｎａｌｆａｉｌｕｒｅ,ＩＡＲＦ）发病中的作用机制及新天液对ＩＡＲＦ保护作用机理。方法：动物随机分成对照组,模型组和新天组。模型组采用皮下注射５０％甘油等渗盐水,建立ＩＡＲＦ大鼠模型