硫辛酸胶囊含量测定及其稳定性

目的建立测定硫辛酸胶囊中硫辛酸含量的反相高效液相色谱（RP HPLC）法,并考察其稳定性。方法采用RP HPLC法测定硫辛酸的含量。采用Diamonsil C18色谱柱,流动相为乙腈 0.15%磷酸（38：62）,检测波长为220 nm。采用影响因素实验、加速实验和长期实验考察硫辛酸胶囊稳定性。结果硫辛酸浓度在5～500 μg•mL－1范围内线性关系良好;平均回收率99.23%,精密度、稳定性等均符合测定要求。硫辛酸对光照较敏感,在市售包装下,稳定性较好。结论RP HPLC法操作简单,结果准确,重复性好,可用于硫辛酸的含量测定。硫辛酸在避光、室温条件下,能较长时间保存。     

复方青黛散的质量标准研究

目的建立复方青黛散的质量标准。方法采用TLC法对本制剂中青黛、牛黄、黄柏、甘草、冰片进行薄层鉴别。采用HPLC法对盐酸小檗碱进行含量测定:以Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(40∶60)(每100mL水中加入0.05 g十二烷基磺酸钠),流速为1.0mL/min,检测波长为265 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.002~0.10 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为100.31%,RSD=1.57%(n=6)。结论方法准确可靠、重现性好,能有效控制复方青黛散的质量,为提高复方青黛散的质量标准提供了依据。     

天宁颗粒提取工艺研究

目的:优选天宁颗粒提取工艺条件。方法:以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数为考察因素,以天麻素、阿魏酸的含量,以及干膏率为评价指标,采用正交试验优选最佳工艺条件。结果:最佳工艺条件为乙醇浓度为75%,8倍量乙醇,提取2次,每次1.5 h。结论:该提取工艺稳定可行,可用于天宁颗粒的提取。     

益肝防石颗粒质量标准研究

目的:建立益肝防石颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中的白术、党参、枸杞子、山茱萸进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对淫羊藿苷进行了含量测定;色谱柱为Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(25∶75);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为270 nm。结果:薄层条件适合,斑点清晰;HPLC法定量分离效果好,淫羊藿苷进样浓度在3.125~100μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.42%,RSD为1.61%(n=6)。结论:该方法无干扰,准确、重复性良好,可作为该药品的质量控制方法。     

小儿退热镇惊口服液的质量标准研究

目的建立小儿退热镇惊口服液的质量标准。方法采用TLC对方中知母、金银花、板蓝根进行定性鉴别;用HPLC法对绿原酸进行含量测定:色谱柱:Welchrom C₁₈（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液（10:90）,流速为1.0 ml.min^-1,检测波长为327 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;绿原酸的浓度在2¹35μg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均加样回收率为99.03%,RSD为2.81%（n=6）。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠;所建标准可用于小儿退热镇惊口服液的质量控制。