表阿霉素卡拉胶寡糖-金纳米粒的制备和质量控制

目的　建立盐酸表阿霉素-卡拉胶寡糖-金纳米（EPI-CAO-AuNPs）中盐酸表阿霉素（EPI）的含量测定方法,并测定其包封率。方法　采用ZORBAX-Extend-C18色谱柱（4.6 ×150 mm,5 μm）,以乙腈和水为流动相,对检测波长、流动相比例及pH、流速和柱温等因素进行优化。结果　优化后最适色谱条件为：流动相为乙腈/水（30/70,V/V）,含0.1 %的三氟乙酸（TFA）,柱温25 ℃,流速1.0 mL/min,检测波长233 nm。经测定,EPI-CAO-AuNPs中EPI的载药量为12.5 %,包封率为94.3 %。结论　该测定方法操作简单,快速灵敏,重复性好,可在15 min内完成测定,适用于EPI-CAO-AuNPs材料中EPI的含量检测。