RP-HPLC法同时测定肾康注射液中5种蒽醌类成分

目的建立一种同时测定肾康注射液(大黄、丹参、红花、黄芪)中5种活性成分即芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚方法。方法采用三氯甲烷萃取和RP-HPLC检测,Stamsil-BP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%的磷酸水梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,柱温30℃,检测波长为440 nm。结果芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在2.6～130μg/mL(r=0.999 6)、2.67～53.4μg/mL(r=0.999 1)、3.38～67.6μg/mL(r=0.999 3)、6.16～61.6μg/mL(r=0.999 2)、0.32～5.44μg/mL(r=0.999 3)内具有良好的线性关系,加样回收率分别在101.3%、97.9%、103.7%、96.7%及102.4%。结论本方法操作简单、省时、结果准确,重复性好,适用于肾康注射液的质量控制。     

肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的Ⅳ期临床观察研究

在临床广泛使用条件下,进一步考察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性.方法 在全国53家临床医院注]进行Ⅳ期临床观察,入选慢性肾功能衰竭患者2 200例.将肾康注射液60～100 mL溶于10%葡萄糖(5%葡萄糖/0.9%氯化钠注射液)200～300 mL中静脉滴注,每日1次,治疗2～4周后评价治疗的有效性和...