补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中受试者临床依从性及其影响因素

目的探讨补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中患者临床依从性及影响因素。方法选择2012年6月至2016年8月参加国家中医临床研究基地(湖北)重点病种的全国13个临床研究中心的慢性乙型肝炎患者,给予恩替卡韦和补肾祛邪方治疗。回顾性分析受试者的临床依从性,以"到诊率法"对受试者依从性进行评估,应用Logistic回归分析临床依从性的影响因素。结果本研究共纳入受试者620例,随访48周,脱落59例(9.5%),完成所有访视者561例(90.5%),其中按时到访并按要求完成相关检查及试验相关临床资料填写者356例(63.5%),超窗到访或未按要求完成相关检查及试验相关临床资料填写者205例(36.5%)。不同区域受试者4、8、12、24、36、48周依从性均逐渐下降(P0.01)。单因素分析显示,家族史、研究中心配备临床研究协调员(CRC)、慢性肝病生存质量问卷(CLDQ)、健康状况问卷(SF-36)、健康变化、中医证候积分6项临床依从性差异有统计学意义(P0.05);回归分析显示,研究中心配备CRC、SF-36得分对临床依从性的影响比较突出,其中CRC与临床依从性呈正相关(P0.05),SF-36得分与临床依从性呈负相关(P0.05)。结论随着随访时间的延长按时到访率逐渐下降,研究中心配备CRC、SF-36得分可能是影响受试者临床依从性的重要因素。     

基于数据挖掘的黄疸病中药组方配伍规律研究

目的：采用数据挖掘方法分析治疗黄疸病的中医用药组方配伍规律,为中医诊疗黄疸病提供经验参考。方法：对纳入的湖北省中医院1960-1978年间,诊断为黄疸病的住院病历处方信息进行录入,对方剂信息预处理后使用关联规则方法中的Apriori算法分析方剂的配伍规律。结果：对3 404首方剂进行分析,共计327味中药,处方药味数量集中在10-12味之间。对327味中药进行频数统计分析,确定了治疗黄疸病的中药处方中中药使用频次,使用频次较高的前50味中药多为利水渗湿药、清热药、补虚药、理气药、活血化瘀药、消食药、化湿药、泻下药、化痰药等。对327味中药进行关联规则分析,共提取常用药对27对,常用角药24对,该药对及角药多具有清热利湿、疏肝活血、理气和胃、消食、清热泻下及活血清热类等配伍规律。结论：应用数据挖掘中关联规则和频数统计方法分析黄疸病的中医用药规律,初步揭示了该时期治疗黄疸病的用药经验,为我们开展进一步的研究提供了思路。     

抗病毒治疗慢性乙型肝炎患者的生存质量影响因素研究

背景　我国慢性乙型肝炎（CHB）患者数量居世界首位,乙型肝炎病毒（HBV）对人体危害大,CHB患者生存质量（QOL）偏低。国家中医药管理局〔国中医药发（2008）23号〕确定湖北省中医院为肝病重点研究基地,为研制防治肝病疗效确切的中药新药,本院制定并实施了基地重点病种研究项目。目的　了解多中心临床研究中采用抗病毒治疗的CHB患者QOL及影响因素。方法　选取2012年6月-2016年8月参加国家中医临床研究基地（湖北）重点病种的13个研究中心的CHB患者611例,入组患者均采用恩替卡韦（ETV）治疗48周,并随访1年。收集患者的一般资料,于治疗前、治疗后分别采用中医症候量表评判患者疾病严重程度以及采用慢性肝病问卷（CLDQ）、健康状况调查简表（SF-36）评估患者QOL。结果　611例CHB患者中,脱落/中止50例（8.2%）,共纳入561例。CHB患者治疗后腹部症状、乏力、全身症状、活动、情感功能、焦虑、CLDQ总分、生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康、生理综合分（PCS）、心理综合分（MCS）、SF-36总分均高于治疗前（P<0.05）。不同性别、婚姻状况、合并症、地区的CHB患者治疗后CLDQ总分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;不同性别、合并症、地区的CHB患者治疗后PCS比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;不同合并症、地区的CHB患者治疗后MCS比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;不同合并症、依从性、地区的CHB患者治疗后SF-36总分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。CHB患者的年龄、病程、中医症候量表得分与CLDQ总分、PCS、MCS、SF-36总分均呈负相关（P<0.05）。多元线性回归分析结果显示,地区是CLDQ总分、MCS及SF-36总分的影响因素,病程、中医症候量表得分是CLDQ总分、PCS、MCS及SF-36总分的影响因素（P<0.05）。结论　不同地区CHB患者QOL存在差异,病程、中医症候量表得分与CHB患者QOL呈负相关,病程越长,中医症候量表得分越高,病情越重,QOL越低。