提高乳康舒胶囊质量标准的研究

目的：提高乳康舒胶囊的质量标准。方法：建立乳康舒胶囊中淫羊藿、王不留行的薄层鉴别方法;建立淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的高效液相色谱法含量测定的方法。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照制剂无干扰,耐用性和适用性良好;高效液相色谱法测定淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的线性范围分别为1.93～193.19 μg·mL-1、1.87～187.39 μg·mL-1 和1.95～194.69 μg·mL-1,r分别为0.999 9、0.999 9和0.999 9,线性关系良好,平均加样回收率分别为104.90%（RSD=0.53%） 、100.90%（RSD=0.72%）和102.00%（RSD=0.69%）。结论：本文建立的方法准确、可靠,可提高乳康舒胶囊的质量控制水平。