RP-HPLC法同时测定固肠止泻丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量

目的:建立固肠止泻丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Waters Symmetry C18柱(3.9mm×150mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾-0.05mol/L庚烷磺酸钠(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-乙腈(70∶30);流速:1.0ml/min;检测波长:265nm。结果:盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的线性范围分别为0.017020～0.136200mg/ml(r=0.9999)和0.008464～0.067710mg/ml(r=0.9998),平均回收率(n=9)分别为98.24%和98.31%。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于完善固肠止泻丸的质量控制。     

不同企业非洛地平片的体外溶出度研究

目的:利用相似因子法,考察不同企业生产的非洛地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:参照日本橙皮书中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出情况,同时和《中国药典》2010年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较。结果:按照《中国药典》方法进行溶出时,4家药厂的非洛地平片在45 min时的累积溶出量超过80%;采用4种不同pH溶出介质时,5家药厂的非洛地平片在45 min时的累积溶出量仅为30%～60%。结论:同一药厂非洛地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂非洛地平片的溶出情况存在显著性差异,临床用药应加以注意。     

相似因子法评价复方对乙酰氨基酚片主药成分的体外溶出度

目的建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异。方法采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇—磷酸二氢钾(0.05mol/L)—三乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较。结果对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999。阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78。结论高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量。试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点。     

核苷类化合物含量测定方法的研究进展

本文综述了近年来核苷类化合物含量测定方法的研究进展,包括HPLC法、毛细管电泳法、薄层色谱扫描法和紫外可见分光光度法,以期对相关研究提供参考.     

近红外光谱分析技术在药品质量控制中的应用

近红外光谱（NIRS）分析技术是一项在农业和食品工业领域中广泛应用的定性和定量分析技术。由于该技术具有快速便捷,对检测样品无损伤以及图谱信息丰富等特点,在药物分析领域中的应用也正不断得到重视和研究,尤其是在药品的质量控制和假劣药品识别方面的应用更是一枝独秀。     

HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析

目的：建立HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液含量的不确定度分析方法。方法：通过建立HPLC含量测定法的数学模型，找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果：计算各变量的不确定度，由此计算合成不确定度，最终给出测定结果的扩展不确定度。结论：测量不确定度可用于对地塞米松磷酸钠含量测定结果的评价，测量不确定度的评定对于药品检验具有重要意义。