HPLC-ELSD测定灵芝孢子油中8个甘油三酯类成分的含量

目的：建立灵芝孢子油中甘油三酯类成分含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测测定法。方法：采用ODS（100 mm × 4.6 mm,2.7 μm）色谱柱,以有机混合溶剂乙腈-无水乙醇-甲基叔丁基醚（45∶45∶10）为流动相等度洗脱,采用蒸发光散射检测法,分离了灵芝孢子油中8个主要甘油三酯类成分,以峰面积对数（lgA）为Y,质量浓度对数（lgC）为X进行线性回归并测定含量。结果：方法验证结果表明,各组分峰间的分离度符合要求,它们的蒸发光散射响应均在4.0 ~ 200 μg·mL-1浓度范围呈现良好的线性关系（r > 0.999）,平均加样回收率为96.63% ~ 107.53%（RSD < 5.0%）。结论：该方法专属性好,分析洗脱时间适宜,定量准确,满足灵芝孢子油中甘油三酯类成分质量控制的要求。     

类紫杉醇脂质体体外释放的桨膜结合分析法研究

体外释放度是评价脂质体制剂质量的重要指标,目前各国药典中均未收载脂质体体外释放度评价方法,致使脂质体质量评价缺乏统一标准和无法提供安全性保障。本研究以自制类紫杉醇脂质体为例,通过优化外部释放条件建立的桨膜结合法模拟了在生理条件下类紫杉醇药物12 h的释放情况,结果表明以0.5% SDS-HEPES作为释放介质,采用截留分子量为1 000 kD的透析袋对脂质体水溶液进行释放的结果满足要求,且具有区分能力,为载药脂质体体外释放方法开发提供参考。