反相高效液相色谱法测定吲哚美辛微乳中吲哚美辛的含量

目的 建立吲哚美辛微乳中吲哚美辛的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,以甲醇-水-冰醋酸=73∶27:0.05为流动相,检测波长254nm,流速1.0mL·min-1.结果 吲哚美辛在3.349-33.49 μg·mL-1与峰面积线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为95.4％,RSD为2.2％.结论 该法简便、快速、重复性好,可用于吲哚美辛微乳中吲哚美辛的含量测定.     

灯盏花素固体自微乳剂的制备及体外溶出度的评价

目的研制灯盏花素固体自微乳剂(灯盏花素-SSMEDDS),并考察其体外溶出度。方法通过伪三元相图优化处方工艺,研究自微乳化系统中的油相、乳化剂及助乳化剂的组成和用量,筛选灯盏花素固体自微乳剂的最佳处方,并考察其理化性质及体外溶出度。结果灯盏花素固体自微乳剂的处方中,灯盏花素、GTCC、吐温-20、PEG-400、Transcutol-P、甘露醇的质量比为0.75∶0.69∶10.0∶7.02∶16.36∶65.17;乳滴粒径为34.62 nm;溶出度受溶出介质的影响为:人工肠液>水>人工胃液。结论自微乳剂能够改善灯盏花素的难溶性,固体自微乳剂的制备工艺简单,具有良好的应用前景。     

吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的处方设计及体外溶出度评价

目的制备吲哚美辛自微乳肠溶胶囊,并考察其体外溶出度。方法考察吲哚美辛在不同油、乳化剂及助乳化剂中的溶解度;根据溶解度的结果,采用正交设计试验和伪三元相图进行处方优化,筛选得到吲哚美辛自微乳的最佳工艺;将吲哚美辛自微乳装入肠溶胶囊中考察溶出度。结果吲哚美辛自微乳的处方组成为:吲哚美辛∶油酸乙酯∶吐温-80∶PEG-400的质量比为0.03∶0.135∶0.225∶0.09。制备得到的微乳粒径为21.97 nm,分散系数为0.180。吲哚美辛自微乳在pH 5.0磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过50%;吲哚美辛自微乳肠溶胶囊在pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过80%。结论自微乳剂能够改善吲哚美辛的溶解性,吲哚美辛自微乳剂在pH 5.0、pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中的溶出均较好,吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的制备工艺简单,具有良好开发应用前景。