从美国法律修正和审批过程改进看非专利药的发展态势

一、Hatch-Waxman法奠定了非专利药的基础价格比较经济的非专利药,为控制保健(医药)预算项目过快增长,提供了一个成本有效的手段。非专利药与专利期满的原创商标名药之间的有效竞争,对降低制药成本和刺激创新是至关重要的。     

非专利药的开发和生产是我国制药工业创新战略的重要组成部分

我國的制藥工業是建立在仿制國外產品基礎之上的，因為當時中國的專利法只保護工藝不保護產品。現在我國已成為世界貿易組織的成員國，藥品知識產權已與國際接軌。推行創新戰略，研究開發具有自主知識產權的新藥，是我國從制藥大國走向制藥强國的歷史使命。然而，非專利藥的開發與生產，仍是我國制藥工業發展戰略的重要組成部分。     

西方生产商看好中国原料药及中间体市场

中国原料药和中间体的生产在西方人眼中是什么样呢?2004年6月7日《化学市场通讯》发表了一篇报告，其中一些看法具有一定代表性。本文摘要介绍这篇报告的主要内容(文中的标题是笔者加注的)，目的在于使我国原料药和中间体生产厂家，在参与国际市场的竞争中，知己知彼。争取主动地位。尽管中国原料药和中间体的生产和出口，还存在这样或那样的问题，但对于许多西方精细化学与制药公司来说，中国已经成为他们低成本原料药和中间体的一个重要来源，而且这种趋势将会越来越明显。     

关于手性药物开发战略的思考与再认识（一）

手性药物(chiral drugs)的研究与开发，已经成为当今世界新药发展的重要方向和热点领域。作者曾发表了多篇文章，就手性药物市场增长及原因、手性技术和手性工业的迅速发展，介绍当前国内外手性药物的发展动向和趋势，阐明加速手性药物的发现和手性技术的进步，迎     

关于发展非专利药工业的思考（二）

决定非专利药开发成败的另一关键因素，足活性药物成分(API)的来源。大多数非专利药公司都是从精细化学品公司购买所需要的API。Sicor是一个例外，该公司拥有自己的API生产工厂．除供给自己所需的某些原料之外，还供应其他制药公司。     

世界制药工业面临的新挑战

一、全球药品销售额增长趋缓 据Graham Lewis等人的报道，2004年全球药品销售额的增长速度有所减慢，这种趋势在很大程度上取决于美国：迅速发展的生物技术工业为未来展现出希望：整个拉丁美洲、亚洲和小欧洲的市场确是增长强劲的一年。