多项生化指标检测在肝硬化辅助诊断中的应用价值探讨

目的:探讨血清腺苷脱氨酶(ADA)、总胆汁酸(TBA)、视黄醇结合蛋白(RBP)和胆碱酯酶(ChE)检测在肝硬化(LC)辅助诊断中的应用价值。方法:对156例某院明确诊断的病毒性LC患者(疾病组)和150例同期健康体检的健康体检者(对照组)的血清样本进行ADA、TBA、RBP和ChE检测,比较各检测指标水平的差异以及单项与联合检测的阳性检出率。结果:疾病组ADA和TBA检测水平显著高于对照组,RBP和ChE检测水平显著低于对照组(P0.05)。B级ADA和TBA检测水平高于A级,RBP和ChE检测水平低于A级(P0.05);C级ADA和TBA检测水平显著高于B级,RBP和ChE检测显著水平低于B级(P0.01);A级中ADA、TBA、RBP和ChE单项阳性检出率和联合检测的阳性检出率均高于对照组(P0.05);A级中联合检测的阳性检出率明显高于单项阳性检出率(P0.05)。结论:ADA、TBA、RBP和ChE与LC患者肝细胞损害密切相关,可作为LC肝实质损伤程度的重要反映指标,联检有助于提高早期LC检出率,对LC的早期辅助诊断、病情严重程度等方面有着重要的应用价值。     

缓控释微丸制剂的研究进展

以微丸制剂为代表的多单元型给药系统以其特有的优越性,逐渐成为目前缓控释制剂的研究热点之一,在现代药品开发和应用上备受瞩目.论文对缓控释微丸制剂的常用辅料、制备方法及释药机制等方面进行了综述,旨在为研究开发口服缓控释制剂提供思路和方法.     

应用WS/T 514-2017新标准建立并验证输血前ELISA定性筛查八项的检出限

目的 根据医院等级评定及ISO15189:2012的要求,对输血前酶联免疫法定性筛查八项的检出限进行评价。方法 根据2017年新出台的卫生行业标准WS/T 514-2017:《临床检验方法检出能力的确立和验证》中的概率单位方案建立输血前八项项目的检出限(limit of detection,LoD):在同一套检测系统中,使用2个试剂批号,每个批号连续4天,每天对5个评估浓度值标本重复检测5次,计算对应的命中率,将命中率转化为概率单位,与对应浓度值制作回归模型,将命中率为95%对应的概率单位1.645代入方程式中,所得的浓度值即为LoD估计值; 对上述检出限估计值进行验证,连续3天检测对2个LoD声明浓度附近的标本(由标准物质稀释所得)重复检测4次,计算≥LoD声明的阳性结果百分比,≥临界值87%,则验证成功。结果 各个项目的LoD估计值为:乙型肝炎表面抗原0.100 IU/ml,乙型肝炎表面抗体9.642 mIU/ml,乙型肝炎e抗原0.666 NCU/ml,乙型肝炎e抗体3.700 NCU/ml,乙型肝炎核心抗体0.786 IU/ml,丙型肝炎病毒抗体0.506 NCU/ml,梅毒螺旋体特异性抗体2.236 mIU/ml,人类免疫缺陷病毒0.135 NCU/ml。检出限估计值验证通过。结论 验证项目在该实验室的检测方法及检测系统中的检出限满足要求。