妇科十位片微生物限度检查方法学验证试验研究

目的：建立妇科十位片微生物限度检查方法。方法：采用常规法。结果：采用常规法验证,大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70%以上,控制菌可检出大肠埃希菌、大肠菌群。结论：妇科十位片微生物限度检查,可采用常规法检查细菌数、霉菌和酵母菌数和控制菌。     

贵州民族民间药食两用物质梨(附梨膏)药材质量标准提升研究

目的本文通过建立梨的水分、灰分、浸出物的含量,在《2003版贵州省中药材、民族药药材质量标准》基础上提升药食两用物质梨的质量标准,从而保障该物质及其相关制剂的安全有效及质量可控,为其品质鉴定提供客观和科学的评价方法。方法采用直接干燥法、灰分测定法、醇溶性浸出物热浸法进行测定。结果水分在2.0%～6.5%之间;总灰分在2.0%～3.0%之间;醇溶性浸出物含量在9.0%～13.5之间。结论该提升标准方法简便,快捷,可以控制药食两用物质梨的质量。     

戊己丸传统汤剂与其复方、配方颗粒汤剂的HPCE特征图谱比较

目的：通过毛细管区带电泳特征图谱,比较戊己丸传统汤剂、配方颗粒汤剂、复方颗粒汤剂之间化学组分差异。方法采用毛细管区带电泳法,以50mmol? L －1的硼砂缓冲液∶甲醇＝2∶1的溶液作为缓冲液为背景电解质,工作电压为25kV,压力进样5kPa ×15s,电解质封口：5kPa ×10s;柱温15℃。结果建立了戊己丸不同汤剂的毛细管电泳特征图谱,该方法具有较好的精密度和重现性,分离效能高且成本低廉。结论本法对戊己丸配方和复方颗粒剂在临床的推广以及质量控制具有指导意义。     

妇科十位片微生物限度检查方法学验证试验研究

目的:建立妇科十位片微生物限度检查方法。方法:采用常规法。结果:采用常规法验证,大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70%以上,控制菌可检出大肠埃希菌、大肠菌群。结论:妇科十位片微生物限度检查,可采用常规法检查细菌数、霉菌和酵母菌数和控制菌。     

诺氟沙星胶囊微生物微生物限度检查方法学验证试验研究

目的：建立诺氟沙星胶囊微生物限度检查方法。方法：采用平皿稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法。结果：采用平皿稀释法验证,白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70％以上,联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法验证大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率能达到70％以上,控制菌联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法可检出大肠埃希菌。结论：诺氟沙星胶囊微生物限度检查,可联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查细菌数、常规法检查霉菌和酵母菌总数;联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查控割菌。     

利胆排石胶囊微生物限度检查方法学验证试验研究

目的 建立利胆排石胶囊微生物限度检查方法。方法 采用培养基稀释法和常规法。结果 采用常规法验证,大肠埃希菌、金黄色葡萄球、白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70%以上,采用培养基稀释法验证枯草芽孢杆菌回收率能达到70%以上,控制菌可检出大肠埃希菌、大肠菌群。结论 利胆排石胶囊微生物限度检查,可采用培养基稀释法检查细菌数、常规法检查霉菌和酵母菌总数和控制菌。     

妇炎康复片微生物限度检查方法验证实验

目的：建立与验证妇炎康复片微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》（2010版）一部附录ⅧC项下的常规方法检查,并将检查结果进行验证。结果：妇炎康复片中以大肠埃希菌、金黄色葡萄球、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母菌、黑曲霉菌的回收率均达70％以上,并检出大肠埃希菌。结论：采用常规检查法对妇炎康复片微生物限度检查,可控制该产品的细菌、霉菌和酵母菌的总数和控制菌,经方法学验证可行性强。