关于加强云南省临床实验室质量管理的探讨

对云南省临床检验质量管理的现状、室间质量评价、室内质量控制及医院内部检验部门设置不合理等存在的主要问题进行分析,并提出了一系列解决方法和今后的工作设想。     

麦味地黄颗粒剂对阴虚模型动物红细胞免疫功能及脂质过氧化物的影响

麦味地黄颗粒剂与丸剂均能提高阴虚动物红细胞ＣＲ１受体及促进因子活性，阻抑抑制因子活性的增高，也能使升高的脂质过氧化物回到正常水平。实验表明该药两种剂型对红细胞免疫功能有较好的调节作用，有一定的抗脂质过氧化、抗自由基和抗衰老功效。     

云南省临床免疫学丙型肝炎病毒抗体室间质评结果分析

[目的]对2001～2004年云南省各临床实验室丙型肝炎病毒抗体测定的室问质量评价进行总结分析，以提高各实验室丙型肝炎病毒抗体的检测质量。[方法]每年发放卫生部临检中心提供的丙型肝炎病毒抗体质控血清10支，分2次测定，对其回报的结果进行统计、分析。[结果]四年来云南省临床免疫学丙型肝炎病毒抗体40支质评样本中有3份低值阳性样本，其阳性检出率分别为27．9％、54．8％和48．2％，阴性样本14支，符合率较高，几乎都在90％以上；使用不同试剂PT成绩存在差异；开展与不开展室内质控的实验室胛成绩差异显著（P〈0．05）；使用与不使用酶标仪的实验室门成绩差异极显著（P〈0．01）。[结论]使用酶标仪判读，严格开展室内质控的实验室质评成绩明显优于未使用仪器及未开展室内质控者。     

室内质控实时在线监控方案的设计和实施

目的 通过实施临床生物化学、免疫学、血液细胞学分析的室内质控数据的实时监控方案,为本省临床检验结果互认提供可靠的质量保证依据.方法 设计网络化的管理模式,开发专用软件对本省临床实验室的室内质控数据进行实时监控.结果 各级临床实验室用统一的软件对室内质控进行管理,室内质控数据可及时传到本省临检中心,当失控时省临检中心可通...     

泰莱-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测肿瘤标记物的方法学评价

目的 对广州丰华公司泰莱（TALENT）-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪定量检测肿瘤标记物的方法学予以评价。方法 参照NCCLS EP10-T2文件，对泰莱Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测人血清中的甲胎蛋白（hAFP）、癌胚抗原（CEA）进行评价，内容主要为线性、偏差、不精密度等指标。结果 高、中、低三种浓度CEA的绝对偏差分别是0．33、9．15、7．54ng／ml，低于允许偏差的2．15、32．16、107．46ng／ml；三种浓度hAFP的绝对偏差分别是6．06、57．02、66．81U／ml，低于允许偏差的6．54、107．73、247．98U／ml；三种浓度CEA的总不精密度分别是26．65％、3．30％和0．94％；hAFP的总不精密度分别是21.44％、0．86％和0．35％，除低浓度外均小于NCCLS文件规定的15％。与电化学发光法有良好的相关性，两个项目的相关系数分别为0．9993、0．9946。结论 TALENT-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测CEA和hAFP线性好，准确度高，精密度好，与电化学发光定量分析法高度相关，仪器稳定性好，性能可靠。     

昆明地区流感病毒血凝素的蛋白质结构分析

目的 对从昆明地区分离10株流感病毒的血凝素(HA)基因进行蛋白质结构分析,与WHO推荐株进行比较,分析其异同.方法 从流感病毒中提取RNA,进行RT-PCR扩增血凝素基因,对扩增产物测序进行蛋白质结构分析.结果 蛋白质结构分析表明A/Kunming/01/2008(H1N1),A/Kunming/07/2008(H1N1)测出的序列大部分位于HA1,包括一小部分HA2和WHO 2007-2008年推荐株EU 100724.1对比,主要是第226位点不同,分别被Arg和Gln取代;A/Kunming/02/2008(H3N2)、A/Kunming/04/ 2008(H3N2)和WHO2007-2008年推荐株CY034116.1相比,变异位点为154 Asp→Asn,188 Gln→His,218 Val→Gly,248 Asn→Asp,255 Ile→Val,均位于蛋白表面,但对蛋白的结构没有产生大的影响;B/Kunming/10/2008和B/Kunming/09/2008有3点突变,分别为221Ala-Ile、281 Arg-Gly、550 Asp-Ile,但未引起蛋白质表面形状和电荷的变化;另外4株(两株H1N1和两株B型)与推荐株基本一致.结论 两株A(H1N1)与推荐株EU 100724.1的抗原性基本一致,另外两株A(H1N1)与流行株代表株的同源性相对前两株要略低,HA基因已有位点发生突变;两株A(H3N2)与分离年代较近的全国流感病毒流行株代表株同源性较高,高氨基酸的突变只有一个,突变对蛋白的结构没有产生大的影响;4株B型毒株属于Victoria系和国外地区及近年国内流行株代表株同源性相对较低,存在地区差异和抗原性差异,有必要对毒株的变异加强监测.     

肌红蛋白在急性心肌梗死诊断中的临床应用评价

目的 了解急性心肌梗死(AMl)时肌红蛋白(MYO)在不同时间内的临床诊断价值。方法采用电化学发光免疫分析技术测定非AMI患者和AMI患者入院后2小时内、24小时内、48小时内的血浆或血清肌红蛋白(MYO)的浓度，通过ROC曲线特性分析MYO在AMI不同时间内的诊断临界值。结果非AMI患者MYO的浓度不随时间发生变化，而AMI患者的MYO浓度随时间呈动态变化，且不同时间内的诊断临界值不同，即入院2小时内、24小时内和48小时内其初筛临界值分别为48．9μg／L、47．8μg／L和43．6μg／L；最佳临界值分别为77．8μg／L、76．2μg／L和74．1μg／L：确诊临界值分别为99．3ug／L、91．6μg／L和85．5μg／L。其AUC面积分别为0．821、0．842和0．735~结论AMI患者的MYO浓度随时间呈动态变化，不同时间内MYO的临床诊断临界值不同。     

SCA自动精子分析仪对男性不育患者精子活力、运动参数的分析

目的 探讨生理盐水稀释对男性不育患者SCA自动精子分析仪分析精子活力、运动参数的影响.方法 对6 069例患者根据精子密度分为(2.0~50)×106/mL和(50~200)×106/mL两组,对精子各参数进行检测及分析.结果 精子数(2.0~50)×106/mL组中,精子活动率和非前向运动精子百分率(NP%)稀释组比未稀释组升高,差异有统计学意义(P<0.05).其余精子平均曲线运动速度(VCL)、平均路径速度(VAP)、平均直线运动速度(VSL)、精子头侧摆幅度(ALH)、精子平均鞭打频率(BCF)六项运动参数结果差异均无统计学意义(P>0.05);精子数(50~200)×106/mL组中,未稀释组和稀释组比较,所有动力学相关参数差异有统计学意义(P<0.05).稀释后结果表现为精子活动率平均降低12.78%、前向运动精子百分率(PR%)平均降低8.57%、非前向运动精子百分率(NP%)平均降低4.21%,其余VCL、VAP、VSL、ALH和BCF均比未稀释组升高.结论 进行计算机辅助精液(CASA)分析时,精子密度在(2~50)×106/mL之间的标本,直接采用原精液更能准确检测运动精子动力学参数.对高精子密度标本用预温生理盐水1∶3稀释后进行测定,精子活力、运动参数更加客观准确.     

心肌钙蛋白T在急性冠状动脉综合征临床分型和危险分层中的应用

目的探讨血清心肌钙蛋白T（cTnT）在急性冠状动脉综合征（ACS）临床分型和危险分层中的作用,评价cTnT水平与ACS的危险程度、心脏事件的发生率及预后的相关性.方法应用电化学发光免疫分析法检测急性心肌梗死（AMI）患者血清cTnT水平,临床诊断性能（ROC）曲线确立cTnT在AMI诊断中的决定限.结果用cTnT升高与否来判断ACS患者是否发生AMI,其诊断敏感性为100%,特异性为95.3%,AMI患者cTnT水平与其危险性相关.结论根据cTnT水平进行ACS的临床分型,能快速、准确的诊断非ST段抬高的AMI,比采用传统分型更科学、可靠与实用,更符合疾病发生的病理生理和临床特征.     

白细胞抗原G基因14bp插入缺失多态与丙型肝炎病毒慢性感染的关联

目的：研究人类白细胞抗原G（HLA-G）基因14 bp插入缺失多态与丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）慢性感染的相关性.方法：选取HCV慢性感染者243例（感染组）,无血缘关系的汉族健康对照448例（HCV对照组）.采用PCR序列特异引物法检测HLA-G基因第8外显子3＇UTR的1个14 bp插入缺失多态,并比较其在HCV慢性感染人群和健康人群中的分布情况.结果：HLA-G基因14 bp插入等位基因频率在对照组中为0.335,在HCV感染组中为0.348;14 bp插入纯合子基因型频率在对照组中为0.112,在HCV感染组中为0.107.无论是基因型频率还是等位基因频率,在HCV感染组和对照组中均无统计学差异.结论：HLA-G基因14 bp插入缺失多态性与汉族人群中HCV感染的发生无遗传易感染性关联.