电化学发光法检测抗甲状腺过氧化物酶抗体的性能验证及其在甲状腺疾病中的诊断价值

目的：对罗氏Cobas e601电化学发光免疫分析仪检测血清抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)进行性能验证。方法参考国内外有关性能验证的文件和报道,对TPOAb的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间和临床诊断试验进行性能评价。结果 TPOAb的批内和批间不精密度符合厂家所提供的性能标准;检测厂商的4份定值校准品,结果与靶值的相对偏倚-3.01%～3.84%之间;TPOAb在5.8IU／ml～588.6IU／ml之间线性良好,厂家提供的生物参考区间在本实验室适用;健康对照组与甲状腺疾病组TPOAb阳性率比较,差异有统计学意义(χ2＝66.24,P＜0.01);自身免疫性甲状腺疾病组与非自身免疫性甲状腺疾病组TPOAb阳性率比较,差异有统计学意义(χ2=53.60,P<0.01)。结论罗氏Cobas e601检测TPOAb的分析性能符合质量目标要求,检测TPOAb对自身免疫性甲状腺疾病的诊断具有重要临床价值。     

丁酰胆碱酯酶的临床应用进展

丁酰胆碱酯酶(BuChE)是人体内血清胆碱酯酶的主要组成部分,随着检测技术和临床诊疗水平的不断提高,丁酰胆碱酯酶除了用于评估肝脏储备功能,还扩展到恶性肿瘤、神经系统性疾病、心血管疾病、代谢综合症等众多学科,本文就近年来丁酰胆碱酯酶在临床中的应用新进展予以综述。     

精神分裂症患者血清胆碱酯酶活性分析

目的：探讨血清胆碱酯酶（CHE）活性在精神分裂症患者中的变化。方法收集广东省惠州市第二人民医院住院治疗的364例精神分裂症患者血清（男性184例,女性180例）,另选取120例健康人群作对照组,进行血清CHE活性检测。结果364例精神分裂症患者血清CHE平均活性为（9406±1672） U/L,健康对照组为（7991±1054） U/L,两者比较差异有统计学意义（t=6.623,P〈0.01）;364例精神分裂症患者分别按性别、年龄、病程分组,血清CHE活性与性别、年龄和病程均无相关性。结论检测精神分裂症患者的血清CHE活性对监测精神分裂患者的病情可能有重要临床意义。     

降钙素原联合肾上腺髓质素前体中段肽在脓毒症诊断中的应用

目的 探讨肾上腺髓质素前体中段肽(MR-proADM)和降钙素原(PCT)在脓毒症诊断中的作用,为临床感染性疾病的诊断提供依据.方法 入住ICUS且符合脓毒症诊断标准的患者67例,分为脓毒症组(A组)、严重脓毒症组(B组)、脓毒性休克组(C组),对照组(D组)为健康体检者.患者入住ICU 24 h内抽血检测血浆/血清中MR-proADM和PCT浓度,通过建立受试者工作特征曲线分析诊断指标的敏感性、特异性并确立临界值.结果 与D组相比,67例脓毒症患者MR-proADM及PCT均显著增高(X2=28.104、25.645,P<0.01),A、B、C组之间MR-proADM及PCT浓度差异均有统计学意义(P<0.01).MR-proADM曲线下面积(AUC)较PCT的AUC大,其中A组差异最显著,分别为0.917和0.864.A组MR-proADM和PCT敏感性分别为89.0%和84.0%,B组、C组两者敏感性相近,各组使用PCT和MR-proADM联合诊断时敏感性和特异性均优于单个指标.结论 随着脓毒症患者病情的加重,PCT和MR-proADM浓度均显著升高,脓毒症病症较轻时MR-proADM对脓毒症的诊断效果优于PCT,两者联合检测效果优于单独检测.     

不同抗凝剂及标本预处理方式对乳酸检测结果的影响

目的探讨乳酸标本在不同抗凝剂采血管、不同放置时间后离心上机检测对结果的影响。方法选取惠州市第一人民医院健康体检人群40例,空腹静脉采血,每例同时抽取肝素抗凝剂管、无抗凝剂管、肝素+NaF抗凝剂管各3支,共9支标本。从三种不同抗凝剂中各抽取1支标本组成一组,分成A、B、C三组,A、B、C组分别室温放置30min、60min、90min再离心上机检测乳酸浓度。结果乳酸在肝素抗凝管随放置时间的增加,浓度不断升高,放置30min、60min、90min之间浓度比较,差异有统计学意义(F=26.95,P0.05);乳酸在无抗凝管随放置时间的增加,乳酸浓度也不断升高,放置30min、60min、90min之间浓度比较,差异均有统计学意义(F=29.32,P0.05);乳酸在肝素+NaF管中放置30min、60min、90min,浓度略有升高,但之间比较差异无统计学意义(F=1.83,P0.05)。放置30min:三种抗凝剂之间的乳酸浓度无明显差异(F=1.97,P0.05);放置60min:肝素抗凝管和无抗凝管乳酸浓度均比肝素+NaF管高,差异有统计学意义(t肝素抗凝剂/肝素-NaF=19.02,t无抗凝剂/肝素-NaF=18.33,均P0.05);放置90min:肝素抗凝管和无抗凝管乳酸浓度继续升高,分别与肝素+NaF管比较,差异有统计学意义(t肝素抗凝剂/肝素-NaF=27.29,t无抗凝剂/肝素-NaF=36.97,均P0.05)。结论为保证乳酸结果的准确性,标本采集后应在30min内离心并检测;肝素+NaF抗凝剂可抑制红细胞酵解,能够提高乳酸检测结果的稳定性。     

应用六西格玛质量标准评价电化学发光系统性能和设计质量控制方案

目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法对Roche Cobas E601电化学发光免疫分析系统检测项目的性能进行量化,并设计各项目的质量控制方案,指导质量持续改进。方法根据σ=[允许总误差(TEa)-偏倚(Bias)]/变异系数(CV),计算14个检测项目的σ水平,评价各项目的分析性能。其中TEa以卫生部临床检验中心(NCCL)室间质量评价的评价标准,Bias以本室参加NCCL室间质量评价的平均偏倚计算所得,本室室内质量控制日间不精密度(CV%)反映不精密度。根据Westgard等对σ值的说明,制定个体化的室内质量控制方案;同时计算各项目的质量目标指数(QGI),对于性能未达到6σ的项目,查找导致性能不佳的主要原因,并确立性能改进的方案。结果 14个检测项目的总性能σ水平为3.80⁹.19,平均σ=6.20,σ≥6、5、4、3的分别占42.9%、21.4%、28.6%、7.1%;分析性能未达到6σ的项目中,75%需要优先改进精密度。结论 6σ质量标准能对电化学发光免疫分析系统的性能作出全面的评价,对设计个体化的质量控制方案和指导质量持续改进具有重要意义。     

利用ROC曲线分析PCT对肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎的诊断价值

目的评估血清降钙素原(PCT)在诊断肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎患者中的价值。方法按照是否并发自发性细菌性腹膜炎(SBP),将肝硬化患者分为非SBP组和并发SBP组,普通肝炎患者为对照组,分别检测比较各组血清PCT、C反应蛋白(CRP)和白细胞介素6(IL-6)的表达水平,绘制ROC曲线评估各指标的诊断效能。结果并发SBP组患者血清PCT、CRP和IL-6水平明显高于非SBP组和普通肝炎组,差异具有统计学意义(P0.01)。ROC曲线分析表明,PCT在最佳临界值为0.51ng/mL时对肝硬化SBP的诊断价值优于CRP和IL-6,PCT在并发SBP组、非SBP组与普通肝炎组中诊断肝硬化SBP的敏感性为62.68%,特异性为76.59%,准确性为80.01%。结论血清PCT对肝硬化并发SBP的早期诊断具有重要价值。     

Roche Modular速率法检测谷氨酸脱氢酶的性能验证

目的对Roche Modular P800全自动生化分析仪速率法检测谷氨酸脱氢酶(GLDH)进行方法学性能验证。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献的实验方案,对速率法检测GLDH的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行验证,将实验结果与厂家声明的性能或者公认的质量目标进行比较。结果精密度和准确度均符合厂商所声明的性能标准,GLDH的检测呈一次线性,线性方程为Y=17.738 X-17.75,线性范围为1.2~86.6U/L,临床可报告范围1.2~8 668.0U/L。结论 Roche Modular P800全自动生化仪速率法检测GLDH的主要分析性能均符合质量目标要求,能满足临床需要。