基于风险管理的质量控制策略在自身抗体检测领域的策划

目的 识别自身抗体检测领域的潜在危害,建立该领域基于风险管理的质量控制策略的策划方法。方法 参考ISO 22367:2020标准,对自身抗体检测领域进行风险评估,并结合WS/T 496—2017标准中提出质量指标,针对性地选择监控的质量指标。结果 对自身抗体检测的全过程进行分析,在检验前5个、检验中6个、检验后3个子过程中分别识别出8个、11个及4个潜在危害,在当前预防措施下,仍发现7个需要采取进一步改进措施的潜在危害,其中6个为低风险、1个为中风险。在采取进一步改进措施后,仅有一个潜在危害仍存在低风险,实验室针对采取的进一步改进措施设立4个质量指标以持续监控措施的有效性。结论 实验室管理者可利用FMEA分析法进行风险评估,并与质量控制策略的策划相联系,应用于实验室特定的检测领域。     

人胚胎干细胞饲养层的制备及生物学活性

背景：建立一种既可以大量制备,又能保存并保持较高活性的饲养层是胚胎干细胞培养研究不可缺少的环节。目的：体外分离培养、冻存复苏ICR小鼠胚胎成纤维细胞,观察其生物学特性。方法：取ICR小鼠13.5d胚胎,用胰蛋白酶分步消化法分离培养小鼠成纤维细胞,对冻存复苏后的小鼠胚胎成纤维细胞形态、生长曲线、贴壁率、细胞化学染色及支持人胚胎干细胞生长特性等进行观察。结果与结论：复苏后的小鼠胚胎成纤维细胞在体外传代30min时80%以上细胞贴壁,生长曲线显示细胞增殖活跃,细胞化学染色AKP、PAS、POX阴性,能长期支持人胚胎干细胞传代生长。提示此方法所获得的小鼠胚胎成纤维细胞复苏后有较高的生物学活性,可为人胚胎干细胞扩增提供稳定、优质的饲养层细胞。     

人胚胎干细胞饲养层的制备及生物学活性

背景：建立一种既可以大量制备,又能保存并保持较高活性的饲养层是胚胎干细胞培养研究不可缺少的环节。 目的：体外分离培养、冻存复苏ICR小鼠胚胎成纤维细胞,观察其生物学特性。 方法：取ICR小鼠13.5 d胚胎,用胰蛋白酶分步消化法分离培养小鼠成纤维细胞,对冻存复苏后的小鼠胚胎成纤维细胞形态、生长曲线、贴壁率、细胞化学染色及支持人胚胎干细胞生长特性等进行观察。 结果与结论：复苏后的小鼠胚胎成纤维细胞在体外传代30 min时80%以上细胞贴壁,生长曲线显示细胞增殖活跃,细胞化学染色AKP、PAS、POX阴性,能长期支持人胚胎干细胞传代生长。提示此方法所获得的小鼠胚胎成纤维细胞复苏后有较高的生物学活性,可为人胚胎干细胞扩增提供稳定、优质的饲养层细胞。     

HPV16,18分型联合细胞学二次筛查效果分析

目的:分析人乳头瘤病毒(HPV)16,18分型检测作为宫颈癌HPV初筛后二次分流筛查的效果。方法:对1 000例≥25岁妇女,首先采用HPV方法初筛以浓缩高风险人群,阳性者再采用二次筛查方案-HPV16,18亚型分型检测结合细胞学二次筛查,均进行阴道镜检查并根据需要活检,活检与LEEP术标本病理诊断不一致者,以较高级别病变为该病例最终诊断。结果:比较各个年龄组,HPV16、18型在30~39岁年龄组妇女中感染率最高,其次为50~59岁年龄组;比较不同型别HPV及细胞学检查分别为NILM、ASCUS、ASC-H、LSIL、HSIL的患者其患CIN2的阳性率,提示HPV16/18阳性组CIN2的患病风险明显大于其余高危型HPV阳性组。结论:HPV16,18分型检测,作为优化宫颈癌HPV初筛后的进一步检查,不仅临床操作可行,而且对于CIN2的检出有着重要的意义。     

南京地区2387例有性生活女性的宫颈脱落细胞高危 HPV 检测分析

目的：观察南京地区妇女宫颈高危型人乳头瘤病毒（ HR-HPV）感染情况。方法采用4800 HR-HPV技术检测2387例有性生活女性的宫颈脱落细胞,进行HPV基因型检测,计算HR-HPV感染的阳性率和年龄段的关系及亚型感染分布特点。结果 HR-HPV阳性者446例,阳性率18．68％, HPV16感染105例（4．40％）,HPV18感染25例（1．05％）,其他12种高危型感染316例（13．24％）。20～29岁、30～39岁、40～49岁、50～59岁、≥60岁年龄段 HR-HPV 的感染率分别为17．25％（113/655）、22．67％（182/803）、15．59％（94/603）、19．58％（47/240）、11．6％（10/86）,各年龄组的HPV阳性检出率比较P＜0．05。446例HR-HPV感染的女性中, HPV16在20～29岁感染率最高,为5．34％;HPV18在50～59岁感染率最高,为2．08％;其他12种HR-HPV在30～39岁感染率最高,为16．44％。结论南京地区HR-HPV感染率较高,感染高峰在30～39岁和50～59岁,以HPV 16、18型为主。     

人胚胎干细胞饲养层的制备及生物学活性

背景:建立一种既可以大量制备,又能保存并保持较高活性的饲养层是胚胎干细胞培养研究不可缺少的环节。目的:体外分离培养、冻存复苏ICR小鼠胚胎成纤维细胞,观察其生物学特性。方法:取ICR小鼠13.5d胚胎,用胰蛋白酶分步消化法分离培养小鼠成纤维细胞,对冻存复苏后的小鼠胚胎成纤维细胞形态、生长曲线、贴壁率、细胞化学染色及支持人胚胎干细胞生长特性等进行观察。结果与结论:复苏后的小鼠胚胎成纤维细胞在体外传代30min时80%以上细胞贴壁,生长曲线显示细胞增殖活跃,细胞化学染色AKP、PAS、POX阴性,能长期支持人胚胎干细胞传代生长。提示此方法所获得的小鼠胚胎成纤维细胞复苏后有较高的生物学活性,可为人胚胎干细胞扩增提供稳定、优质的饲养层细胞。     

人胚胎干细胞向间充质干细胞分化的初步研究

摘要:目的：建立人胚胎干细胞（hESCs）向间充质干细胞（MSCs）分化方法,并初步鉴定hESCs来源的MSCs（hESC-MSCs）。 方法：用拟胚体法将hESCs分化为MSCs,对其形态进行观察;用流式细胞术检测细胞表面标志;测定细胞化学染色特性。 结果：hESC MSCs形态与人骨髓间充质干细胞（hBM-MSCs）相似;流式细胞分析显示hESC-MSCs表达CD29、CD44、CD13,但不表达CD14、CD133、CD34、CD45、HLA-DR;细胞化学染色显示,hESC-MSCs碱性磷酸酶阴性,过碘酸-雪夫反应弱阳性。 结论：hESCs在体外可分化为hESC-MSCs,hESC-MSCs符合MSCs特性。     

脐血CD34+CD19-造血干/祖细胞体外B细胞分化条件研究

目的:研究体外脐血造血干/祖细胞向B细胞分化的条件.方法:体外免疫磁珠分离纯化脐血CD34+CD19-造血干/祖细胞;在小鼠S-17基质细胞支持下,脐血CD34+CD19-造血干/祖细胞、T3、各种细胞因子共培养建立体外B细胞分化发育培养体系,诱导脐血CD34+CD19-造血干/祖细胞向B细胞分化;用流式细胞仪检测培养的B细胞.结果:T3、IL-7与小鼠S-17基质细胞共培养诱导CD34+CD19-造血干/祖细胞28天时,分化形成的B细胞数可达初始培养细胞的198倍,诱导细胞大部分表达CD10、CD19.结论:在选用的实验条件下,T3、IL-7与小鼠S-17基质细胞体外能诱导脐血造血干/祖细胞的B细胞分化.