盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价

目的 研究盐酸溴己新滴鼻剂的制备工艺,采用HPLC法测定主药盐酸溴己新的含量并考察其体外透皮效果。方法 采用分散法制备盐酸溴己新滴鼻剂;流动相为甲醇-醋酸溶液（55：45）,流速1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温30℃;以KM小鼠为模型进行体外透皮试验。结果 盐酸溴己新滴鼻剂为混悬型液体制剂,在37.44~187.2 μg/ml范围内,盐酸溴己新线性关系良好,回归方程为Y=11.996X+124.6（r=0.999 9）,低、中、高三种浓度的平均回收率分别为104.00%、101.59%、98.51%,RSD为0.89%、1.35%、0.35%（n=9）;24 h体外透皮试验累积透过率为60.29%。结论 该制剂处方合理,工艺可行,含量测定方法准确可靠。