药品包装(说明书/标签)问题浅析

药品在世界各国都是受到最严格控制的商品。其质量管理从根本上依赖于广泛有效的监督。按照规定，药品包装必须贴有标签并附有说明书。药品说明书是药物情报的重要来源之一，在医疗上是具有法律意义的重要文件，也是临床用药的重要依据。《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》（GMP）均规定药品说明书必须详细完整，基本项月说朋齐全。目前医、药产品骤增，但缺乏有效的规范化管理，由此造成的药品市场的混乱和药品包装质量的严重滞后，已成为制约医、药经济发展的重要环节，极大地影响到人民的健康安危。其所涉问题具体表现在：l用法…     

清热解毒胶囊的质量标准研究

目的:建立清热解毒胶囊中大黄、知母的定性鉴别方法和绿原酸的含量测定方法。方法:采用硅胶G薄层板,石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,鉴别出制剂中的大黄素成分。采用硅胶G薄层板,苯-丙酮(9∶1)为展开剂,鉴别出制剂中的菝葜皂苷元成分。采用HPLC法进行绿原酸的含量测定。结果:清热解毒胶囊含有大黄素、菝葜皂苷等成分,每粒含绿原酸平均值为2.16 mg。结论:建立的定性定量方法可用于该制剂的质量控制。     

不同产地黄柏药材中4种主要生物碱类成分的含量测定

目的建立不同产地黄柏药材中4种主要生物碱类成分的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.5%三乙胺（梯度洗脱）,流速为1.0 mL.min-1,柱温为25℃,检测波长为284 nm,同时测定黄柏药材中黄柏碱、药根碱、巴马汀和小檗碱的含量。结果4种成分均能达到基线分离,线性良好。不同产地黄柏药材中4种主要生物碱类成分的含量差别较大,产自四川泸州黄柏中的黄柏碱、甘肃武都黄柏中的药根碱、广西桂林黄柏中的巴马汀、四川雅安黄柏中的小檗碱含量分别为最高。结论本方法操作简便、结果准确、重现性好,适用于黄柏药材中4种主要生物碱类成分的含量测定。     

龙藤通痹汤治疗类风湿性关节炎

风湿性多肌痛(polyamyalgia rheumatica，PMR)常见于老年人，是以持续性颈、肩胛带、骨盆带、腰背及全身多肌群疼痛僵硬为主要临床表现的症候群。1991年3月～1999年3月，采用中西医结合方法治疗本病18例，收到了显著疗效，现报告如下。     

含"F0值监控仪"快速冷却灭菌器的应用

近年来,世界很多国家制药工业按照要保证无菌只能在微生物死亡动力学预测的基础上进行评估,提出无菌保证水平(SAL)的现代灭菌论,求得加热灭菌主过程死亡率的积分值F0值.F0值的概念:是与121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物的热效力所相当的时间.我院在1999年下半年引进二台安装了"F0值监控仪"的快速冷却灭菌器(PLMQ-1.2Ⅱ)(连云港千樱医疗设备有限公司生产).该机器的"F0值监控仪"相当于一部小型的计算机系统,故也叫"灭菌智能控制器-F0".     

磷酸钙与聚甲基丙烯酸甲酯制备复合型骨水泥的生物安全性研究

目的探讨磷酸钙(CPC)和聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)按不同比例混合而制备复合型骨水泥(CPC/PMMA)的方法及评价其生物安全性。方法制备CPC/PMMA复合型骨水泥试件并分组,共分为CPC(100%)组、CPC/PMMA(75%、67%、50%、33%、16.7%、9.1%、6.25%、4.8%)组、PMMA(100%)组;通过急性毒性实验、全身亚急性毒性实验、热源实验、致敏实验、溶血实验检测CPC/PMMA复合型骨水泥的生物安全性。结果 CPC(100%)组、CPC/PMMA(75%)组、CPC/PMMA(67%)组、CPC/PMMA(50%)组OD值两两比较差异无统计学意义(P0.05),细胞毒分级为1级,无细胞毒性。CPC/PMMA(50%)组与对照组、CPC(100%)组、PMMA(100%)组小鼠的血常规检、生化检查、脏器湿重、体重变化差异无统计学意义(P0.05)。实验组的组织病理学检查、热源实验、致敏实验、溶血实验未出现异常。结论复合型骨水泥CPC/PMMA制备过程简便可靠,具有良好的生物安全性、血液与组织相容性,无毒性及致敏性。     

药学人员合理用药知识问卷调查

目的：了解本院药学人员对合理用药的认知程度，为进一步开展药学服务工作提供参考。方法：对本院药学人员共计33人，采用问卷方式，从合理用药的基本概念、处方调配、掌握专业知识及药政法规等方面进行调查。结果：较好者为18．18％，一般为78．79％，较差为3．03％。结论：越须加强合理用药教育，提高药学人员的整体素质，保证药学服务的质量。     

我院20个病种临床用药调研

目的：了解临床用药现状，考察药物应用及调研指标的合理性。方法：选择本院１９９５年住院患者中２０个常见病种，按费别分为免费、自费、公费３组或以内、外科系为单位，采用合理用药调研的国际指标及自设指标，对临床用药进行全方位调研。结果：各组人群的主要调查指标值无显著差别，表明不合理用药仅在程度上略有不同。结论：所采用的调研指标切实可行，能全面客观地反映出临床用药现状；不论何种病种和费别，不合理用药问题严重。     

含“F_0值监控仪”快速冷却灭菌器的应用

近年来 ,世界很多国家制药工业按照要保证无菌只能在微生物死亡动力学预测的基础上进行评估 ,提出无菌保证水平 (ＳＡＬ)的现代灭菌论 ,求得加热灭菌主过程死亡率的积分值Ｆ0 值。Ｆ0 值的概念 :是与 12 1℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物的热效力所相当的时间。我院在 1999年下半年引进二台安装了“Ｆ0 值监控仪”的快速冷却灭菌器 (ＰＬＭＱ -1 2Ⅱ ) (连云港千樱医疗设备有限公司生产 )。该机器的“Ｆ0 值监控仪”相当于一部小型的计算机系统 ,故也叫“灭菌智能控制器—Ｆ0 ”。它能将灭菌进程中任一时刻的Ｆ0 值用数字显示出来 ,能自动…     

鲎试验在医药学领域的研究应用

本综述了鲎试验在国内医药学领域的研究进展。鲎试验对细菌内毒素的高灵敏性及高特异性，使其用途已从药品的质量控制，扩展至临床辅助诊断、药物疗效验证、医疗器械检测及生产过程质量监控等其它领域，其应用范围逐渐扩大，作用价值日趋明显。