各国疫苗Ⅳ期临床监管对我国的借鉴意义

目的：为我国疫苗Ⅳ期临床监管提供可行性建议。方法：利用文献搜集法,通过对美国、澳大利亚、日本、加拿大等具有疫苗Ⅳ期临床监管成功经验国家的特点进行分析总结,再结合我国疫苗监管实际情况,提出建议。结果与结论：国外Ⅳ期临床监管在数据库建设、专家队伍、信息反馈等方面具有强大优势,我国可学习借鉴。     

针刀治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎96例

目的 报告针刀治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效.方法:针刀闭合性松解术.结果:96例患者,治愈92例,占96％,好转4例,占4％,有效率为100％.结论:针刀闭合性松解术治疗狭窄性腱鞘炎,此项治疗技术,见效快,治愈率高,副作用少,患者容易接受,是一种安全可推广的治疗方法.     

高效液相色谱法测定重组艾塞那肽纯度的方法验证研究

艾塞那肽应用于2型糖尿病的临床治疗,实验室通过大肠杆菌重组表达方式,获得重组艾塞那肽。为快速便捷地检验样品表达纯化效果,使用高效液相法测定重组艾塞那肽纯度,并对该法进行方法学验证研究。经过多次实验摸索,确定色谱条件:采用色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse C8(4.6 mm×250 mm,粒径5μm);以0.1%三氟乙酸水溶液为流动相A,0.1%三氟乙酸乙腈溶液为流动相B,0~60 min下,A相80%~50%,B相20%~50%,进行梯度洗脱;流速为0.8 m L/min;检测波长为214 nm;柱温为40℃;进样量为50μL。结果显示该方法下专属性研究满足要求,样品在12 h内较稳定,重现性研究CV值为0.5%,艾塞那肽在0.125~2.0 mg/m L范围内线性良好(r=0.999 5),最低检测限为0.25 mg/m L,在改变柱温、流速、流动相比例等细微色谱条件时,RSD值均≤2.0%,耐用性研究合格。经过验证研究,本方法准确、可靠、专属性强,可用于重组艾塞那肽的纯度测定,为产品的研发纯化提供快速评价指标。