医疗器械安全管理信息平台的研究和开发

目的探讨面向医疗器械安全的信息管理平台构建。方法自主研究和开发了医学工程信息管理平台,包括医疗设备的购置准入、资产管理、质量管理（风险评估、预防性维护、维修、检测、计量、培训）和分析评估功能,以及医用耗材的购置准入、库房管理、临床使用监测功能,并且分别探讨了基于风险评估的预防性维护流程、基于质量控制的医用耗材业务流程和基于条形码的植入性医疗器械管理流程。结果该平台的应用突出了医疗设备和医用耗材的安全使用和质量控制要素,优化了日常业务流程。结论该平台可为构建医疗器械安全管理体系提供数字化支持。     

124例冠心病患者三磷酸腺苷结合盒转运体A1基因启动子区-477CT单核苷酸多态性分析

目的 研究三磷酸腺苷结合盒转运体A1基因启动子区-477C/T单核苷酸多态性与血浆高密度脂蛋白胆固醇和冠心病的关系。方法 用聚合酶链反应限制片长多态性检测124例冠心病患者和111例正常人的三磷酸腺苷结合盒转运体A1基因启动子区-477位点基因型，并比较基因型在冠心痛组与正常人组间、冠心痛组中不同临床表现型之间分布的差异性及三种基因型与冠心痛相关临床指标的关系。结果 TT基因型及T等位基因在冠心病组中的分布频率明显高于正常人组（P〈0．05和P〈0．01）。急性冠状动脉综合征组，TT基因型及T等位基因明显高于稳定型心绞痛组（P〈0．05和P〈0．01）。多支病变组TT基因型明显高于单支病变组（P〈0．05）。在冠心病组中，TT基因型血浆高密度脂蛋白胆固醇水平明显低于CC基因型（P〈0．001）。结论 三磷酸腺苷结合盒转运体A1基因启动子区-477C／T单核苷酸多态性可显著影响中国冠心痛患者血浆高密度脂蛋白胆固醇水平，而且与冠状动脉病变程度及冠心病严重程度相关。     

美托洛尔与毛花苷快速控制心房颤动心室率的比较

目的：比较静脉应用美托洛尔与毛花（f4地黄）苷快速控制心房颤动患者心室率的疗效和安全性。方法：68例快速心房颤动患者（心室率≥120次／min）．随机分为美托洛尔组、毛花苷组各34例。美托洛尔组首次剂量给予5mg缓慢静注，观察15min。若心室率〉100次／min或下降〈20％，则追加5mg。最多给药10mg。若血压〈90／60mmHg，则停止试验；毛花苷组首次剂量给予毛花苷0．4mg或0．2mg缓慢静注，若心室率〉100次／min或下降％20％，则追加0．2mg。观察两组用药后10min、30min、60min、90min和120min心率，血压及临床表现；同时记录用药后药物起效时间及不良反应。结果：两组患者用药后2h内的心室率与用药前比较均明显降低（P〈0．05）．用药2h后美托洛尔组心室率下降幅度大于毛花苷组（P〈O．05）；美托洛尔、毛花苷组平均起效时间分别为（12．4±6．7）min和（41．6士11．2）min．两者差异有显著性（P〈0.01）；美托洛尔、毛花苷组总有效率分别为88％和76％无显著性差异（P〉0．05）；两组不良反应发生率均为12％。结论：静脉应用美托洛尔控制快速心房颤动患者心室率的短时疗效显著，患者安全性好。     

基于网络用户搜索行为的医疗器械关键词分析

基于百度指数关键词检索频度分析，选取9个医疗器械相关关键词，分析关键词的大众关注度与媒体关注度，以及关键词检索人群属性，如性别、年龄、职业和地区等的分布情况，并据此提出具有针对性的意见。     

ABCA1基因启动子区-191G/C单核苷酸多态性在冠心病中的意义

目的 研究ABCA1基因启动子区-191G/C单核苷酸多态性(SNP)对血脂的影响及其在冠心病中的意义。方法 用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性法(PCR-RFLP)探讨204例冠心病患者和114例正常人的ABCA1基因启动子区-191位点G/CSNP在两组间、冠心病组不同临床表现型之间分布的差异及3种等位基因型与冠心病相关临床指标的关系。结果 冠心病组与正常人组比较,3种等位基因型GG、GC、CC分布频率差异具有显著性,CC基因型在冠心病组中的分布频率明显高于正常人组(P<0.05),C等位基因在冠心病组中的分布频率明显高于正常人组(P<0.01)。在稳定性心绞痛组(SAP)和急性冠脉综合征组(ACS),3种等位基因型GG、GC、CC分布频率差异也具有显著性,ACS组CC基因型明显高于SAP组(P<0.05),C等位基因在ACS组中分布频率明显高于SAP组(P<0.01)。在冠心病组中,3种等位基因型间体重指数、总胆固醇、总甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇等临床指标的比较无显著性差异。结论 ABCA1基因启动子区-191G/CSNP在不影响中国冠心病人群血脂水平的情况下增加冠心病的发生,C等位基因与冠心病的稳定性相关。     

检验标本不合格的原因分析及解决对策

目的：探讨检验标本不合格因素。方法对本院2013年5月~12月的标本中不合格标本进行分析统计。结果针对2013年5~12月不合格标本共179例,不合格原因主要分为：标本量不准确、容器错误、溶血、血液凝固、标本与申请单信息不符、标本留取错误、无申请单、标本撒漏、无标本等,所占比例分别为：16.2%,16.8%,6.7%,9.5%,20.7%,7.8%,8.38%,9.5%,4.47%。结论加强与临床进行有效的沟通,加强培训,降低标本不合格率,提高检验标本质量。     

数字医疗技术的安全隐患及对策

阐述了数字医疗技术的基本概念以及在数字化时代的特点及优势,从兼容性、安全性和有效性3个方面指出了数字医疗技术在医学领域所面临的问题,提出了保障数字化医疗设备应用的效果及风险评估、建立数字化医疗设备的质量安全控制体系等对策,并对数字化医疗技术的未来发展进行了展望。     

医疗器械的现代化管理模式——信息工程技术的融合

本文结合现代化医院的特点,阐述了对医疗器械的一种新型管理模式的认识、研究和体会。将信息技术和医学工程融合在一起,旨在强调如何在新形势下,体现一种全新的、现代化管理模式的重要性。     

96例冠心病介入治疗患者ABCA1基因启动子区-477C/T单核苷酸多态性分析

目的研究ABCA1基因启动子区-477C／T单核苷酸多态性（SNP）与血浆高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和冠心病的关系。方法用聚合酶链反应、限制性酶切法（PCR-RFLP）检测96例冠心病患者和100例正常人的ABCA1基因启动子区-477位点基因型，比较基因型在冠心病组与正常人组间、冠心病组中不同病变亚组之间分布的差异性及3种基因型与冠心病相关临床指标的关系。结果冠心病组与正常人组比较，3种基因型CC、CT、TT分布频率差异具有显著性。TT基因型、T等位基因在冠心病组中的分布频率明显高于对照组（P〈0．05、P〈0．01）。冠心病组中，急性冠脉综合征组TT基因型、T等位基因明显高于稳定性心绞痛组（P〈0．05、P〈0．01），多支病变组TT基因型明显高于单支病变组（P〈0．05），TT基因型血浆I-IDL-C水平明显低于CC基因型（P〈0．01）。结论ABCAl基因启动子区-477C／TSNP可显著影响中国冠心病者血浆HDL-C水平，而且与冠心病严重程度相关。     

PCI术后口服三联抗血小板治疗的有效性和安全性研究

目的评价PCI术后口服西洛他唑、阿司匹林、氯吡格雷三联抗血小板治疗的有效性和安全性。方法筛选成功行PCI术的冠心病患者150例,随机分成对照组（75例）和试验组（75例）。对照组至少于术后当日开始接受标准的阿司匹林和氯吡格雷两联抗血小板治疗,试验组亦至少于术后当日开始接受西洛他唑、阿司匹林和氯吡格雷三联抗血小板治疗。记录患者术后6个月主要心脏不良事件的发生及出血情况,采用血栓弹力图检测血小板聚集功能及药物抑制率。结果对照组、试验组术后6个月的主要心脏不良事件发生率分别为6．7％（5／75）和4．0％（3／75）,试验组低于对照组,但差异无统计学意义（P=0．467）;出血率分别为10．6％（8／75）和14。67％（11／75）,两组差异无统计学意义（P=-o．461）;两组术后6个月再次检测血栓弹力图,试验组结果更为理想,其MA值较对照组偏低,AA％、ADP％较对照组偏高,两组MA值、AA％、ADP％差异有统计学意义（P值均〈0．05）。结论PCI术后口服西洛他唑、阿司匹林和氯吡格雷三联抗血小板治疗不增加出血事件且可降低血小板聚集活性,提示三联抗血小板治疗可能有助于降低血栓发生风险。