浅谈药品的抽验工作与监督执法

本文从影响药品质量的各种环节入手，提出了一套药品监督、抽验的措施与办法，这对于提高药监人员的执法水平，保障人民用药安全有效，具有促进作用。     

清眩片微生物限度检查方法的建立

目的：建立清眩片的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部通则,分别采用平皿倾注法和薄膜过滤法对清眩片进行方法适用性试验。结果：清眩片的需氧菌总数计数采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法（1:10）时,各试验菌回收比值均在0.5～2范围内;控制菌检查采用常规法阳性对照组均检出,阴性对照组无菌落生长。结论：清眩片的微生物限度检查方法有效可行,可为该品种在药品生产企业及药品检验机构的微生物限度检查质量控制工作提供参考。     

谈再生剂的用量及质量对离子交换树脂的影响

用离子交换树脂制备纯水，因此水质量高，成本低，操作方便，树脂可反复再生而被广泛使用。但在使用过程中，如果再生剂选择不当，则会造成树脂的污染，甚至失去交换能力。为此，我们在去除污染，恢复被污染树脂的交换功能，降低再生剂用量等方面做了一些研讨。1再生刑的选择树     

药品抽验存在的问题及对策

药品抽验作为药品质量监督的重要手段,在保证人民群众用药安全有效,开展药品稽查执法方面提供了强有力的技术支撑作用。但是,由于各地用药情况存在差异,抽样过程也存在不同问题,使抽验经费不能充分发挥其效能。特别是在实施评价性药品抽验,因抽样品种覆盖率低,缺少代表性,给药品质量评价造成困难。为提高药品抽验效能,实现科学抽验的工作目标。本文就结合平时开展对药品抽验工作的经验和体会,对存在的问题,提出具体的对策和建议。     

谈我区医疗单位自制制剂统一注册编号

谈我区医疗单位自制制剂统一注册编号毕言锋（山东省菏泽地区药检所２７４０１４）根据国办发〔１９９６〕１４号文精神，地区卫生局对我区医疗单位自制制剂实行统一注册编号，并提出了明确要求，专门下发菏卫药字〔１９９６〕第１１号文。规定：由地区卫生行政部门对全区...