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目的 探索复方感冒灵片的溶出度测定方法,研究不同企业复方感冒灵片的溶出度,评价其内在质量差异。方法 采用篮法进行溶出,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r·min-1,取样时间为30 min。采用HPLC测定制剂中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的溶出度,进而采用相似因子法考察3家生产企业中3个批次产品溶出曲线的相似性。结果 由溶出曲线和相似因子法评价结果分析可见,3家生产企业3个批次的复方感冒灵片中对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出曲线相似度较高,但马来酸氯苯那敏的累积溶出度存在一定的差异,相似度较低。结论 复方感冒灵片溶出度的差异可能对药物疗效造成一定的影响,国内该制剂的生产工艺和质控需要加强。同时,该制剂的现行质量标准尚未设置溶出度检查项目,亟待完善和提高。 相似文献
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目的:观察五花茶发热模型鼠的退热效应,进一步明确其退热机制,同时研究其对肝肾功能的影响。方法:将50只SPF级SD大鼠纳入研究,随机分为空白组、模型组及五花茶组。其中模型组及五花茶组利用对干酵母制备发热模型,随后五花茶组大鼠接受高、中、低剂量灌胃[剂量分别为6. 480、3. 240、1. 620 g/(kg·d)],空白组及模型组接受等体积生理盐水进行灌胃,各组均连续干预5 d,观察各组大鼠成模后不同时间点大鼠体温情况、干预前后大鼠肝肾功能的变化以及外周血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-1β、环氧化酶1(COX-1)表达水平变化。结果:1)经过造模后大鼠体温明显升高,与空白组比较,差异有统计学意义(P 0. 05),且体温呈现出双峰热型,分别在术后2 h和5 h时出现,在研究过程中部分造模大鼠出现明显的精神萎靡、毛色暗沉,甚至出现寒战症状,这提示本此造模成功。与模型组比较,五花茶组大鼠体温明显下降(P 0. 05),且各五花茶干预组之间退热效应差异无统计学意义(P 0. 05)。2)与空白组比较,模型组与五花茶组ALT、AST、BUN、Cr差异无统计学意义(P 0. 05),在五花茶干预组中,五花茶+黄芪组与五花茶+大枣组小肠推进率水平低于五花茶组,差异有统计学意义(P 0. 05),五花茶+大枣+黄芪组小肠推进率低于其余2组患者,差异有统计学意义(P 0. 05)。3)与空白组比较,模型组及五花茶组大鼠IL-6、TNF-α及IL-1β均明显升高(P 0. 05),其中五花茶组上述指标的改变较模型组明显,其中五花茶+大枣+黄芪组改变幅度最大(P 0. 05)。4) Western blotting实验显示:与空白组比较,模型组及五花茶组大鼠下丘脑组织COX-1明显下降升高(P 0. 05),其中五花茶组COX-1浓度有所上调,各组间COX-1的OD值差异无统计学意义(P 0. 05)。结论:五花茶有明显退热效应,具有一定的剂量依赖性,且无肝肾毒性,临床可推广应用。 相似文献
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